7,260 matches
-
3.79.1 din anexa III la regulament a fost introdus de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 896 din 6 iunie 2005 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 536 din 23 iunie 2005. Tabel 3.80. 1 Produs generic: Seturi de mijloace de protecție contra căderilor de stânci (1/1) Pentru produsul (ele) și utilizările preconizate indicate mai jos, următoarele sisteme de atestare a conformității sunt specificate în Ghiduri pentru agremente tehnice europene relevante, elaborate de organismele membre EOTA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207840_a_209169]
-
informații necesare pentru întocmirea contului general anual de execuție a bugetului de stat, a contului anual de execuție a bugetului asigurărilor sociale de stat și fondurilor speciale. În sensul prevederilor Legii finanțelor publice nr. 500/2002 , instituții publice reprezintă denumirea generică ce include Parlamentul, Administrația Prezidențială, ministerele, celelalte organe de specialitate ale administrației publice, alte autorități publice, instituțiile publice autonome, precum și instituțiile din subordinea acestora, indiferent de modul de finanțare a acestora. În sensul prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173501_a_174830]
-
publice, instituțiile publice autonome, precum și instituțiile din subordinea acestora, indiferent de modul de finanțare a acestora. În sensul prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului privind finanțele publice locale nr. 45/2003 , aprobată cu modificări și completări, instituții publice reprezintă denumirea generică ce include comunele, orașele, municipiile, sectoarele municipiului București, județele, municipiul București, instituțiile ��i serviciile publice din subordinea acestora, cu personalitate juridică, indiferent de modul de finanțare a activității acestora. Potrivit reglementărilor existente în domeniul finanțelor publice și a contabilității, contabilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173501_a_174830]
-
4) din Legea nr. 95/2006 , │ │ │ │cu modificările și completările ulterioare, sau cu art. 8 alin. (4) din Legea nr. 95/2006 , │ │ │ │cu modificările și completările ulterioare, sau cu art. 8 alin. 2.│Autorizarea de punere pe piață a medicamentelor generice prezentate în │ │ │ │conformitate cu art. 704 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 , cu │ │ │ │modificările și completările ulterioare, sau cu art. 10 alin. 3.│Autorizarea de punere pe piață a medicamentelor prezentate cu cerere │ │ │ │"hibrid" (mixtă) în conformitate cu art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
interes economic 755 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 10.679 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ───────────────────────────────────���──────────────────────────────────────────── 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 9.183 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, 13.297 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 11.053 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 10.305 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ────────────────────────────────────────────────────────��─────────────────────── 269. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin 6.634 substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
de uz veterinar cu utilizare 5.609 medicinala bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 272. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice 4.487 autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ────────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────── 273. Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea 1.830 autorizării prin procedura de recunoaștere mutuala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
de interes economic 240 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie 168 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin 2.112 substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
interes economic 755 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 10.679 ��propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 9.183 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, 13.297 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 11.053 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 10.305 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────��───────────────────────────────────────────────────────── 269. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin 6.634 substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
de uz veterinar cu utilizare 5.609 medicinala bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────��───────── 272. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice 4.487 autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 273. Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea 1.830 autorizării prin procedura de recunoaștere mutuala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
de interes economic 240 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie 168 ────────────��─────────────────────────────────────────────────────────────────── 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin 2.112 substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608 ──────────────────────────────��───────────────────────────────────────────────── 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
interes economic 755 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 10.679 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 9.183 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA �� stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, 13.297 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────── 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 11.053 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 10.305 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ───────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────── 269. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin 6.634 substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
de uz veterinar cu utilizare 5.609 medicinala bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 272. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice 4.487 autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 273. Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea 1.830 autorizării prin procedura de recunoaștere mutuala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
de interes economic 240 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie 168 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin 2.112 substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
celelalte țări de comparație, deținătorul APP sau reprezentantul este înștiințat pentru diminuarea prețului conform art. 5 alin. (5), în termen de 30 de zile." 5. Articolul 8 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 8. - (1) Prețul de referință generic se propune de către deținătorul APP sau reprezentantul medicamentului generic, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările de comparație, fără a putea depăși 65% din prețul medicamentului inovativ al cărui generic este. (2) În cazul în care, în urma verificărilor comparative
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
înștiințat pentru diminuarea prețului conform art. 5 alin. (5), în termen de 30 de zile." 5. Articolul 8 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 8. - (1) Prețul de referință generic se propune de către deținătorul APP sau reprezentantul medicamentului generic, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările de comparație, fără a putea depăși 65% din prețul medicamentului inovativ al cărui generic este. (2) În cazul în care, în urma verificărilor comparative, se constată că medicamentul generic nu are preț înregistrat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
APP sau reprezentantul medicamentului generic, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările de comparație, fără a putea depăși 65% din prețul medicamentului inovativ al cărui generic este. (2) În cazul în care, în urma verificărilor comparative, se constată că medicamentul generic nu are preț înregistrat în țările din lista de comparație, prețul acestuia se aprobă conform solicitării, fără însă a depăși 65% din prețul medicamentului inovativ, iar la expirarea termenului de un an se verifică situația comparativă după depunerea de către deținătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
introduc două noi articole, articolele 8^1 și 8^2, cu următorul cuprins: "Art. 8^1. - Pentru medicamentele inovative, în termen de 60 de zile de la publicarea pe pagina web a ministerului, la adresa www.ms-prețuri.ro, a prețului de referință generic, în cazul în care prețul de referință generic este mai mic de 65% din cel al medicamentului inovativ, prețul medicamentelor inovative se diminuează de către deținătorul APP sau de către reprezentant prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările de referință, fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
8^2, cu următorul cuprins: "Art. 8^1. - Pentru medicamentele inovative, în termen de 60 de zile de la publicarea pe pagina web a ministerului, la adresa www.ms-prețuri.ro, a prețului de referință generic, în cazul în care prețul de referință generic este mai mic de 65% din cel al medicamentului inovativ, prețul medicamentelor inovative se diminuează de către deținătorul APP sau de către reprezentant prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările de referință, fără a putea depăși cu mai mult de 35
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
65% din cel al medicamentului inovativ, prețul medicamentelor inovative se diminuează de către deținătorul APP sau de către reprezentant prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările de referință, fără a putea depăși cu mai mult de 35% cel mai mare preț generic, astfel cum acesta a fost avizat de către minister în conformitate cu prevederile prezentelor norme. Art. 8^2. - (1) Prețul pentru medicamentele generice se propune de deținătorul APP sau de reprezentant, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările din lista de comparație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
prețurile acestor medicamente în țările de referință, fără a putea depăși cu mai mult de 35% cel mai mare preț generic, astfel cum acesta a fost avizat de către minister în conformitate cu prevederile prezentelor norme. Art. 8^2. - (1) Prețul pentru medicamentele generice se propune de deținătorul APP sau de reprezentant, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările din lista de comparație, fără a putea depăși prețul de referință generic, astfel cum acesta a fost avizat de către minister, în conformitate cu prevederile prezentelor norme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
minister în conformitate cu prevederile prezentelor norme. Art. 8^2. - (1) Prețul pentru medicamentele generice se propune de deținătorul APP sau de reprezentant, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările din lista de comparație, fără a putea depăși prețul de referință generic, astfel cum acesta a fost avizat de către minister, în conformitate cu prevederile prezentelor norme. (2) În cazul în care medicamentul generic nu are preț avizat în niciuna dintre țările din lista de comparație, prețul propus de către deținătorul APP sau de reprezentant nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]
-
de reprezentant, prin comparație cu prețurile acestor medicamente în țările din lista de comparație, fără a putea depăși prețul de referință generic, astfel cum acesta a fost avizat de către minister, în conformitate cu prevederile prezentelor norme. (2) În cazul în care medicamentul generic nu are preț avizat în niciuna dintre țările din lista de comparație, prețul propus de către deținătorul APP sau de reprezentant nu poate depăși prețul de referință generic. ... (3) Oricând în cursul termenului pentru care prețul este valabil, deținătorul APP sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220941_a_222270]