7,687 matches
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cu toate ca ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung , cu obiective de eficacitate și siguranța , desfășurate în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
lt; 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cu toate ca ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung , cu obiective de eficacitate și siguranța , desfășurate în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
lt; 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de TRISENOX conține trioxid de arsen 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți care prezintă recădere la sau o formă refractară de leucemie acută promielocitară ( LAP ) , caracterizată prin prezența translocației
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
celulelor de la mamifere . Nu au fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin arsen sunt recunoscuți ca agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
severă . Tiazidele trebuie folosite cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică . Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roșu și galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 13 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 3 ) . 15 Pacienți vârstnici : nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la pacienții vârstnici . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roșu și galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 26 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 3 ) . 28 Pacienți vârstnici : nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la pacienții vârstnici . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 39 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă . Tiazidele trebuie folosite cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică . Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 53 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă . Tiazidele trebuie folosite cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică . Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid de siliciu Stearat de magneziu Oxizi roșu și galben de fer Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3350 Oxizi roșu și negru de fer Ceară carnauba 67 6. 2
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
73 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții : conține și lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]