8,515 matches
-
și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 092 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 092 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 092 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 092 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 409 16
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 409 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 410 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 409 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 410 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 411 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 411 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
stiloului injector ( pen- ului ) . 411 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 412 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 416 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ML PENTRU OPTICLIK 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 50 % insulină dizolvată , 50 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 416 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ML PENTRU OPTICLIK 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 50 % insulină dizolvată , 50 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și durată medie- lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele pentru OptiClik
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik . A
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se omogeniza complet . 417 Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou OptiClik . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 082 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 082 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]