7,318 matches
-
înainte de dezosare, a fost supusă unui proces de maturare la o temperatură mai mare de 2 °C în timpul unei perioade minime de douăzeci și patru de ore și a fost strict separată de carnea care nu corespunde cerințelor menționate anterior la toate stadiile de producție, de dezosare și de depozitare, până când aceasta este ambalată în cutii sau cartoane înainte de a fi depozitată în zonele prevăzute în acest scop.] Ștampila oficială și semnătura Adoptat la.........................................., la data de ............................................. (ștampilă) (semnătura medicului veterinar oficial) (numele
32004D0882-ro () [Corola-website/Law/292578_a_293907]
-
situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic nu s- au evaluat la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale tratate prin alte metode decât prin hemodializă . La aceste paciente , proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic nu se cunosc și , ca urmare acidul ibandronic nu trebuie utilizat în astfel de cazuri . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
nu a existat o reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de paciente tratate prin hemodializă și , de aceea , proprietățile 26 farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc . Datorită datelor disponibile
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
paciente tratate prin hemodializă și , de aceea , proprietățile 26 farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc . Datorită datelor disponibile limitate , acidul ibandronic nu trebuie utilizat la toate pacientele cu boală renală în stadii terminale . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este 13 recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic nu s- au evaluat la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale tratate prin alte metode decât prin hemodializă . La aceste paciente , proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic nu se cunosc și , ca urmare acidul ibandronic nu trebuie utilizat în astfel de cazuri . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
nu a existat o reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de paciente tratate prin hemodializă și , de aceea , proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc . Datorită datelor disponibile limitate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de paciente tratate prin hemodializă și , de aceea , proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc . Datorită datelor disponibile limitate , acidul ibandronic nu trebuie utilizat la toate pacientele cu boală renală în stadii terminale . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
e), statele membre trebuie să se asigure că referințele înregistrate ale componentelor amestecului sunt identificabile, se emite un nou certificat general sau orice alt document prin care se identifică amestecul. Articolul 13 (1) Materialul reproductiv trebuie, pe toată perioada tuturor stadiilor de producție, să fie ținut separat față de elementele individuale care fac obiectul aprobării. Fiecare lot de material reproductiv este identificat prin următoarele: (a) codul și numărul certificatului general; (b) denumirea științifică; (c) categoria; (d) scop; (e) tipul materialului de bază
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
Nu a fost determinată eficacitatea administrării de Thelin ca monoterapie la pacienții cu HAP , clasa funcțională IV NYHA/ OMS . În cazul în care starea clinică se deteriorează , trebuie avută în vedere schimbarea tratamentului cu un medicament care este recomandat în stadiile avansate ale bolii ( de exemplu : epoprostenol ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Tulburări ale funcției hepatice au fost asociate cu HAP . Antagoniștii receptorilor de endotelină au fost asociați , ca și clasă de medicamente , cu tulburări ale funcției hepatice . În cursul
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
adverse au fost de aproximativ două ori mai mari decât dozele terapeutice la om . Nu au fost efectuate studii privind afectarea fertilității și etapelor inițiale ale dezvoltării embrionare . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere , cu administrare de la implantare până la stadiile finale ale sarcinii , nu au arătat efecte asupra mamei și fetusului . Expunerea fetușilor de șobolan a fost de aproximativ patru ori mai mare decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
adverse au fost de aproximativ două ori mai mari decât dozele terapeutice la om . Nu au fost efectuate studii privind afectarea fertilității și etapelor inițiale ale dezvoltării embrionare . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere , cu administrare de la implantare până la stadiile finale ale sarcinii , nu au arătat efecte asupra mamei și fetusului . Expunerea fetușilor de șobolan a fost de aproximativ patru ori mai mare decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
la oricare dintre excipienții medicamentului . 4 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
studiile la voluntari , a fost observată diminuarea secreției de prolactină dependent de doză . Studii clinice în boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
în boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
la oricare dintre excipienții medicamentului . 16 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]