72,675 matches
-
adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CEPROTIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați CEPROTIN după data de expirare înscrisă pe etichetă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra în frigider ( 2° C - 8° C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CEPROTIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați CEPROTIN după data de expirare înscrisă pe etichetă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra în frigider ( 2° C - 8° C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Medicamentele
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 38 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . După diluare , utilizați în decurs de 24 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 40 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . După diluare , utilizați în decurs de 24 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 42 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 44 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 46 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 48 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 56 Nu utilizați Biograstim după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringa preumplută după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Biograstim dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule . 6 . - Substanța activă este filgrastim . Fiecare ml de soluție
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
spital sau farmacie ) , astfel încât Ce trebuie să fac înainte de a- mi face o injecție subcutanată cu Biograstim ? 1 . Încercați să vă faceți injecția la aproximativ aceeași oră zilnic . 2 . Luați seringa preumplută cu Biograstim din frigider . 3 . Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute ( EXP ) . Nu utilizați dacă data a depășit ultima zi a lunii menționate . 4 . Trebuie să fie un lichid limpede și incolor . Dacă observați particule în el , nu trebuie să îl folosiți . 5 . Pentru o injectare confortabilă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stare bună de funcționare * au fost ținute registre cu date asupra funcționării, întreținerii, verificării, etalonării și validării echipamentelor și aparatelor de măsură (inclusiv sisteme informatice) * materialele și reactivii chimici sunt corect etichetați și stocați, la temperatură corespunzătoare și datele de expirare sunt respectate. Etichetele reactivilor trebuie să indice originea, natura și concentrația și/sau alte informații pertinente * identificarea specimenelor precizează corect sistemul de testare, studiul efectuat, natura și data de prelevare a specimenului * aparatele și materialele utilizate nu alterează în măsură
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sunt în conformitate cu avizul comitetului. Dacă măsurile avute în vedere nu sunt conforme cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia prezintă fără întârziere Consiliului o propunere cu privire la măsurile ce urmează să fie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă la expirarea termenului de trei luni de la data prezentării la Consiliu acesta nu hotărăște, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. CAPITOLUL V DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE Articolul 16 Țările terțe (1) Statele membre pot informa Comisia cu privire la dificultățile de ordin general pe
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Comisia adoptă măsurile preconizate, dacă acestea corespund avizului comitetului. (b) Dacă măsurile preconizate nu corespund avizului comitetului sau în absența avizului, Comisia înaintează Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul decide cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea a opt săptămâni de la data înaintării la Consiliu, acesta nu se pronunță, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. Articolul 17 Procedura de modificare In conformitate cu procedura stabilită la art. 16: (a) Anexele, (b) definițiile, (c) trimiterile la instrumentele comunitare
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
măsurile preconizate dacă acestea corespund cu avizul comitetului. (b) Dacă măsurile preconizate nu corespund cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia înaintează Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul decide cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea perioadei de trei luni de la data înaintării la Consiliu, acesta nu se pronunță, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie, cu excepția cazului în care Consiliul se pronunță împotriva acestor măsuri cu majoritate simplă. Articolul 12 Directiva 88/166/CEE se abrogă
jrc4127as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89290_a_90077]
-
atunci când ele sunt conforme cu avizul comitetului. Când măsurile propuse nu sunt conforme cu avizul comitetului, sau în absența unui aviz, Comisia înaintează de îndată Consiliului o propunere privind măsurile care trebuiesc luate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea unui termen de trei luni de la data înaintării propunerii la Consiliu, acesta nu a luat o hotărâre, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. Articolul 11 Statele membre stabilesc sancțiunile care se aplică pentru încălcarea dispozițiilor naționale adoptate în temeiul prezentei
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
cu "vagoane acoperite". 1622 (3) Se elimină acest paragraf și se renumerotează alin. (4) - (8) existente cu numerele (3) - (7). 1662 Se introduce un nou alin. (4) care se citește după cum urmează: "(4) (a) Un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului final pentru verificarea periodică conform alin. (2) poate fi transportat pentru o perioadă ce nu depășește trei luni peste acea dată. (b) În plus, un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului final pentru verificarea periodică conform
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
a) Un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului final pentru verificarea periodică conform alin. (2) poate fi transportat pentru o perioadă ce nu depășește trei luni peste acea dată. (b) În plus, un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului final pentru verificarea periodică conform alin. (2) poate fi transportat, numai cu acordul autorității competente, pentru o perioadă ce nu depășește 6 luni peste acea dată, cu scopul de a se permite returnarea substanțelor aflate sub incidența prezentei
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
documentul de transport următoarea specificare "Transport conform marginalului 1662 (4) b)." Alin. (4) existent se renumerotează cu (5). 1663 (3) Se va introduce un nou alin. (3), pentru a se citi astfel: "(3) (a) Un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului pentru controlul vizual conform alin. (2) poate fi transportat pentru o perioadă ce nu depășește trei luni peste acea dată. (b) În plus, un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului final pentru controlul vizual conform alin
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
3) (a) Un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului pentru controlul vizual conform alin. (2) poate fi transportat pentru o perioadă ce nu depășește trei luni peste acea dată. (b) În plus, un IBC umplut anterior datei de expirare a termenului final pentru controlul vizual conform alin. (2), poate fi transportat numai cu acordul autorității competente, pentru o perioadă ce nu depășește 6 luni peste acea dată, cu scopul de a permite returnarea substanțelor aflate sub incidența prezentei directive
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
dacă acestea sunt în conformitate cu avizul Comitetului. (b) Dacă măsurile prevăzute nu sunt în conformitate cu avizul Comitetului, sau în absența avizului, Comisia înaintează Consiliului neîntârziat o propunere referitoare la măsurile ce urmează a fi luate. Consiliul decide cu majoritate calificată. Dacă la expirarea unei perioade de trei luni de la data transmiterii proiectului către Consiliu, Consiliul nu a luat o decizie, măsurile propuse sunt adoptate de către Comisie. Articolul 13 Derogări 1. Derogările de la dispozițiile art. 2, 3 și 6 pentru anii de referință 2000
jrc4181as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89345_a_90132]
-
următoarele: (a) să nu se retragă oferta; (b) să se constituie garanția de livrare în conformitate cu articolul 7; (c) de asemenea, pentru o livrare menționată în articolul 2 alineatul (2), să se preia fizic din stocurile de intervenție cantitățile adjudecate. La expirarea termenului stabilit pentru preluare, se reține garanția pentru cantitățile care nu au fost preluate, în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 2220/85; de asemenea, cantitatea de ridicat se diminuează cu 10% pentru fiecare lună de întârziere. (2
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
încărcare stabilită prin invitația de participare la licitație. (3) În cazul în care se constată întârzierea preluării de către transportator sau întârzieri la livrare de către transportator sau de către producător, garanția de livrare se reține proporțional cu cantitățile nepreluate sau livrate după expirarea termenului stabilit, până la concurența sumei de 0,75 euro pe tonă și pe zi de întârziere. Începând cu a unsprezecea zi de întârziere, suma care se reține crește la 1 euro pe tonă și pe zi suplimentară. Aceste dispoziții se
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
încheie contracte cu cei persoanele interesate selecționate în termen de treizeci de zile calendaristice de la notificarea deciziei Comisiei sau, în sectorul plantelor vii și al produselor din floricultură, de la întocmirea listei definitive a acțiunilor aprobate de statul membru respectiv. După expirarea acestui termen, nici un contract nu poate fi încheiat, fără autorizarea prealabilă a Comisiei. Organismele competente utilizează contracte tip pe care Comisia le pune la dispoziția acestora. Aceste contracte includ condițiile aplicabile pe care cele două părți contractante trebuie să le
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]