76,327 matches
-
Denumirea generică a codului categoriei de dispozitive: Denumirea completă a dispozitivului medical: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în limba română): │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în limba engleză): 4.3. Informații despre alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (care nu sunt reactivi, │ │produși de reacție și materiale de calibrare și control) Codificare utilizată*7): [] GMDN*8) [] EDMS*9) │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Codul categoriei generice de dispozitive: Denumirea generică a codului categoriei de dispozitive: Denumirea completă a dispozitivului medical: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Scurtă
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
Denumirea generică a codului categoriei de dispozitive: Denumirea completă a dispozitivului medical: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în limba română): │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���──────┤ │Scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în limba engleză): │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │4.4. Informații suplimentare pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în │ │anexa nr. 2*6) și pentru cele de autotestare Certificat de conformitate emis de un organism notificat: Numărul de referință al organismului notificat: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] Dispozitivul este conform cu Specificațiile tehnice comune*10), în cazul dispozitivelor cuprinse │ │în lista
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
producătorului │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] documentul prin care producătorul vă desemnează ca reprezentant autorizat*12) │ ├────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────────────────────┤ │[] copie a certificatului de conformitate emis de un organism notificat*13) Producătorul identificat în secțiunea 2 sau reprezentantul autorizat identificat în secțiunea 3 introduce pe piață dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro identificate în secțiunea 4. Documentația tehnică și declarațiile prevăzute în legislația aplicabilă tipului de dispozitiv sunt ținute la dispoziția structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale. Informațiile furnizate în prezenta notificare sunt corecte, iar dispozitivele medicale pentru diagnostic
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
diagnostic in vitro identificate în secțiunea 4. Documentația tehnică și declarațiile prevăzute în legislația aplicabilă tipului de dispozitiv sunt ținute la dispoziția structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale. Informațiile furnizate în prezenta notificare sunt corecte, iar dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro identificate în secțiunea 4 îndeplinesc cerințele aplicabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare. Numele, prenumele și funcția ............................ Semnătura și ștampila ..................... Anexa 3 F.3 - Formular de notificare a dispozitivelor medicale puse în
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
31 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu art. 30 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro și cu art. 30 din Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active *Font 8* Către MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE 1. Date de identificare a notificării și a persoanei care
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
al notificării: Numărul avizului de funcționare emis de Ministerul Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale*1): │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2. Date de identificare a dispozitivului medical*2) [] dispozitiv medical din clasa IIb [] dispozitiv medical din clasa III │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro - anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 │ │ privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale │ │ pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro de
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
2) [] dispozitiv medical din clasa IIb [] dispozitiv medical din clasa III │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro - anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 │ │ privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale │ │ pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro de autotestare │ │[] dispozitiv medical implantabil activ Denumirea completă a producătorului: Denumirea prescurtată a producătorului: Denumirea generică a codului: Denumirea completă a dispozitivului medical (tip/model) Categoria generică
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro - anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 │ │ privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale │ │ pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro de autotestare │ │[] dispozitiv medical implantabil activ Denumirea completă a producătorului: Denumirea prescurtată a producătorului: Denumirea generică a codului: Denumirea completă a dispozitivului medical (tip/model) Categoria generică a dispozitivului și scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus: │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──┘ 3
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
și care mențin legătura cu deținutul prin vizite, telefon, corespondență și comunicări on-line; ... n) unități sanitare - unitățile care asigură asistența medicală curativă și profilactică prin: penitenciare-spital, cabinete medicale și infirmerii din cadrul locurilor de deținere, spitale, dispensare medicale, policlinici, centre de diagnostic și tratament, ambulatorii integrate spitalelor și de specialitate, cabinete medicale de familie, cabinete stomatologice, cabinete medicale de specialitate, laboratoare medicale. ... Titlul II Judecătorul de supraveghere a privării de libertate Articolul 3 Activitatea judecătorului de supraveghere a privării de libertate (1
REGULAMENT din 10 martie 2016 (*actualizat*) de aplicare a Legii nr. 254/2013 privind executarea pedepselor şi a măsurilor privative de libertate dispuse de organele judiciare în cursul procesului penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274694_a_276023]
-
În termen de 72 de ore de la primire, medicul penitenciarului efectuează examenul clinic complet și poate solicita suplimentar examene clinice de specialitate, investigații de laborator și paraclinice, astfel încât în cel mult 21 de zile de la primire, să stabilească: ... a) un diagnostic prezumtiv; ... b) un regim alimentar, după caz; ... c) capacitatea de muncă. ... (4) Medicul penitenciarului consemnează în dosarul medical consultațiile efectuate în perioada de carantină și observare. ... (5) În perioada detenției, examenul medical al deținuților se realizează, în mod periodic, la
REGULAMENT din 10 martie 2016 (*actualizat*) de aplicare a Legii nr. 254/2013 privind executarea pedepselor şi a măsurilor privative de libertate dispuse de organele judiciare în cursul procesului penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274694_a_276023]
-
deținutului. Deținutul are dreptul să își consulte dosarul medical sau să primească, la cerere, fotocopii de pe acesta, conform dispozițiilor art. 60 alin. (2) din Lege, precum și să solicite și să primească, la externarea din spital, un rezumat scris al investigațiilor, diagnosticului, tratamentului și îngrijirilor acordate pe perioada spitalizării, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Articolul 167 Dreptul la asistență diplomatică (1) Administrația penitenciarului informează deținuții de cetățenie străină despre posibilitatea de a lua legătura cu reprezentanții diplomatici și îi sprijină în vederea contactării
REGULAMENT din 10 martie 2016 (*actualizat*) de aplicare a Legii nr. 254/2013 privind executarea pedepselor şi a măsurilor privative de libertate dispuse de organele judiciare în cursul procesului penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274694_a_276023]
-
și arestare preventivă sau, după caz, la cabinetul medical prin care se asigură asistența medicală în centrul de reținere și arestare preventivă. ... (8) Vizita medicală se efectuează cu respectarea demnității, intimității persoanei și a confidențialității datelor. ... (9) Medicul examinator stabilește diagnosticul clinic, recomandă investigații clinice și paraclinice, după caz, și stabilește tratamentul și măsurile igienico-dietetice necesare. ... (10) Persoana privată de libertate este informată de personalul medical, sub semnătură, cu ocazia fiecărei vizite medicale efectuate, cu privire la starea sa de sănătate, prognosticul afecțiunii
REGULAMENT din 10 martie 2016 (*actualizat*) de aplicare a Legii nr. 254/2013 privind executarea pedepselor şi a măsurilor privative de libertate dispuse de organele judiciare în cursul procesului penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274694_a_276023]
-
sanitare specifice, servicii prin tratament Gamma Knife, servicii de diagnosticare și monitorizare a leucemiilor acute, după caz, în cadrul programelor/subprogramelor, pe baza setului minim de date al bolnavului: CNP/CID/număr card european/număr formular/număr pașaport/număr act identitate, diagnostic specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), medicamentele/materiale sanitare specifice eliberate, serviciile efectuate, cantitatea și valoarea de decontat, potrivit schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... ---------- Lit. l) a art. 9 a fost modificată de pct. 5 al art.
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
am) să organizeze evidența electronică a bolnavilor care beneficiază de servicii medicale paraclinice, în cadrul programelor/subprogramelor naționale de sănătate, pe baza setului minim de date: CNP/CID/număr card european/număr formular/număr pașaport/număr act de identitate al bolnavului, diagnostic specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă); ... ---------- Lit. am) a art. 11 a fost modificată de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 800 din 30 septembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 738 din 1 octombrie 2015
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
14 septembrie 2016. ab) să organizeze evidența electronică a bolnavilor care beneficiază de servicii medicale de dializă în cadrul programului, pe baza setului minim de date: CNP/CID/număr card european/număr formular/număr pașaport/număr act de identitate al bolnavului, diagnostic specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), servicii medicale de dializă efectuate; ... ---------- Lit. ab) a art. 12 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 800 din 30 septembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
710 din 14 septembrie 2016. ab) să organizeze evidența electronică a bolnavilor care beneficiază de servicii de radioterapie în cadrul programului, pe baza setului minim de date: CNP/CID/număr card european/număr formular /număr pașaport/număr act identitate al bolnavului, diagnostic specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), servicii de radioterapie efectuate (inclusiv doza totală administrată); ... ---------- Lit. ab) a art. 13 a fost modificată de pct. 9 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 800 din 30 septembrie 2015 , publicată în
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
principalelor boli transmisibile care pot fi prevenite prin vaccinarea: a) populației la vârstele prevăzute în calendarul național de vaccinare; ... b) grupelor populaționale la risc. ... 2. Programul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile prioritare Obiectiv: Depistarea precoce și asigurarea diagnosticului etiologic al bolilor transmisibile în vederea implementării măsurilor de limitare a răspândirii acestora. 3. Programul național de prevenire, supraveghere și control al infecției HIV Obiective: a) reducerea răspândirii infecției HIV prin depistarea precoce a persoanelor infectate în rândul celor cu comportament
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
d) proceduri cardiologie intervențională ale malformațiilor cardiace la copil. ... Programul național de oncologie Obiective: a) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... b) monitorizarea evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice; ... c) reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare; ... d) diagnosticul și monitorizarea leucemiilor acute la copii și adulți; ... e) radioterapia bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi; ... f) diagnosticul genetic al tumorilor solide maligne la copii și adulți. ... Structură: 1. Subprogramul de tratament al bolnavilor cu
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
monitorizarea evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice; ... c) reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare; ... d) diagnosticul și monitorizarea leucemiilor acute la copii și adulți; ... e) radioterapia bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi; ... f) diagnosticul genetic al tumorilor solide maligne la copii și adulți. ... Structură: 1. Subprogramul de tratament al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; 2. Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT; 3. Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
copii și adulți. ... Structură: 1. Subprogramul de tratament al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; 2. Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT; 3. Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare; 4. Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți; 5. Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice; 6. Subprogramul de
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
și de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți; 5. Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice; 6. Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți. ---------- Subtitlul Programul național de oncologie, lit. B din anexă a fost modificat de pct. 35 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 642 din 8 septembrie 2016 , publicată
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
și la domiciliul pacienților, transportul lunar al medicamentelor și materialelor sanitare specifice dializei peritoneale continue sau automate, la domiciliul pacienților Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice Obiectiv: Tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică prin epurare extrahepatică Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Obiective: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) tratamentul bolnavilor cu maladia Parkinson prin implantarea dispozitivelor de stimulare profundă; ... c) tratamentul bolnavilor cu epilepsie
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
dializei peritoneale continue sau automate, la domiciliul pacienților Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice Obiectiv: Tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică prin epurare extrahepatică Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Obiective: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) tratamentul bolnavilor cu maladia Parkinson prin implantarea dispozitivelor de stimulare profundă; ... c) tratamentul bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos prin proceduri microchirurgicale sau prin implantarea unui stimulator
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
ventriculo-peritoneal; ... e) tratamentul durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular; ... f) tratamentul de stimulare profundă cerebrală la bolnavii cu distonii generalizate sau distonii focale/segmentare rezistente la terapia cu toxină botulinică. ... Structură: 1. Subprogramul de radiologie intervențională 2. Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 3. Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 4. Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular -------
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275113_a_276442]
-
sanitare specifice, servicii prin tratament Gamma Knife, servicii de diagnosticare și monitorizare a leucemiilor acute, după caz, în cadrul programelor/subprogramelor, pe baza setului minim de date al bolnavului: CNP/CID/număr card european/număr formular/număr pașaport/număr act identitate, diagnostic specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), medicamentele/materiale sanitare specifice eliberate, serviciile efectuate, cantitatea și valoarea de decontat, potrivit schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... ---------- Lit. l) a art. 9 a fost modificată de pct. 5 al art.
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275112_a_276441]