8,599 matches
-
sensibilității IGF- 1 în timp . Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile , în special cele cărora li se administrează tratament oral de substituție estrogenică , să fie subtratate , în timp ce bărbații sa fie tratați în exces . De aceea , acuratețea dozei de hormon de creștere trebuie controlată la intervale de 6 luni . Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Injecția trebuie administrată subcutanat , iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea apariției
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
special cele cărora li se administrează tratament oral de substituție estrogenică , să fie subtratate , în timp ce bărbații sa fie tratați în exces . De aceea , acuratețea dozei de hormon de creștere trebuie controlată la intervale de 6 luni . Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Injecția trebuie administrată subcutanat , iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea apariției lipoatrofiei . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea , vezi pct . 6. 6 . 13 4. 3
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecților sănătoși . Efectele somatropinei asupra valorii hormonilor tiroidieni poate avea relevanță clinică la pacienții cu hipotiroidism central subclinic , la care teoretic poate apărea hipotiroidismul . Dimpotrivă , la pacienții care primesc tratament de substituție cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecților sănătoși . Efectele somatropinei asupra valorii hormonilor tiroidieni poate avea relevanță clinică la pacienții cu hipotiroidism central subclinic , la care teoretic poate apărea hipotiroidismul . Dimpotrivă , la pacienții care primesc tratament de substituție cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . Semnificația clinică a acestor date poate să fie limitată . Cu toate acestea , terapia de substituție cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea inițierii tratamentului cu Omnitrope . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecțiunii maligne . La pacienții cu afecțiuni endocrine , inclusiv cu deficit de hormon de creștere , epifizioliza șoldului poate apărea mai frecvent decât în populația generală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea inițierii tratamentului cu Omnitrope . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecțiunii maligne . La pacienții cu afecțiuni endocrine , inclusiv cu deficit de hormon de creștere , epifizioliza șoldului poate apărea mai frecvent decât în populația generală . Pacienții care prezintă mers șchiopătat în timpul tratamentului cu somatropină , trebuie examinați clinic . Se recomandă oftalmoscopie pentru evidențierea edemului papilar în caz de cefalee severă sau recurentă , probleme vizuale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Se recomandă oftalmoscopie pentru evidențierea edemului papilar în caz de cefalee severă sau recurentă , probleme vizuale , greață și/ sau vărsături . Dacă se confirmă edemul papilar , trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă și , dacă este cazul , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt . În prezent , există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creștere la pacienții cu hipertensiune intracraniană remisă . Cu toate acestea , experiența clinică a evidențiat că reinstituirea terapiei este adesea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Dacă se confirmă edemul papilar , trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă și , dacă este cazul , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt . În prezent , există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creștere la pacienții cu hipertensiune intracraniană remisă . Cu toate acestea , experiența clinică a evidențiat că reinstituirea terapiei este adesea posibilă fără recurența hipertensiunii intracraniene . Dacă tratamentul cu hormon de creștere este reluat , este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creștere la pacienții cu hipertensiune intracraniană remisă . Cu toate acestea , experiența clinică a evidențiat că reinstituirea terapiei este adesea posibilă fără recurența hipertensiunii intracraniene . Dacă tratamentul cu hormon de creștere este reluat , este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană . Pentru pacienții cu vârsta peste 60 ani există o experiență limitată . La pacienții cu sindrom Prader- Willi , tratamentul trebuie asociat întotdeauna cu o dietă hipocalorică . Pacienții cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
greutății înainte și în timpul tratamentului cu somatropină . Scolioza este frecventă la pacienții cu SPW . Scolioza poate progresa la orice copil în timpul creșterii rapide . Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului . Cu toate acestea , nu s- a demonstrat că tratamentul cu hormon de creștere ar crește incidența sau severitatea scoliozei . Experiența privind tratamentul pe termen lung la adulți și la pacienții cu SPW este limitată . La copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională , trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ulterior La pacienții cu risc crescut de diabet zaharat ( de exemplu istoric familial de diabet zaharat , obezitate , rezistență severă la insulină , acanthosis nigricans ) , trebuie efectuat testul de toleranță orală la glucoză ( OGTT ) . Dacă apare diabetul zaharat manifest , nu trebuie administrat hormon de creștere . La copii sau adolescenți cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF- 1 înainte de începerea tratamentului și de două ori pe an după aceea . Dacă la determinări repetate valoarea IGF- 1 depășește + 2 DS comparativ cu valoarea de referință
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
tratamentului la pacienții cu SGA aproape de debutul pubertății este limitată . Ca urmare , este recomandat să nu se inițieze tratamentul aproape de debutul pubertății . Experiența la pacienții cu sindrom Silver- Russel este limitată . O parte din creșterea staturală obținută prin tratamentul cu hormon de creștere a copiilor cu înălțime mică sau adolescenților născuți cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se oprește înainte să se atingă înălțimea finală . 15 În insuficiența renală cronică , funcția renală trebuie să fie cu 50 de procente sub
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg somatropină zilnic comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați cu somatropină . Deoarece nu există informații disponibile despre siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a cuprins adulți cu deficit de hormon de creștere , sugerează că administrarea somatropinei poate crește clearance- ul compușilor cunoscuți a fi metabolizați prin intermediul izoenzimelor citocromului P450 . În special clearance- ul compușilor metabolizați prin intermediul citocromului P 450 3A4 ( de exemplu : steroizi sexuali , corticosteroizi , anticonvulsivante și ciclosporină ) poate fi
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Sarcina și alăptarea Pentru Omnitrope nu sunt disponibile date clinice prvind utilizarea sa la femeile gravide . Nu sunt disponibile date experimentale privind toxicitatea Omnitrope asupra reproducerii la animale . Tratamentul cu Omnitrope trebuie întrerupt dacă apare sarcina . În timpul sarcinii normale , valoarea hormonului de creștere scade marcat după săptămâna 20 de gestație , fiind înlocuit aproape în întregime din săptămâna 30 de către hormonul de creștere placentar . Datorită acestui fapt , este puțin probabil să fie necesară continuarea tratamentului de substituție cu somatropină la femeile cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
date experimentale privind toxicitatea Omnitrope asupra reproducerii la animale . Tratamentul cu Omnitrope trebuie întrerupt dacă apare sarcina . În timpul sarcinii normale , valoarea hormonului de creștere scade marcat după săptămâna 20 de gestație , fiind înlocuit aproape în întregime din săptămâna 30 de către hormonul de creștere placentar . Datorită acestui fapt , este puțin probabil să fie necesară continuarea tratamentului de substituție cu somatropină la femeile cu deficit de hormon de creștere , în trimestrul trei de sarcină . Nu se cunoaște dacă somatropina este excretată în lapte
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
scade marcat după săptămâna 20 de gestație , fiind înlocuit aproape în întregime din săptămâna 30 de către hormonul de creștere placentar . Datorită acestui fapt , este puțin probabil să fie necesară continuarea tratamentului de substituție cu somatropină la femeile cu deficit de hormon de creștere , în trimestrul trei de sarcină . Nu se cunoaște dacă somatropina este excretată în lapte , dar este puțin probabilă absorbția proteinelor intacte din tractul gastro- intestinal al copilului . Este necesară precauție în cazul administrării somatropinei la femeile care alăptează
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vor prezenta reacția ) , utilizându- se următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Pacienții cu deficit de hormon de creștere sunt caracterizați prin deficitul volumului extracelular . Când se începe tratamentul cu somatropină deficitul este corectat rapid . La pacienții adulți reacțiile adverse legate de retenția de lichide cum sunt : edemul periferic , rigiditatea extremităților , artralgiile , mialgiile și paresteziile , sunt frecvente
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sunt ușoare până la moderate , apar în primele luni de tratament și se remit spontan sau la reducerea dozei . Incidența acestor reacții adverse este legată de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților , la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Formarea de anticorpi . Somatropina a determinat formarea de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Formarea de anticorpi . Somatropina a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1 % din pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul pe termen lung poate determina semne și simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de creștere uman . 17 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul pe termen lung poate determina semne și simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de creștere uman . 17 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creștere endogen , somatropina stimulează creșterea liniară și mărește viteza creșterii
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
lung poate determina semne și simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de creștere uman . 17 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creștere endogen , somatropina stimulează creșterea liniară și mărește viteza creșterii . La adulți , la fel ca și la copii , somatropina menține o compoziție corporală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
uman . 17 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creștere endogen , somatropina stimulează creșterea liniară și mărește viteza creșterii . La adulți , la fel ca și la copii , somatropina menține o compoziție corporală normală prin creșterea retenției de azot și stimularea creșterii musculaturii scheletice , precum și prin mobilizarea grăsimii corporale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]