7,315 matches
-
100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate ste Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie foarte frecvente : somnolenta rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii mă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse Tulburări gastro- intestinale : nu foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : l foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) na S- a
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
10000 , < 1/ 1000 ) ste Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolenta mă rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse nu Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături l na Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : indurație
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
10 ) ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Meningită Infecții și aseptică * , Infec infestări ții severe * Infecție cu virusul JC care produce leucoencefalo - patie multifocală progresivă * Tulburări Trombocito - hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv locul de Creșterea Investigații valorilor diagnostice concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și ALT * Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
și de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări psihice : Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări psihice : Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală / tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări psihice : Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Rare : Cu frecvență necunoscută : 29 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală / tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
adormire , senzație de învârtire ( vertij ) , tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , senzație de lipsă de aer , durere abdominală , diaree , senzație de uscăciune a gurii , disconfort abdominal , balonare , transpirații crescute , mâncărime , dureri musculare ( mialgie ) , insuficiență renală inclusiv insuficiență renală acută și dureri toracice Reacțiile adverse rare pot include : infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu dureri în gât , inflamarea sinusurilor , răceală ) , număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui ( anemie ) , număr scăzut de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
puțin frecvent , având în vedere numărul de pacienți tratați . Tabelul 1 Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Frecvente : Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Vezi și pct . 4. 4 . Reacțiile adverse raportate de pacienți cu antecedente de boală renală în stadiu terminal
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Tulburări generale
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
secreții oculare , inflamare palpebrală , iritație oculară , inflamare oculară , hiperemie oculară , lăcrimare , disconfort vizual . Cu frecvență necunoscută : edem al pleoapei , iritație , nevrită optică , retinită , nevrită retrobulbară . Tulburări acustice și vestibulare Rare : durerea urechii . Tulburări vasculare Rare : congestia feței , paloare . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse , congestie nazală , congestie respiratorie , rinoree . Rare : astm bronșic , congestie pulmonară , afecțiunea sinusului , strănut , respirație zgomotoasă . Cu frecvență necunoscută : spasm bronșic , bronșită , epistaxis , pneumonită ( vezi pct . 4. 3 ) , pneumonie , congestie pulmonară , rinită , sinuzită , durere în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
secreții oculare , inflamare palpebrală , iritație oculară , inflamare oculară , hiperemie oculară , lăcrimare , disconfort vizual . Cu frecvență necunoscută : edem al pleoapei , iritație , nevrită optică , retinită , nevrită retrobulbară . Tulburări acustice și vestibulare Rare : durerea urechii . Tulburări vasculare Rare : congestia feței , paloare . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse , congestie nazală , congestie respiratorie , rinoree . Rare : astm bronșic , congestie pulmonară , afecțiunea sinusului , strănut , respirație zgomotoasă . Cu frecvență necunoscută : spasm bronșic , bronșită , epistaxis , pneumonită ( vezi pct . 4. 3 ) , pneumonie , congestie pulmonară , rinită , sinuzită , durere în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului imunitar valorii hemoglobinei , fără evidențierea sursei de hemoragie Hematom Hemoragie la locurile de puncționare Epistaxis Hematurie Hemoragie gastro - intestinală Hemoragie vaginală Sângerare rectală Hemoragie pulmonară Hemotorax postoperator Hemopericard Hemoragie intracraniană Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuse Stridor Dispnee Reacții alergice cutanate ( inclusiv erupții ) Prurit Urticarie Angioedem ( incluzând : edem al feței , edem al limbii , edem laringian ) Febră Frisoane Reacții la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului imunitar valorii hemoglobinei , fără evidențierea sursei de hemoragie Hematom Hemoragie la locurile de puncționare Epistaxis Hematurie Hemoragie gastro - intestinală Hemoragie vaginală Sângerare rectală Hemoragie pulmonară Hemotorax postoperator Hemopericard Hemoragie intracraniană Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuse Stridor Dispnee Reacții alergice cutanate ( inclusiv erupții ) Prurit Urticarie Angioedem ( incluzând : edem al feței , edem al limbii , edem laringian ) Febră Frisoane Reacții la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fi administrat într- o venă , mai întâi prin injecție apoi prin perfuzie . 4 . Ca toate medicamentele , Refludan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare 38 sângerare în spațiul toracic și în jurul inimii în urma intervenției chirurgicale , sângerare la nivelul creierului . Sângerările grave , în special cele intracraniene , pot fi letale . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Durere de spate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Durere de spate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Durere de spate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Retenție lichidiană Tulburări psihice Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Cefalee Migrenă NS , tremor , parestezie , senzație de arsură NS , hipoestezie Frecvente Necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Bronșită NS , epistaxis , rinită NS , tuse , congestie nazală Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Diaree , dispepsie Gastrită NS , gastroenterită NS , boală de reflux gastroesofagian , hemoroizi , distensie abdominală , xerostomie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare : deteriorarea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : dispnee , tuse , epistaxis . Rare : durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : constipație , vărsături , greață . Mai puțin frecvente : durere abdominală , uscăciunea mucoasei bucale , dispepsie , flatulență , disconfort gastric . Rare : pancreatită , duodenită erozivă , hipoestezie orală . Afecțiuni cutanate și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare : deteriorarea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : dispnee , tuse , epistaxis . Rare : durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : constipație , vărsături , greață . Mai puțin frecvente : durere abdominală , uscăciunea mucoasei bucale , dispepsie , flatulență , disconfort gastric . Rare : pancreatită , duodenită erozivă , hipoestezie orală . Afecțiuni cutanate și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
letargie , sincopă , hipoestezie , somnolență , tremor , amețeală posturală . Rare : amnezie , nivel scăzut de conștiență , pierderea conștienței , parosmie . Tulburări oculare Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , tulburări de vedere . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij , tinitus . Rare : deteriorarea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : dispnee , tuse , epistaxis . Rare : durere în gât . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : constipație , vărsături , greață . Mai puțin frecvente : durere abdominală , uscăciunea mucoasei bucale , dispepsie , flatulență , disconfort gastric . Rare : pancreatită , duodenită erozivă , hipoestezie orală . Afecțiuni cutanate și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
formă de capsule , de culoare albă sau aproape albă , cu marcaj triplu pe ambele părți . Comprimatul poate fi divizat în patru părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Siklos este indicat pentru prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente , incluzând sindromul toracic acut la copii , adolescenți și adulți care suferă de o formă simptomatică a drepanocitozei . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Siklos trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea drepanocitozei . Doze Adulți
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
redus frecvența episoadelor vaso- ocluzive cu 66 % până la 80 % , la copii și adulți . Aceeași scădere a fost observată la numărul de internări în spital și de zile de spitalizare la grupurile tratate . În câteva studii , frecvența anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării de hidroxicarbamidă . Sindromul toracic acut reprezintă o complicație frecventă , cu risc letal , a drepanocitozei , fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee , cu infiltrat toracic recent , evidențiat
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
fost observată la numărul de internări în spital și de zile de spitalizare la grupurile tratate . În câteva studii , frecvența anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării de hidroxicarbamidă . Sindromul toracic acut reprezintă o complicație frecventă , cu risc letal , a drepanocitozei , fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee , cu infiltrat toracic recent , evidențiat pe radiografia pulmonară . S- a demonstrat un beneficiu clinic susținut la pacienții care continuă tratamentul cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
tratate . În câteva studii , frecvența anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării de hidroxicarbamidă . Sindromul toracic acut reprezintă o complicație frecventă , cu risc letal , a drepanocitozei , fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee , cu infiltrat toracic recent , evidențiat pe radiografia pulmonară . S- a demonstrat un beneficiu clinic susținut la pacienții care continuă tratamentul cu hidroxicarbamidă timp de până la 8 ani . Mecanismul de acțiune specific al hidroxicarbamidei nu este pe
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]