7,234 matches
-
privind măsurile restrictive împotriva conducătorilor regiunii Transnistria (Republica Moldova) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană și, în special, articolul 15 al acesteia, întrucât: (1) La 23 februarie 2004, Consiliul a adoptat Poziția comună 2004/179/PESC privind măsurile restrictive împotriva conducătorilor regiunii Transnistria (Republica Moldova)1. (2) Se desfășoară o campanie vastă de intimidare a profesorilor, părinților și elevilor din școlile moldovenești cu grafie latină din regiunea Transnistria a Republicii Moldova, iar un număr din aceste școli au fost închise. (3
32004E0622-ro () [Corola-website/Law/292613_a_293942]
-
desfășoară o campanie vastă de intimidare a profesorilor, părinților și elevilor din școlile moldovenești cu grafie latină din regiunea Transnistria a Republicii Moldova, iar un număr din aceste școli au fost închise. (3) Este necesar ca sfera de aplicare a măsurilor restrictive impuse prin Poziția comună 2004/179/PESC să fie extinsă în consecință pentru a include persoanele răspunzătoare de campania de intimidare și de închiderea școlilor cu grafie latină, ADOPTĂ PREZENTA POZIȚIE COMUNĂ: Articolul 1 Poziția Comună 2004/179/PESC se
32004E0622-ro () [Corola-website/Law/292613_a_293942]
-
32004E0848 POZIȚIA COMUNĂ 2004/848/PESC A CONSILIULUI din 13 decembrie 2004 de modificare a Poziției comune 2004/661/PESC privind unele măsuri restrictive împotriva unor funcționari din Belarus CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 15, întrucât: (1) La 24 septembrie 2004, Consiliul a adoptat Poziția comună 2004/661/PESC privind unele măsuri restrictive împotriva unor funcționari din
32004E0848-ro () [Corola-website/Law/292618_a_293947]
-
PESC privind unele măsuri restrictive împotriva unor funcționari din Belarus CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 15, întrucât: (1) La 24 septembrie 2004, Consiliul a adoptat Poziția comună 2004/661/PESC privind unele măsuri restrictive împotriva unor funcționari din Belarus 1. (2) Misiunea internațională a observatorilor la alegerile din Belarus a ajuns la concluzia că alegerile parlamentare și referendumul din 17 octombrie 2004 nu au respectat, în multe privințe, angajamentele fundamentale ale OSCE asumate de
32004E0848-ro () [Corola-website/Law/292618_a_293947]
-
plus, Consiliul și-a reiterat disponibilitatea de a aprofunda relațiile cu Belarus, inclusiv în cadrul Politicii Europene de Vecinătate (PEV), de îndată ce autoritățile belaruse demonstrează clar disponibilitatea pentru respectarea valorilor democratice și a statului de drept. (6) Domeniul de aplicare a măsurilor restrictive impuse de Poziția comună 2004/661/PESC ar trebui, în consecință, să includă persoanele care sunt direct răspunzătoare de alegerile și referendumul fraudulos din Belarus din 17 octombrie 2004, precum și pe cele care sunt răspunzătoare de încălcări grave ale drepturilor
32004E0848-ro () [Corola-website/Law/292618_a_293947]
-
persoanele care sunt direct răspunzătoare de alegerile și referendumul fraudulos din Belarus din 17 octombrie 2004, precum și pe cele care sunt răspunzătoare de încălcări grave ale drepturilor omului în reprimarea demonstrațiilor pașnice de după alegerile și referendumul din Belarus. (7) Măsurile restrictive împotriva persoanelor care sunt direct răspunzătoare de alegerile și referendumul fraudulos din Belarus din 17 octombrie 2004 și a celor care sunt răspunzătoare de încălcări grave ale drepturilor omului în reprimarea demonstrațiilor pașnice de după alegerile și referendumul din Belarus ar
32004E0848-ro () [Corola-website/Law/292618_a_293947]
-
fi semnificativ pentru unul sau mai multe state membre. (12) Impactul acestor măsuri asupra bugetelor statelor membre justifică acțiunea Consiliului de a-și rezerva dreptul exercitării competențelor de punere în aplicare a Directivei 77/388/CEE. (13) Dat fiind domeniul restrictiv de aplicare a măsurilor, măsurile de aplicare a Directivei 77/388/ CEE ar trebui să fie adoptate de Consiliu hotărând în unanimitate pe baza propunerii Comisiei. (14) Deoarece, din aceste motive, obiectivele prezentei directive nu pot fi atinse în mod
32004L0007-ro () [Corola-website/Law/292631_a_293960]
-
Labo N. V . , Industriepark 30 , 2220 , Heist- op- den- Berg , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea datată Iunie 2007
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună RPAS la fiecare 12 luni . 48 ANEXA III 49 A . ETICHETAREA AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( a se vedea Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este el descris în versiunea 2. 0
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Viena Austria Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Viena Austria B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual raportul periodic actualizat referitor la siguranța medicamentului dacă nu există alte reglementări specifice ale CHMP . Eliberarea oficială a seriei : eliberarea oficială a seriei va fi
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
iar nivelurile 1 și 2 se aplică în măsura în care acest lucru este posibil. În această etapă preliminară, deșeurile care urmează să fie acceptate într-un depozit de deșeuri aparținând unei anumite categorii trebuie fie să se regăsească pe o listă națională restrictivă sau pe o listă specifică pentru categoria respectivă de depozite de deșeuri, fie să îndeplinească criterii similare cu cele cerute pentru a fi inclus pe listă. Pentru a stabili criteriile preliminare pentru acceptarea deșeurilor în trei mari categorii de depozite
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
dispozițiile directivei menționate, în special cele privind informarea lucrătorilor, consultarea și participarea lucrătorilor, precum și formarea acestora, pot fi aplicate în totalitate în cazurile în care lucrătorii sunt expuși unui potențial risc în medii explozive, fără a aduce atingere dispozițiilor mai restrictive sau specifice conținute în prezenta directivă; (6) prezenta directivă constituie un element concret în cadrul realizării dimensiunii sociale a pieței interne; (7) Directiva Parlamentului European și a Consiliului 94/9/CE din 23 martie 1994 privind armonizarea legislației statelor membre cu privire la
jrc4134as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89297_a_90084]
-
practică aceste acorduri. Mijloacele de transport destinate utilizării în medii potențial explozive nu sunt excluse. 3. Dispozițiile Directivei 89/391/CEE și directivele speciale relevante se aplică în totalitate domeniului prevăzut în alin. (1), fără a aduce atingere dispozițiilor mai restrictive și/sau specifice cuprinse în prezenta directivă. Articolul 2 Definiție În sensul prezentei directive, "mediu exploziv" reprezintă un amestec de aer, în condiții atmosferice, și substanțe inflamabile sub formă de gaze, vapori, ceață sau pulbere în care, după aprindere, focul
jrc4134as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89297_a_90084]
-
din Regulamentul de mai sus stipuleaz` o perioad` minim` [n care membrii trebuie s` adere la organiza\ie ]i o perioad` minim` de notificare dac` inten\ioneaz` s` demisioneze; {ntrucât experien\a a ar`țâț c` acele prevereri erau prea restrictive; [ntrucât, pentru a u[ură posibilitatea produc`torilor individuali de a deveni membri ]i pentru astfel de organizații de produc`tori s` func\ioneze mai bine, perioada minim` de membru ]i perioadă de notificare [nainte de demisie trebuie scurtat`, iar
jrc4189as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89353_a_90140]
-
Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE • DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA • UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Polfa Rzeszów S. A . ul . Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Polonia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . După RPAS depus în octombrie 2004 în conformitate cu Data Primei Autorizări Internaționale , RPAS vor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
20061 Limhamn Suedia Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
11 A . Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VASOVIST 0, 25 mmol/ ml , soluție injectabilă Gadofosveset
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 51 ANEXA III 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Austria B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII Plan de management al riscului Deținătorul de autorizație de punere pe piață se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Via C . Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 ( datată 28 iunie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 , B- 2870 Puurs , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 24 ANEXA III 25 A . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
o . Ostravská 29/ 305 747 70 Opava - Komárov Republica Cehá B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . RPAS : 18 ANEXA III 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]