8,529 matches
-
crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 87 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 102 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 117 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 132 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 147 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pozitive pentru lactat și calciu B. Teste de solubilitate Solubil în apă și practic insolubil în etanol Puritate Pierdere prin uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: - anhidridă: nu mai mult de 3,0% - cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0% - cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0% - cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0% Aciditate Nu mai mult de 0,5% din materie
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
apă și practic insolubil în etanol Puritate Pierdere prin uscare Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: - anhidridă: nu mai mult de 3,0% - cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0% - cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0% - cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0% Aciditate Nu mai mult de 0,5% din materie uscată exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de 30
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
uscare la 120°C timp de 4 ore: - anhidridă: nu mai mult de 3,0% - cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0% - cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0% - cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0% Aciditate Nu mai mult de 0,5% din materie uscată exprimată ca acid lactic Fluoruri Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimată ca fluorine) pH-ul a 5% soluție Între 6
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
chimică Acid citric Acid 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Acid β-hidroxitricarbalitic Einecs 201-069-1 Formulă chimică (a) C6H8O7 (anhidridă) (b) C6H8O7·H2O (monohidrat) Masă moleculară (a) 192,13 (anhidridă) (b) 210,15 (monohidrat) Compoziție Acidul citric poate fi anhidridă sau poate conține o moleculă de apă. Acidul citric conține cel puțin 99,5% C6H8O7 calculată pe bază anhidră. Descriere Acidul citric este un solid cristalin alb sau incolor, inodor, având un gust acid puternic. Monohidratul este fluorescent în aer uscat Identificare A. Teste de
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Pb) Nu mai mult de 5 mg/kg E 331 (ii) CITRAT DISODIC Sinonime Citrat disodic Citrat de sodiu dibazic Definiție Denumire chimică Citrat disodic Sare disodică a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propantricarboxilic Sare disodică a acidului citric cu 1,5 molecule apă Einecs 205-623-3 Formulă chimică C6H6O7Na2·1,5 H2O Masă moleculară 263,11 Compoziție Conținut de cel puțin 99% pe bază anhidră Descriere Pudră albă cristalină sau cristale incolore Identificare A. Teste pozitive pentru citrat și sodiu Puritate Pierdere prin
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 336 (ii)-TARTRAT DIPOTASIC Sinonime Tartrat de potasiu dibazic Definiție Denumire chimică Sare dipotasică a acidului L-2,3-dihidroxibutandioic Sare dipotasică cu o jumătate de moleculă de apă a acidului L-(+)-tartric Einecs 213-067-8 Formulă chimică C4H4O6K2*1/2H2O Masă moleculară 235,2 Compoziție Conținut de cel puțin 99% pe bază anhidră Descriere Pudră albă cristalină sau granulată Identificare A. Teste pozitive pentru tartrat și potasiu
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
bază uscată. Dodecahidratul de fosfat de sodiu conține cel puțin 92,0% Na3PO4, calculat la aprindere Descriere Cristale, granule sau pudră cristalină albe, inodore. Formele hidratate existente includ hemi- și monohidrați, hexahidrat, octahidrat, decahidrat și doddecahidrat. Dodecahidratul conține 1/4 moleculă de hidroxid de sodiu. Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu și fosfat B. Teste de solubilitate Liber solubil în apă. Insolubil în etanol C. Conținut P2O5 Între 40,5% și 43,5% (anhidridă) Puritate Pierdere prin aprindere La uscarea la
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
procesul de producție, cu excepția tuturor solvenților care pot fi separați fără să afecteze stabilitatea substanței și să-i modifice compoziția; b) "produse" reprezintă amestecurile sau soluțiile compuse din două sau mai multe substanțe; c) "polimer" reprezintă o substanță alcătuită din molecule caracterizate printr-o secvență dintr-unul sau mai multe tipuri de unități monomere și care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
reprezintă amestecurile sau soluțiile compuse din două sau mai multe substanțe; c) "polimer" reprezintă o substanță alcătuită din molecule caracterizate printr-o secvență dintr-unul sau mai multe tipuri de unități monomere și care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași greutate moleculară
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară în cadrul căreia diferențele de greutate moleculară pot fi atribuite în principal diferenței dintre numărul de unități monomere. În sensul prezentei definiții, prin "unitate monomeră" se înțelege
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară în cadrul căreia diferențele de greutate moleculară pot fi atribuite în principal diferenței dintre numărul de unități monomere. În sensul prezentei definiții, prin "unitate monomeră" se înțelege forma reacționată a unui monomer, într-
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
cazuri s-au adăugat subfamilii care grupează substanțe cu caractere specifice comune. 2. Stabilirea numelui generic Principii generale Stabilirea numelui generic se bazează pe următorul demers, în două etape succesive: i) identificarea grupelor funcționale și a elementelor chimice prezente în moleculă; ii) luarea în considerare a celor mai semnificative grupe funcționale și elemente chimice. Grupele funcționale și elementele identificate luate în considerare sunt numele de familii și subfamilii definite la punctul 3 de mai jos, a căror listă nu este însă
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
înrudite (de exemplu, două vaccinuri înrudite sau două produse de terapie celulară înrudite); sau (3) aceeași substanță activă radiofarmaceutică sau una care diferă de original prin nuclidul radioactiv, ligand, locul de marcare sau mecanismul de cuplare moleculă-nuclid radioactiv care leagă molecula de nuclidul radioactiv, cu condiția ca aceasta să acționeze prin același mecanism; (d) "clinic superior" înseamnă că s-a demonstrat că un produs medicamentos oferă un avantaj important terapeutic sau de diagnostic, în plus față de acela oferit de un produs
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
extragerea grăsimii laptelui se prepară o soluție-mamă. Din soluția menționată se determină trigliceridele (numărul total de atomi de carbon) prin analiză gaz-cromatografică pe coloane cu umplutură. Grăsimile străine se determină fie calitativ, fie cantitativ prin introducerea în greutatea procentuală a moleculelor de grăsime de diverse dimensiuni (C24 - C54 - numai numere pare). Nota: Conform determinării descrise anterior, se poate utiliza analiza cromatografícă în fază gazoasă cu capilară, dacă există garanția obținerii unor rezultate comparabile 20. 4. Reactivi Trebuie să se utilizeze substanțe
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
biologică pentru fiecare substanță activă din cantitatea măsurată. 3.2. Substanțele active prezente sub formă de compuși sau derivați sunt indicate cantitativ cu ajutorul masei totale a acestora și, dacă este necesar sau relevant, cu ajutorul masei entității sau entităților active ale moleculei. 3.3. Pentru produsele medicinale ce conțin o substanță activă care face pentru prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o sare sau un hidrat
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
care face pentru prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o sare sau un hidrat se exprimă întotdeauna prin masa entității sau entităților active din moleculă. Compoziția cantitativă a tuturor produselor medicinale, autorizate ulterior în statele membre, se stabilește în același mod pentru aceeași substanță activă. 3.4. Pentru produsele alergenice, detaliile cantitative se exprimă în unități de activitate biologică, cu excepția alergenilor definiți, la care concentrația
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Definiție Fosfatul trisodic este obținut dn soluții apoase și cristalizează în formă anhidră și cu 1/2, 1, 6, 8 sau 12 H2O. Dodecahidratul cristalizează întotdeauna din soluții apoase cu un exces de hidroxid de sodiu. El conține 1/4 molecule de NaOH. Denumirea chimică Monofosfat trisodic Fosfat trisodic Ortofosfat trisodic EINECS 231-509-8 Formula chimică Anhidru: Na3PO4 Hidrat: Na3PO4 . nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 sau 12) Masă moleculară 163,94 (anhidru) Compoziție Fosfatul de sodiu anhidru și forma hidratată
jrc5648as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90818_a_91605]
-
biocomplexitate) care controlează procesele biologice fundamentale. Activitatea de cercetare se va concentra asupra următoarelor: dezvoltarea unor instrumente de mare capacitate și a unor abordări pentru monitorizarea expresiei genelor și a profilurilor proteinice, precum și pentru determinarea funcției proteinelor și a interacțiunilor moleculelor biologice în interiorul celulei vii. - Genomică structurală: Obiectivele sunt de a le permite cercetătorilor să determine, mai eficient și la un nivel mai înalt decât este momentan posibil, structura tridimensională a proteinelor și a altor macromolecule, aceasta fiind importantă pentru a
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
suprafață modificată, tehnici avansate de administrare a medicamentelor și alte domenii care vizează integrarea nanosistemelor sau a nanoelectronicii cu entitățile biologice (cum ar fi administrarea cu țintă precisă a entităților active din punct de vedere biologic), prelucrarea, manipularea și detecția moleculelor sau a complecșilor biologici, detecția electronică a entităților biologice, tehnici ale micro-fluidelor, promovarea și controlul cultivării celulelor pe substraturi. - Tehnici de inginerie la scară nanometrică pentru crearea de materiale și componente: Obiectivul este de a dezvolta materiale noi funcționale și
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
se va concentra asupra următoarelor: activități pe termen lung, transdisciplinare și cu risc industrial înalt pentru a proiecta și dezvolta noi structuri cu caracteristici bine definite; dezvoltarea ingineriei supramoleculare și macromoleculare, punând accentul pe sinteza, valorificarea și potențiala utilizare a moleculelor noi de înaltă complexitate și a compușilor acestora. - Tehnologii asociate producției, transformării și prelucrării materialelor multifuncționale bazate pe cunoștințe și a biomaterialelor. Obiectivul constă în dezvoltarea și producția durabilă a noilor materiale "inteligente" cu funcții speciale și utilizate la construirea
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]