7,489 matches
-
în vedere "vaccinuri". 1C353 "Microorganisme"modificate genetic, cum ar fi: a. "Microorganisme"modificate genetic sau elemente genetice, ce conțin secvențe de acid nucleic asociate cu patogenitatea organismelor specificate la 1C351 de la a. la c. sau în 1C352 și 1C354; b. "Microorganisme"modificate genetic sau elemente genetice, ce conțin secvențe codificate de acid nucleic pentru oricare din "toxinele" specificate la 1C351. d. sau "subgrupe de toxine" obținute din acestea. 1C354 Plante patogene, cum ar fi: a. Bacterii, fie înmulțite sau modificate natural
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
pentru manevrarea materialelor biologice: a. Utilități biologice complete de stocare de niveluri P3 și P4; Notă tehnică: Nivelurile P3 sau P4 (BELE3, BELE4, L3, L4) conform specificațiilor din manualul laboratorului de biosiguranță WHO(Geneva 1983). b. Fermentatori pentru cultivarea de ''microorganisme'' patogeni, viruși, fără propagare de aerosoli și cu o capacitate totală de peste 100 l; Nota tehnică: Fermentatorii includ bioreactori, sisteme de curgere continuă,. c. Separatori centrifugali fără propagare de aerosoli cu separare continuă, având următoarele caracteristici: 1. O rată de
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
urmează: 1. Costume de protecție ventilate independent total sau semi, 2. Izolatori de siguranță biologică clasa III cu performanțe similare, Notă: În 2B353.f.2. separatorii includ separatori flexibili, cutii uscate, camere anaerobice. g. Camere proiectate pentru testarea aerosolilor cu ''microorganisme'' sau toxine și având o capacitate mai mare de 1 m3. 2C Materiale Nici unul. 2D Software 2D001 ''Software'', altul decât cel din 2D002 special proiectat pentru ''dezvoltarea, producerea și folosirea'' de echipament specificat în 2A001 și 2B001 până la 2B009. 2D002
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
genetic care duce la modificări ale identității genetice a participantului nu poate fi efectuat. (7) Această autorizație este eliberată fără a aduce atingere aplicării eventuale a Directivei 90/219/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic 9 și a Directivei 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind diseminarea voluntară a organismelor modificate genetic în mediul ambiant 10. (8) În consultare cu statele membre, Comisia formulează și publică indicații detaliate privind: (a
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
ca produs biodestructiv. Substanțele care pot figura potențial în anexa I B conform procedurii prevăzute la art. 10 și 11, sunt, printre altele, următoarele: - dioxid de carbon; - azot; - etanol; - 2-propanol; - acid acetic; - kieselgur. (d) Substanță activă O substanță sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă, care exercită o acțiune generală sau specifică asupra sau împotriva organismelor dăunătoare. (e) Substanță problematică Orice substanță, alta decât una activă, care posedă capacitatea inerentă de a provoca un efect nefast asupra omului, animalelor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și la alte artropode utile, de exemplu răpitorii. Organismul ales pentru testare diferă de cel utilizat pentru testul prevăzut în secțiunea VII pct. 1 3.2. Toxicitate pentru râme și alte macro-organisme expuse neintenționat din sol 3.3. Efecte asupra microorganismelor expuse neintenționat din sol 3.4. Efecte asupra altor organisme expuse neintenționat (floră și faună) care ar putea fi expuse riscului 4. Alte efecte 4.1. Test de inhibiție respiratorie asupra nămolurilor activate 5. Rezumat și evaluare a pct. 1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
terestre decât păsările 3.2. Toxicitate acută la albine 3.3. Efecte asupra artropodelor utile, altele decât albinele 3.4. Toxicitate pentru râme și alte macro-organisme expuse neintenționat din sol, care ar putea fi expuse riscului 3.5. Efecte asupra microorganismelor expuse neintenționat din sol 3.6. Efecte asupra altor organisme expuse neintenționat (floră și faună) care ar putea fi expuse riscului 3.7. Dacă produsul biodestructiv se prezintă sub formă de momeală sau de granule 3.7.1. Studii supravegheate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
condiții reale 3.7.2. Studii asupra toleranței prin ingerarea unui produs biodestructiv de către organisme expuse neintenționat care ar putea fi în pericol 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3. ANEXA IV A DATELE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE CIUPERCI, MICROORGANISME ȘI VIRUSURI 1. Dosarele referitoare la substanțele active trebuie să conțină cel puțin toate punctele enumerate în "Datele necesare pentru dosar". Răspunsurile trebuie susținute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluția tehnică. 2. Informațiile care nu sunt
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
din Directiva 90/679/CEE, indicându-se necesitatea ca produsele problematice să poarte simbolurile de riscuri biologice precizate în anexa II la Directiva 90/679/CEE. XI. REZUMATUL ȘI EVALUAREA SECȚIUNILOR II-IX ANEXA IV B DATELE PENTRU PRODUSELE BIODESTRUCTIVE CIUPERCI, MICROORGANISME ȘI VIRUSURI 1. Dosarele referitoare la substanțele active trebuie să conțină cel puțin toate punctele enumerate în "Datele necesare pentru dosar". Răspunsurile trebuie susținute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluția tehnică. 2. Informațiile care nu sunt
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
La punerea în aplicare a prezentei directive, statele membre iau în considerare, dacă este cazul, rezoluțiile și recomandările pertinente ale Organizației Maritime Internaționale (OMI). 89. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă există motive întemeiate pentru a presupune că microorganisme din stațiile de epurare a apelor reziduale vor fi expuse la acest produs dacă, pentru orice substanță activă sau problematică, metabolit, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare de 1, decât dacă se stabilește în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare de 1, decât dacă se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce nici un efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilității acestor microorganisme. Efecte inacceptabile 90. Dacă se presupune dezvoltarea unei rezistențe la o substanță activă conținută în produsul biodestructiv, statul membru ia măsuri pentru a reduce la minimum consecințele acestei rezistențe. Măsurile posibile implică modificarea condițiilor de autorizare și chiar refuzul oricărei
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
anumitor aditivi în hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 93/113/CE din 14 decembrie 1993 privind utilizarea și comercializarea enzimelor, a microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor1, modificată ultima dată de Directiva Consiliului 97/40/CE2, în special art. 5, întrucât dispozițiile din Directiva Consiliului 70/524/CEE din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor 3, modificată ultima
jrc3810as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88972_a_89759]
-
modalități de utilizare a acestora pot fi autorizați ținând cont de evoluția cunoștințelor științifice și tehnice; întrucât Directiva 93/113/ CE a autorizat, prin derogare de la Directiva 70/524/CEE, statele membre să admită provizoriu utilizarea și comercializarea enzimelor, a microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor; întrucât, după examinarea dosarelor prezentate de statele membre, în conformitate cu art. 3 din Directiva 93/113/CE, se pare că un anumit număr de substanțe aparținând grupelor de enzime și microorganisme poate fi autorizat
jrc3810as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88972_a_89759]
-
comercializarea enzimelor, a microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor; întrucât, după examinarea dosarelor prezentate de statele membre, în conformitate cu art. 3 din Directiva 93/113/CE, se pare că un anumit număr de substanțe aparținând grupelor de enzime și microorganisme poate fi autorizat provizoriu; întrucât Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor substanțe; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Substanțele care
jrc3810as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88972_a_89759]
-
furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Substanțele care aparțin grupelor de enzime, enumerate în anexa I la prezentul regulament, pot fi autorizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 2 Substanțele care aparțin grupei microorganismelor, enumerate în anexa II la prezentul regulament, pot fi autorizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare la 1iulie 1999. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale
jrc3810as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88972_a_89759]
-
depozitară recunoscută nu mai târziu de data înregistrării cererii de brevet. Sunt recunoscute cel puțin autoritățile depozitare internaționale care au căpătat acest statut în temeiul art. 7 din Tratatul de la Budapesta din 28 aprilie 1977 privind recunoașterea internațională a depozitului microorganismelor în scopul îndeplinirii procedurii de brevetare, denumit în continuare "Tratatul de la Budapesta"; (b) cererea înregistrată conține informații la fel de relevante ca și cele disponibile pentru solicitant asupra caracteristicilor materialului biologic depozitat; (c) cererea de brevet cuprinde denumirea instituției depozitare și numărul
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
DIRECTIVA CONSILIULUI 98/81/CEE din 26 octombrie 1998 de modificare a Directivei 90/219/CEE privind utilizarea controlată a microorganismelor modificate genetic CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 103s alin. (1), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 189c din
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
1) întrucât, în sensul Tratatului, acțiunile Comunității în privința mediului trebuie să se bazeze pe principiul conform căruia trebuie să se întreprindă acțiuni preventive având ca obiectiv conservarea, protecția și îmbunătățirea mediului și protecția sănătății umane; (2) întrucât utilizările controlate ale microorganismelor modificate genetic (MMG) trebuie clasificate pe baza riscurilor pentru sănătatea umană și pentru mediu; întrucât această clasificare trebuie să se alinieze la practicile internaționale și să se bazeze pe o evaluare a riscurilor; (3) întrucât, pentru a asigura un nivel
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
15) întrucât, în consecință, Directiva 90/219/CEE trebuie modificată corespunzător, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 90/219/ CEE se modifică după cum urmează: 1. Art. 2 -16 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 2 În sensul prezentei directive: (a) "microorganism" reprezintă orice entitate microbiologică, celulară sau non-celulară, capabilă să se replice sau să transfere material genetic, inclusiv virusuri, viroizi, celule animale și de plante în culturi; (b) "microorganism modificat genetic" (MMG) reprezintă un microorganism al cărui material genetic a fost
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 2 În sensul prezentei directive: (a) "microorganism" reprezintă orice entitate microbiologică, celulară sau non-celulară, capabilă să se replice sau să transfere material genetic, inclusiv virusuri, viroizi, celule animale și de plante în culturi; (b) "microorganism modificat genetic" (MMG) reprezintă un microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural care nu se produce prin împerechere și/sau recombinare naturală. În sensul prezentei definiții: (i) modificarea genetică se produce cel
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
2 În sensul prezentei directive: (a) "microorganism" reprezintă orice entitate microbiologică, celulară sau non-celulară, capabilă să se replice sau să transfere material genetic, inclusiv virusuri, viroizi, celule animale și de plante în culturi; (b) "microorganism modificat genetic" (MMG) reprezintă un microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural care nu se produce prin împerechere și/sau recombinare naturală. În sensul prezentei definiții: (i) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor enumerate în
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
definiții: (i) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor enumerate în anexa I, partea A; (ii) se consideră că tehnicile enumerate în anexa I, partea B nu produc modificări genetice; (c) "utilizare controlată" reprezintă orice activitate în cadrul căreia microorganismele sunt modificate genetic sau în cadrul căreia aceste MMG sunt cultivate, depozitate, transportate, distruse, eliminate sau utilizate în orice alt mod și pentru care se folosesc măsuri specifice de control pentru a limita contactul acestora cu populația și cu mediul; (d
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
unui organism, în orice virus, plasmidă bacteriană sau alt sistem vector și încorporarea acestora într-un organism gazdă în care nu apar în mod natural, dar în care se pot propaga continuu. 2. Tehnici care implică introducerea directă într-un microorganism a unui material ereditar preparat în exteriorul microorganismului, inclusiv micro-injectarea, macro-injectarea și micro-încapsularea. 3. Fuziune celulară sau tehnici de hibridizare în cadrul cărora celulele vii cu combinații noi de material genetic ereditar se formează prin fuziunea a două sau mai multe
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
alt sistem vector și încorporarea acestora într-un organism gazdă în care nu apar în mod natural, dar în care se pot propaga continuu. 2. Tehnici care implică introducerea directă într-un microorganism a unui material ereditar preparat în exteriorul microorganismului, inclusiv micro-injectarea, macro-injectarea și micro-încapsularea. 3. Fuziune celulară sau tehnici de hibridizare în cadrul cărora celulele vii cu combinații noi de material genetic ereditar se formează prin fuziunea a două sau mai multe celule prin intermediul unor metode care nu au loc
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
tehnici/metode altele decât tehnicile/metodele excluse din anexa II PARTEA A: (1) fertilizarea in vitro; (2) procesele naturale cum sunt: conjugarea, transducția, transformarea; (3) inducția poliploidă. ANEXA II PARTEA A Tehnici și metode de modificare genetică din care rezultă microorganisme care vor fi excluse din directivă cu condiția să nu implice utilizarea de molecule de acid nucleic recombinant sau MMG altele decât cele produse prin una sau mai multe dintre tehnicile/metodele enumerate mai jos: 1. Mutageneză. 2. Fuziune celulară
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]