7,719 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 66 micrograme ( 18 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 4 cartușe 5
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 4 cartușe 5
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 milioane UI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . Ambalaj pentru inițierea tratamentului . 2 cartușe 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
5 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 50 mmol ( 500 μmol ) , echivalent cu 345, 5 mg de mangafodipir . Excipient : sodiu 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) / ml echivalent cu 126 mg la doza normală de 35 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ TESLASCAN are următoarele proprietăți fizico- chimice : pH : 7, 0- 8, 0 . Osmolaritate ( mosmol/ kg H2O ) la 37 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 20 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 37 °C Densitate ( g/ ml
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
adică , copii ( cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani ) , nu au fost studiate aspectele de siguranță și eficacitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . Feocromocitom . Reducere severă a funcției hepatice ( clasa C pe scala Child- Pugh ) , în special boală hepatobiliară severă de tip obstructiv . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții de hipersensibilizare ( urticarie și alte
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Nedeschis : 2 ani . După
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 42 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 42 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
7 , 30 și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
30 și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 25 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
vomă ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Thyrogen , a se consulta prospectul . Thyrogen nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la hormonul uman sau bovin de stimulare tiroidiană ( TSH ) , sau la oricare dintre excipienți . Administrarea medicamentului Thyrogen în timpul sarcinii este contraindicată . De ce a fost aprobat Thyrogen ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Thyrogen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul utilizării acestuia la pacienții post- tiroidectomie
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificările concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Liprolog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificările concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Liprolog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , soluția trebuie folosită în 28
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
perioade de timp la aceeași persoană . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Liprolog Mix este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . 19 Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În nici o condiție clinică Liprolog Mix nu trebuie administrat intravenos . Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
perioade de timp la aceeași persoană . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Liprolog Mix este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . 27 Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În nici o condiție clinică Liprolog Mix nu trebuie administrat intravenos . Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
perioade de timp la aceeași persoană . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Liprolog Basal este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemia . 34 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În nici o condiție clinică Liprolog Basal nu trebuie administrat intravenos . Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 37 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]