11,250 matches
-
datei începerii operațiunilor de colectare a materialului seminal, precum și în timpul efectuării acestora sau 2. supuși, cu un rezultat negativ, unor teste serologice de detectare a anticorpilor specifici la grupa virusului febrei catarale ovine, cum ar fi testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (testul ELISA competitiv) sau testul de imunodifuzie în gel de agar-agar (testul AGID), cel puțin o dată la 60 de zile, în perioada de recoltare a materialului seminal și între 28 și 60 de zile de la ultima recoltare de
32005D0393-ro () [Corola-website/Law/293685_a_295014]
-
protejate de atacurile insectelor culicoidae cel puțin în cele 100 de zile anterioare datei începerii operațiunilor de recoltare a ovulelor și/sau embrionilor, precum și în timpul efectuării acestora sau 2. supuse, cu un rezultat negativ, unor teste serologice de detectare a anticorpilor specifici grupei virusului febrei catarale ovine, cum ar fi testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (testul ELISA competitiv) sau testul de imunodifuzie în gel de agar-agar (testul AGID), între 28 și 60 de zile de la data recoltării ovulelor și
32005D0393-ro () [Corola-website/Law/293685_a_295014]
-
începerii operațiunilor de recoltare a ovulelor și/sau embrionilor, precum și în timpul efectuării acestora sau 2. supuse, cu un rezultat negativ, unor teste serologice de detectare a anticorpilor specifici grupei virusului febrei catarale ovine, cum ar fi testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (testul ELISA competitiv) sau testul de imunodifuzie în gel de agar-agar (testul AGID), între 28 și 60 de zile de la data recoltării ovulelor și/sau embrionilor sau 3. supuse, cu un rezultat negativ, unor teste de izolare a
32005D0393-ro () [Corola-website/Law/293685_a_295014]
-
cel puțin în timpul celor 60 de zile anterioare datei circulației sau 2. cel puțin în timpul celor 28 de zile anterioare datei circulației și să fi fost supuse în această perioadă, cu un rezultat negativ, unui test serologic de detectare a anticorpilor specifici la grupa virusului febrei catarale ovine, cum ar fi testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (testul ELISA competitiv) sau testul de imunodifuzie în gel de agar-agar (testul AGID), efectuat pe probe prelevate la cel puțin 28 de zile
32005D0434-ro () [Corola-website/Law/293699_a_295028]
-
celor 28 de zile anterioare datei circulației și să fi fost supuse în această perioadă, cu un rezultat negativ, unui test serologic de detectare a anticorpilor specifici la grupa virusului febrei catarale ovine, cum ar fi testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (testul ELISA competitiv) sau testul de imunodifuzie în gel de agar-agar (testul AGID), efectuat pe probe prelevate la cel puțin 28 de zile de la data începerii perioadei de protecție împotriva atacului vectorilor sau 3. cel puțin în timpul celor
32005D0434-ro () [Corola-website/Law/293699_a_295028]
-
descrierea tehnicilor de identificare și de detectare pentru detectarea specifică evenimentului, inclusiv, după caz, a metodelor de detectare referitoare la pragurile stabilite în conformitate cu Directiva 2001/18/CE; (ii) informații privind instrumentele de detectare și identificare, de exemplu amorse PCR și anticorpi; (iii) după caz, informații privind parametrii de validare, în conformitate cu orientările internaționale; (e) informații privind depunerea, depozitarea și furnizarea eșantioanelor: (i) numele și adresa persoanei (persoanelor) responsabile pentru depunerea, depozitarea și furnizarea mostrelor, (ii) informații privind eșantioanele depozitate, cum ar fi
32004D0204-ro () [Corola-website/Law/292302_a_293631]
-
I) din anexă A la Directivă 90/425/CEE4, prevede un sistem alternativ la carantină pentru introducerea unor carnivore domestice pe teritoriul unor state membre îndemne de turbare. Aceste sistem presupune controlul eficacității vaccinării acestor animale printr-o titrare de anticorpi. (3) Laboratorul AFSSA de la Nancy, Franța, a fost desemnat prin Decizia 2000/258/ CE că institutul responsabil pentru stabilirea criteriilor necesare standardizării testelor serologice pentru controlul eficacității vaccinării antirabice. (4) Un sistem de teste de aptitudine a fost stabilit pentru
32004D0233-ro () [Corola-website/Law/292316_a_293645]
-
Laboratorul AFSSA de la Nancy, Franța, a fost desemnat prin Decizia 2000/258/ CE că institutul responsabil pentru stabilirea criteriilor necesare standardizării testelor serologice pentru controlul eficacității vaccinării antirabice. (4) Un sistem de teste de aptitudine a fost stabilit pentru titrarea anticorpilor turbării la carnivorele domestice vaccinate, în contextul măsurilor alternative la carantină. (5) Laboratorul AFSSA de la Nancy trebuie să utilizeze sistemul de teste de aptitudine pentru evaluarea laboratoarelor în vederea autorizării lor pentru efectuarea testelor serologice pe unele carnivore vaccinate împotriva turbării
32004D0233-ro () [Corola-website/Law/292316_a_293645]
-
vârstă cuprinsă între 180 și 270 de zile, în timpul unei perioade de izolare, sub control sanitar veterinar oficială. În timpul perioadei de izolare, două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile au indicat un titru de anticorpi stabil sau în scădere la testul de virus neutralizare pentru arterita virală ecvină. (g) nu provine de pe teritoriul unei țări1 considerate, în conformitate cu legislația comunitară, ca fiind infectată cu pesta cabalină africană iar animalul: - nu a fost vaccinat împotriva pestei cabaline
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
de .........5 și la data de ............ 5, al doilea test fiind efectuat într-o perioadă de 10 zile înainte de export: - fie cu rezultate negative, în cazul în care animalul nu a fost vaccinat 3 4, fie - fără creșterea titrului de anticorpi, în cazul în care animalul a fost vaccinat 3 4; (l) a fost supus în două ocazii unui test Elisa pentru encefaloza ecvină, efectuat pe baza unor probe de sânge prelevate într-un interval cuprins între 21 și 30 de
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
interval cuprins între 21 și 30 de zile, la data de .................5 și la data de ............... 5, al doilea test fiind efectuat într-o perioadă de 10 zile înainte de export: - cu rezultate negative 3 4 sau - fără creșterea titrului de anticorpi 3 4. IV. Calul va fi expediat direct din unitatea de carantină (a) fie la aeroport în condiții de protecție împotriva vectorilor și va fi expediat către statul membru al Uniunii Europene fără a intra în contact cu alte ecvidee
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
o vârstă cuprinsă între 180 și 270 de zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile au indicat un titru de anticorpi stabil sau în scădere la testul de virus neutralizare pentru arterita virală ecvină. (g) nu provine de pe teritoriul unei țări1 considerate, în conformitate cu legislația comunitară, ca fiind infectată cu pesta cabalină africană iar animalul: - nu a fost vaccinat împotriva pestei cabaline
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
de .........5 și la data de ............ 5, al doilea test fiind efectuat într-o perioadă de 10 zile înainte de export: - fie cu rezultate negative, în cazul în care animalul nu a fost vaccinat 3 4, fie - fără creșterea titrului de anticorpi, în cazul în care animalul a fost vaccinat 3 4; (m) a fost supus în două ocazii unui test Elisa pentru encefaloza ecvină, efectuat pe baza unor probe de sânge prelevate într-un interval cuprins între 21 și 30 de
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
interval cuprins între 21 și 30 de zile, la data de .................5 și la data de ............... 5, al doilea test fiind efectuat într-o perioadă de 10 zile înainte de export: - cu rezultate negative 3 4 sau - fără creșterea titrului de anticorpi 3 4. IV. Calul va fi expediat direct din unitatea de carantină (a) fie la aeroport în condiții de protecție împotriva vectorilor și va fi expediat către statul membru al Uniunii Europene fără a intra în contact cu alte ecvidee
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
și 30 de zile, al doilea test fiind efectuat într-un interval de 10 zile înainte de ieșirea din unitatea de carantină, fie cu un rezultat negativ în cazul în care animalul nu a fost vaccinat, fie fără creșterea nivelului de anticorpi, în cazul în care animalul a fost vaccinat anterior." 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 42. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1
32004D0117-ro () [Corola-website/Law/292271_a_293600]
-
autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
compensată, cel puțin parțial, prin creșterea dozei de insulină injectată la ora mesei, după această perioadă regimul terapeutic trebuie adaptat în mod individualizat. Ca și în cazul altor analogi de insulină, pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Lantus(R). III. Monitorizarea tratamentului În primele săptămâni după inițierea terapiei cu insulina glargin, se recomandă o monitorizare metabolică strictă. Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare transferinei și feritina serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata tratamentului
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 10^9/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare transferinei și feritina serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata tratamentului
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare transferinei și feritină serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata tratamentului
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
presupune că este datorată unei mutații genetice spontane. Incidența hemofiliei congenitale este de 1:5.000 băieți nou-născuți și se estimează că în lume sunt aproximativ 350.000 persoane cu hemofilie severă sau moderată, de tip A sau B. Apariția anticorpilor este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii sunt anticorpi anti FVIII sau FIX, care reduc dramatic efectul hemostatic al concentratelor de FVIII sau FIX, astfel încât tratamentul devine ineficient. Inhibitorii apar
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se estimează că în lume sunt aproximativ 350.000 persoane cu hemofilie severă sau moderată, de tip A sau B. Apariția anticorpilor este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii sunt anticorpi anti FVIII sau FIX, care reduc dramatic efectul hemostatic al concentratelor de FVIII sau FIX, astfel încât tratamentul devine ineficient. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de boală și duc la creșterea mortalității și morbidității. II. Stadializarea
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
escaladare progresivă, în funcție de fenotipul fiecărui pacient. 5. Monitorizarea tratamentului - Monitorizarea clinică și paraclinică la cel mult 3 luni a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori, după cum urmează: ● la copii, la inițierea tratamentului substitutiv, dozarea inhibitorilor trebuie făcută odată la fiecare 5 zile de expunere până se ajunge la 20 de zile de expunere, ulterior testarea se face la fiecare 10 zile de expunere până la
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vital), dar nu peste 45 săptămâni/an. 5. Monitorizarea tratamentului ● Monitorizarea lunară clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice cu orice localizare sau a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare C. TRATAMENTUL «ON
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie stabilit la indicația medicului pediatru/hematolog. 4. Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea răspunsului la tratament ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. Tratamentul «on demand» se administrează până la dispariția hemartrozei/hematomului/sângerării confirmate clinic și/sau imagistic (ecografie, CT, RMN etc în funcție de situație) 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]