8,790 matches
-
din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Pentru a promova armonizarea autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor în UE, ANMDM transmite anual Grupului de coordonare o listă de medicamente pentru care trebuie alcătuit un rezumat armonizat al caracteristicilor produsului. Articolul 746 (1) Înainte să fie luată o decizie privind o cerere de autorizare de punere pe piață sau de suspendare ori retragere a unei autorizații sau de modificare a termenilor unei autorizații de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe eticheta medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. ... ANMDM aplică prevederile acestui ghid detaliat. Articolul 788 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
proiecte de acte normative și proceduri de aeronautică civilă, precum și aplicarea prevederilor, înțelegerilor și acordurilor aeronautice internaționale la care statul român este parte. De asemenea, AACR are competențe și exercită atribuții ce revin unei autorități naționale de supervizare, conform cerințelor armonizate, introduse la nivel european prin adoptarea legislației cerului unic european. Atribuțiile principale ale AACR în managementul siguranței, direct corelate cu dezvoltarea și implementarea PNSAC, sunt următoarele: - elaborarea de analize de siguranță, identificarea pericolelor și identificarea și monitorizarea riscurilor la adresa siguranței
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE), seria L nr. 44 din 20 februarie 2008. Anexe la normele metodologice de aplicare a prevederilor titlului VII din Codul fiscal Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 335 Sfera de aplicare (1) Accizele armonizate sunt venituri datorate la bugetul statului și care se colectează conform prevederilor prezentului capitol. (2) Accizele armonizate, denumite în continuare accize, sunt taxe speciale percepute direct sau indirect
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
din 20 februarie 2008. Anexe la normele metodologice de aplicare a prevederilor titlului VII din Codul fiscal Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 335 Sfera de aplicare (1) Accizele armonizate sunt venituri datorate la bugetul statului și care se colectează conform prevederilor prezentului capitol. (2) Accizele armonizate, denumite în continuare accize, sunt taxe speciale percepute direct sau indirect asupra consumului următoarelor produse: ... a) alcool și băuturi alcoolice prevăzute la secțiunea
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 335 Sfera de aplicare (1) Accizele armonizate sunt venituri datorate la bugetul statului și care se colectează conform prevederilor prezentului capitol. (2) Accizele armonizate, denumite în continuare accize, sunt taxe speciale percepute direct sau indirect asupra consumului următoarelor produse: ... a) alcool și băuturi alcoolice prevăzute la secțiunea a 4-a; ... b) tutun prelucrat prevăzut la secțiunea a 5-a; ... c) produse energetice și energie
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
cu produse accizabile în regim suspensiv de accize Articolul 359 Reguli generale (1) Autorizarea antrepozitelor fiscale, a destinatarilor înregistrați, a expeditorilor înregistrați și a importatorilor autorizați se efectuează de către autoritatea competentă prin Comisia pentru autorizarea operatorilor cu produse supuse accizelor armonizate, instituită la nivelul Ministerului Finanțelor Publice, denumită în continuare Comisie. (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), autorizarea antrepozitelor fiscale pentru producția exclusivă de vinuri realizată de către contribuabili, alții decât contribuabilii mari și mijlocii stabiliți conform reglementărilor în vigoare, micile
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
noiembrie 2015, cu pct. 36^14. (2) Autoritățile competente iau măsuri de supraveghere fiscală și control pentru asigurarea desfășurării activității autorizate în condițiile legii. Modalitățile și procedurile pentru realizarea supravegherii fiscale a producției, depozitării, circulației și importului produselor supuse accizelor armonizate se stabilesc prin normele metodologice. Articolul 433 Întârzieri la plata accizelor Întârzierea la plata accizelor cu mai mult de 15 zile de la termenul legal atrage suspendarea autorizației deținute de operatorul economic plătitor de accize până la plata sumelor restante. Articolul 434
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
de TVA, precum și a eventualelor dobânzi, penalități de întârziere sau majorări de întârziere datorate ca urmare a regularizării situației bunurilor respective, potrivit prevederilor legale în vigoare. ...................... [data și semnătura] Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale 1. (1) În înțelesul art. 336 pct. 4 din Codul fiscal, autoritatea competentă poate fi: a) Comisia pentru autorizarea operatorilor de produse supuse accizelor armonizate, instituită la nivelul Ministerului Finanțelor Publice, prin ordin al ministrului finanțelor
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale 1. (1) În înțelesul art. 336 pct. 4 din Codul fiscal, autoritatea competentă poate fi: a) Comisia pentru autorizarea operatorilor de produse supuse accizelor armonizate, instituită la nivelul Ministerului Finanțelor Publice, prin ordin al ministrului finanțelor publice, denumită în continuare comisie; b) comisiile constituite la nivelul structurilor subordonate ale Agenției Naționale de Administrare Fiscală, denumite în continuare comisii teritoriale; ... c) direcția de specialitate care asigură
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
produs finit echivalente unității de măsură în care este exprimat nivelul accizelor. ... (29) Media ponderată prevăzută la alin. (28) nu se calculează atunci când pentru realizarea produsului finit se utilizează numai materii prime care nu sunt supuse reglementărilor privind regimul accizelor armonizate. ... 31. (1) În aplicarea art. 364 alin. (4) din Codul fiscal, rezerva de stat și rezerva de mobilizare se autorizează ca un singur antrepozit fiscal de depozitare, indiferent de numărul locurilor de depozitare pe care le deține. (2) Pentru obținerea
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
art. 470 alin. (8) din Codul fiscal, respectiv nave de sport și agrement, se include orice ambarcațiune, indiferent de tip și de modul de propulsie, al cărei corp are lungimea de 2,5 m până la 24 m, măsurată conform standardelor armonizate aplicabile și care este destinată utilizării în scopuri sportive și recreative definite de art. 2 alin. (1) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 2.195/2004 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și/sau punere în funcțiune a ambarcațiunilor
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
și statele membre ale Uniunii Europene, precum și Comisia Europeană, cu modificările și completările ulterioare, interfețele radio pe care intenționează să le reglementeze, cu excepția: a) interfețelor radio care respectă pe deplin și fără nicio divergență dispozițiile deciziilor Comisiei Europene privind utilizarea armonizată a spectrului de frecvențe radio, adoptate în temeiul Deciziei nr. 676/2002/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 martie 2002 privind cadrul de reglementare pentru politica de gestionare a spectrului de frecvențe radio în Comunitatea Europeană (decizia
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
introducerea pe piață a echipamentelor radio; ... g) să întocmească proceduri care asigură conformitatea continuă a producției în serie cu prevederile prezentei hotărâri și să se asigure că modificările în proiectare sau cele referitoare la caracteristicile echipamentului radio și modificările standardelor armonizate, prevăzute la art. 17 alin. (1), sau ale altor specificații tehnice, în raport cu care se declară conformitatea echipamentului radio, se iau în considerare în mod corespunzător; ... h) să efectueze, în vederea protecției sănătății și siguranței utilizatorilor finali, ori de câte ori acest lucru este justificat
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
și timp de 10 ani după ce au furnizat echipamentul radio. ... Capitolul III Conformitatea echipamentelor radio Articolul 17 (1) Echipamentele radio conforme cu prevederile standardelor române și/sau cu standardele naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde armonizate sau cu părți ale acestora, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt prezumate a fi în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute la art. 3, vizate de standardele respective sau de părți ale acestora. ... (2) Standardele armonizate
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
armonizate sau cu părți ale acestora, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt prezumate a fi în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute la art. 3, vizate de standardele respective sau de părți ale acestora. ... (2) Standardele armonizate prevăzute la alin. (1) nu au caracter obligatoriu, fiind permise și orice alte mijloace de demonstrare a conformității. ... (3) În cazul în care se consideră că un standard armonizat prevăzut la alin. (1) nu satisface integral cerințele esențiale prevăzute în
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
conformitatea bazată pe asigurarea completă a calității, stabilită în anexa nr. 4. ... (2) În cazul în care, în cadrul procesului de evaluare a conformității echipamentelor radio cu cerințele esențiale prevăzute la art. 3 alin. (2) și (3), producătorul a aplicat standarde armonizate, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, el utilizează oricare dintre următoarele proceduri: ... a) controlul intern al producției prevăzut în anexa nr. 2; ... b) examinarea UE de tip, urmată de conformitatea de tip pe baza
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
calității, stabilită în anexa nr. 4. ... (3) În cazul în care, în cadrul procesului de evaluare a conformității echipamentelor radio cu cerințele esențiale prevăzute la art. 3 alin. (2) și (3), producătorul nu a aplicat sau a aplicat doar parțial standarde armonizate ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau în cazul în care astfel de standarde armonizate nu există, echipamentelor radio li se aplică pentru evaluare una dintre următoarele proceduri: ... a) examinarea UE de tip, urmată
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
esențiale prevăzute la art. 3 alin. (2) și (3), producătorul nu a aplicat sau a aplicat doar parțial standarde armonizate ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau în cazul în care astfel de standarde armonizate nu există, echipamentelor radio li se aplică pentru evaluare una dintre următoarele proceduri: ... a) examinarea UE de tip, urmată de conformitatea de tip pe baza controlului intern al producției, prevăzute în anexa nr. 3; ... b) conformitatea bazată pe asigurarea completă
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
a conformității a fost notificat; ... b) să dețină cunoștințe satisfăcătoare ale cerințelor evaluărilor pe care le realizează și autoritate corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări; ... c) să dețină cunoștințe și înțelegere corespunzătoare a cerințelor esențiale prevăzute conform art. 3, a standardelor armonizate aplicabile, prevăzute la art. 17 alin. (1), și a dispozițiilor relevante din legislația de armonizare a Uniunii Europene și din legislația națională; ... d) să aibă capacitatea necesară pentru a elabora certificate de examinare UE de tip, evidențe și rapoarte pentru
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
de proprietate intelectuală sunt protejate potrivit prevederilor legislației naționale aplicabile. ... Articolul 27 Cerințele prevăzute la art. 26 sunt considerate a fi respectate în situația în care organismul de evaluare a conformității își demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în standardele armonizate relevante sau în părți ale acestora, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, însă numai în măsura în care standardele armonizate aplicabile acoperă aceste cerințe. Articolul 28 (1) Organismul de evaluare a conformității poate decide, cu acordul clientului
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
situația în care organismul de evaluare a conformității își demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în standardele armonizate relevante sau în părți ale acestora, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, însă numai în măsura în care standardele armonizate aplicabile acoperă aceste cerințe. Articolul 28 (1) Organismul de evaluare a conformității poate decide, cu acordul clientului său, subcontractarea anumitor sarcini referitoare la evaluarea conformității sau poate apela la o filială. ... (2) În cazul prevăzut la alin. (1), organismul de
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și nu emite niciun certificat de examinare UE de tip sau niciun aviz de aprobare a sistemului de calitate, în cazul în care constată că cerințele esențiale prevăzute la art. 3 sau în standardele armonizate sau în alte specificații tehnice corespunzătoare nu sunt îndeplinite de către acesta; ... d) solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și suspendă sau retrage certificatul de examinare UE de tip sau avizul de aprobare a sistemului de calitate, dacă este necesar
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
declarația UE de conformitate. ... (2) În cazul în care, în declarația UE de conformitate, standardele sau specificațiile tehnice respective sunt prevăzute în mod inadecvat sau lipsesc ori declarația UE de conformitate nu există, încercările tehnice se efectuează pe baza standardelor armonizate prevăzute la art. 17 alin. (1). ... Articolul 41 (1) În vederea efectuării încercărilor tehnice potrivit prevederilor art. 40 alin. (1), producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul ori distribuitorul, după caz, are obligația de a permite personalului de control prelevarea, pe bază de proces-verbal
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
constatate și riscul implicat; ... d) natura și durata măsurilor naționale luate; ... e) argumentele prezentate de operatorul economic; ... f) dacă nonconformitatea se datorează nerespectării cerințelor esențiale relevante prevăzute la art. 3; ... g) dacă nonconformitatea se datorează existenței unor deficiențe cu privire la standardele armonizate prevăzute la art. 17 alin. (1), care conferă prezumția de conformitate. ... (4) Măsurile prevăzute la alin. (1) sunt considerate justificate în cazul în care niciun stat membru și nici Comisia Europeană nu au ridicat obiecții, în termen de 3 luni
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]