76,327 matches
-
să efectueze, în condițiile legii, achiziția bunurilor necesare pentru realizarea obiectivelor și activităților cuprinse în AP-IMA; ... h) să organizeze evidența beneficiarilor AP-IMA prin înregistrarea la nivel de pacient, în format electronic, a următorului set minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu AP-IMA, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... i) să dispună măsuri pentru respectarea prevederilor legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal
ORDIN nr. 449 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor cu infarct miocardic acut. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274929_a_276258]
-
în AP-IMA are următoarele obligații: 8.2.1. coordonatorul AP-IMA: a) răspunde de utilizarea fondurilor primite pentru derularea AP-IMA, potrivit destinației stabilite pentru acesta; ... b) răspunde de organizarea evidenței beneficiarilor AP-IMA, pe baza setului minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... c) dispune măsurile necesare aplicării metodologiei AP-IMA, în vederea asigurării îndeplinirii obiectivelor prevăzute în acesta; ... d) răspunde de desfășurarea
ORDIN nr. 449 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor cu infarct miocardic acut. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274929_a_276258]
-
ordin referitoare la derularea AP-EVA; ... e) identificarea unor posibile disfuncționalități în derularea AP-EVA. Articolul 20 În cadrul AP-EVA se pot desfășura următoarele activități: a) tratamentul pacientului critic cu afecțiuni vasculare periferice în primele 24 de ore de la diagnosticare prin: ��... 1. angiografii diagnostice periferice (aortă și membre inferioare); 2. angioplastie periferică cu balon (farmacologic activ); 3. angioplastie periferică cu balon (nonfarmacologic activ); 4. tromboliză arterială și trombectomie mecanică pentru ischemiile acute de membre; 5. angioplastii periferice cu stent; 6. angiografie cerebrală și carotidiană
ORDIN nr. 867 din 9 iulie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul endovascular al pacienţilor critici cu leziuni vasculare periferice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274932_a_276261]
-
de aortă abdominală infrarenală; b) achiziții pentru tratamentele menționate la lit. a): ... 1. catetere; 2. ghiduri; 3. stenturi pentru periferie; 4. substanță de contrast; 5. medicație trombolitică. Articolul 21 De activitățile prevăzute la art. 20 beneficiază pacienții critici cu următoarele diagnostice: a) stenoze arteriale și venoase; ... b) disecții arteriale; ... c) tromboze arteriale și venoase; ... d) bolnavi cu risc de embolie pulmonară. ... Articolul 22 Indicatorii de evaluare ai AP-EVA sunt următorii: a) indicatori fizici: ... 1. numărul de pacienți critici cu afecțiuni vasculare
ORDIN nr. 867 din 9 iulie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul endovascular al pacienţilor critici cu leziuni vasculare periferice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274932_a_276261]
-
b) indicatori de eficiență: ... 1. cost mediu/pacient critic cu afecțiuni vasculare acute (anexa nr. 5); 2. execuția bugetului aprobat pentru AP-EVA (anexa nr. 8); c) indicatori de rezultat: ... 1. registre naționale pentru patologiile specifice; 2. ghiduri și protocoale de diagnostic; 3. ghiduri și protocoale de tratament al pacienților critici. Articolul 23 Criteriile de eligibilitate pentru unitățile care derulează AP-EVA sunt: a) sistem de gardă dedicată pentru tratamentul leziunilor vasculare acute; ... b) experiență de cel puțin 200 de proceduri endovasculare/an
ORDIN nr. 867 din 9 iulie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul endovascular al pacienţilor critici cu leziuni vasculare periferice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274932_a_276261]
-
să efectueze, în condițiile legii, achiziția bunurilor necesare pentru realizarea obiectivelor și activităților cuprinse în AP-EVA; ... h) să organizeze evidența beneficiarilor AP-EVA prin înregistrarea la nivel de pacient, în format electronic, a următorului set minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu AP-EVA, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... i) să dispună măsuri pentru respectarea prevederilor legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal
ORDIN nr. 867 din 9 iulie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul endovascular al pacienţilor critici cu leziuni vasculare periferice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274932_a_276261]
-
în AP-EVA are următoarele obligații: 8.2.1. Coordonatorul AP-EVA: a) răspunde de utilizarea fondurilor primite pentru derularea AP-EVA, potrivit destinației stabilite pentru acesta; ... b) răspunde de organizarea evidenței beneficiarilor AP-EVA, pe baza setului minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... c) dispune măsurile necesare aplicării metodologiei AP-EVA, în vederea asigurării îndeplinirii obiectivelor prevăzute în aceasta; ... d) răspunde de desfășurarea
ORDIN nr. 867 din 9 iulie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul endovascular al pacienţilor critici cu leziuni vasculare periferice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274932_a_276261]
-
de urgență, spitale clinice, spitale de urgență, spitale de specialitate, Spitalul Universitar de Urgență "Elias"*), Institutul Național de Sănătate Publică, institute și centre medicale, institute de medicină legală, centre de transfuzie sanguină județene și al municipiului București, Centrul Medical de Diagnostic, Tratament Ambulatoriu și Medicină Preventivă din subordinea Academiei Române*), Institutul Național de Expertiză Medicală și Recuperare a Capacității de Muncă a) Salarii de bază pentru personalul de specialitate medico-sanitar ... b) Salarii de bază pentru personalul de specialitate din compartimentele paraclinice medico-sanitare
LEGE nr. 284 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind salarizarea unitară a personalului plătit din fonduri publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274729_a_276058]
-
și serviciile publice deconcentrate; lipsa standardelor de calitate și de cost aferente competențelor descentralizate etc.) și a soluțiilor de remediere a acestora adoptate în perioada supusă monitorizării 3. Impactul standardizării din perspectiva standardelor de calitate și cost aplicate 4. Analiza diagnostic a problemelor identificate (de exemplu: analiza punctelor tari, slabe, oportunităților și amenințărilor) 5. Concluziile analizei (de exemplu: nivel/grad de atingere a obiectivelor și a indicatorilor asumați) 6. Recomandări/Propuneri de rezolvare a problemelor constatate/acțiuni de remediere propuse pentru
NORME METODOLOGICE din 6 februarie 2008 (*actualizate*) de aplicare a Legii-cadru a descentralizării nr. 195/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274982_a_276311]
-
introduse pe piață de persoane fizice autorizate sau juridice stabilite în România și a persoanelor responsabile de introducerea pe piață a dispozitivelor medicale; ... b) modul de înregistrare a dispozitivelor medicale din clasele IIa, IIb și III, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
stabilite în România și a persoanelor responsabile de introducerea pe piață a dispozitivelor medicale; ... b) modul de înregistrare a dispozitivelor medicale din clasele IIa, IIb și III, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și a dispozitivelor medicale implantabile
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și a dispozitivelor medicale implantabile active puse în funcțiune pe teritoriul României. ... Articolul 2 În prezentul ordin sunt aplicabile definițiile și procedurile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
și procedurile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, în Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și în Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare. Articolul 3 Structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale care realizează înregistrarea dispozitivelor medicale este Agenția Națională a
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
cu funcție de măsurare; ... b) dispozitive medicale fabricate la comandă și dispozitive medicale implantabile active fabricate la comandă; ... c) sisteme și pachete de proceduri prevăzute la art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 , cu modificările ulterioare; ... d) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. ... Articolul 5 (1) Pentru înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 4 lit. a)-c), persoana responsabilă de introducerea lor pe piață transmite la ANMDM formularul de notificare F.1, prevăzut în anexa nr. 1, completat cu datele solicitate
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
distribuitorul stabilit în România sau în orice alt stat membru are obligația să notifice ANMDM punerea în funcțiune pe teritoriul României a următoarelor tipuri de dispozitive medicale: ... a) dispozitive medicale din clasele IIa, IIb și III; ... b) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro care fac obiectul anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare; ... c) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare; ... d) dispozitive medicale implantabile active. ... (2) Notificarea trebuie făcută în maximum 3
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
de dispozitive medicale: ... a) dispozitive medicale din clasele IIa, IIb și III; ... b) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro care fac obiectul anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare; ... c) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare; ... d) dispozitive medicale implantabile active. ... (2) Notificarea trebuie făcută în maximum 3 luni de la punerea în funcțiune a dispozitivului medical. ... Articolul 10 (1) Pentru înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 9, persoana responsabilă de punerea în
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
conformitatea dispozitivului medical importat cu una dintre următoarele directive: Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro sau Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile; ... b) avizul de vamă, în formatul prezentat în anexa nr. 4, eliberat de ANMDM. ... Articolul 13
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
caz, cerințele aplicabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare. Numele, prenumele și funcția ............................ Semnătura și ștampila ...................... Anexa 2 F.2 - Formular de notificare a introducerii pe piață a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în conformitate cu art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (art. 10 - Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
2 F.2 - Formular de notificare a introducerii pe piață a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în conformitate cu art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (art. 10 - Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro) * Font 8* Către MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE 1. Indicați
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (art. 10 - Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro) * Font 8* Către MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE 1. Indicați dacă aceasta este prima notificare sau o modificare: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] prima notificare [] modificarea adresei, numelui firmei*1) │ │[] modificare semnificativă a produsului [] suspendarea introducerii pe piață
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
a reprezentantului autorizat*4) Persoana responsabilă cu vigilența: Numărul avizului de funcționare emis de Ministerul Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale: │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 4. Date de identificare a dispozitivului medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr.
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale: │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 4. Date de identificare a dispozitivului medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro, │ │ cu excepția celor din anexa nr. 2*6) și a celor pentru autotestare) │ │[] produs nou (conform
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro, │ │ cu excepția celor din anexa nr. 2*6) și a celor pentru autotestare) │ │[] produs nou (conform art. 32 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările │ │ ulterioare) 4.2. Informații despre
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro, │ │ cu excepția celor din anexa nr. 2*6) și a celor pentru autotestare) │ │[] produs nou (conform art. 32 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările │ │ ulterioare) 4.2. Informații despre reactivi, produși de reacție și materiale
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]