8,058 matches
-
infecție locală , inclusiv osteomielită și majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer după extracții dentare sau alte tipuri de chirurgie dentară . Osteonecroza mandibulară prezintă multipli factori de risc bine documentați , inclusiv un diagnostic de cancer , tratamente concomitente ( de exemplu : chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi ) și afecțiuni patologice co - morbide ( de exemplu : anemie , coagulopatii , infecții , afecțiuni dentare preexistente ) . Deși cauzalitatea nu a fost determinată , ca măsură de precauție se recomandă evitarea intervențiilor chirurgicale dentare , deoarece recuperarea poate fi prelungită ( vezi pct . 4. 4
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
adulți și copii mai mari de un an cu anemie provocată de insuficiența renală cronică , caz în care organismul nu produce o cantitate suficientă din hormonul natural numit eritropoietină , • pacienți adulți cu anumite tipuri de cancer cărora li se administrează chimioterapie ( medicamentele utilizate pentru tratarea cancerului ) , caz în care chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite . Tipurile de cancer pentru care poate fi administrat Aranesp sunt forme de cancer „ non- mieloide ” ( care nu afectează măduva osoasă ) . Medicamentul se eliberează numai
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
anemie provocată de insuficiența renală cronică , caz în care organismul nu produce o cantitate suficientă din hormonul natural numit eritropoietină , • pacienți adulți cu anumite tipuri de cancer cărora li se administrează chimioterapie ( medicamentele utilizate pentru tratarea cancerului ) , caz în care chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite . Tipurile de cancer pentru care poate fi administrat Aranesp sunt forme de cancer „ non- mieloide ” ( care nu afectează măduva osoasă ) . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Aranesp ? Tratamentul
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
o face capabilă să producă darbepoetina alfa . La pacienții cu insuficiență renală cronică , principala cauză a anemiei de care suferă este lipsa eritropoietinei naturale . Lipsa eritropoietinei naturale este , de asemenea , una dintre cauzele anemiei la pacienții cărora li se administrează chimioterapie . Aranesp acționează prin stimularea producerii de eritrocite în același mod ca și eritropoietina naturală . Cum a fost studiat Aranesp ? Eficacitatea Aranesp a fost studiată la pacienții cu afecțiuni renale cronice , când a fost comparată cu eritropoietina umană recombinantă în cadrul a
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
fost studiat Aranesp ? Eficacitatea Aranesp a fost studiată la pacienții cu afecțiuni renale cronice , când a fost comparată cu eritropoietina umană recombinantă în cadrul a patru studii care au implicat peste 1 200 pacienți , precum și la pacienții cărora li se administra chimioterapie pentru cancer precum cancerul pulmonar , mielomul sau limfomul , când a fost comparată cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a două studii care au implicat 669 de pacienți . Principala unitate de măsură a eficacității la pacienții cu afecțiuni renale a fost
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
comparată cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a două studii care au implicat 669 de pacienți . Principala unitate de măsură a eficacității la pacienții cu afecțiuni renale a fost creșterea valorilor de hemoglobină . În cazul pacienților cărora li se administra chimioterapie , principala unitate de măsură a eficacității a fost reducerea numărului de pacienți care au avut nevoie de transfuzie de sânge . Aranesp a fost studiat , de asemenea , la 124 de copii cu afecțiuni renale cronice pentru a verifica dacă este absorbit
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
eficace ca și eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea valorilor de hemoglobină la pacienții cu afecțiuni renale și menținerea acestor valori după ce au fost îmbunătățite , indiferent dacă a fost administrat intravenos sau subcutanat . La pacienții cu cancer cărora li se administra chimioterapie , un număr mai mic de pacienți tratați cu Aranesp au avut nevoie de transfuzie de sânge comparativ cu numărul de pacienți cărora li s- a administrat placebo . Care sunt riscurile asociate cu Aranesp ? Cele mai frecvente efecte secundare în cazul
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea anemiei asociate cu insuficiența renală cronică la pacienții adulți și copii și pentru tratarea anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer cu forme maligne non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aranesp . Informații suplimentare despre Aranesp : Comisia Europeană a acordat societății Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Aranesp , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
ml soluție conține palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 250 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aloxi este indicat pentru : prevenirea simptomelor acute de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene și prevenirea simptomelor de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează 250 micrograme de palonosetron în bolus unic intravenos cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aloxi este indicat pentru : prevenirea simptomelor acute de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene și prevenirea simptomelor de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează 250 micrograme de palonosetron în bolus unic intravenos cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei . Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde . Eficacitatea Aloxi în prevenirea
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene și prevenirea simptomelor de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează 250 micrograme de palonosetron în bolus unic intravenos cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei . Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde . Eficacitatea Aloxi în prevenirea simptomelor de greață și vărsături induse de chimioterapia anticanceroasă înalt emetogenă poate fi amplificată prin asocierea unui corticosteroid , administrat înainte de chimioterapie . Aloxi trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
mod de administrare Se administrează 250 micrograme de palonosetron în bolus unic intravenos cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei . Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde . Eficacitatea Aloxi în prevenirea simptomelor de greață și vărsături induse de chimioterapia anticanceroasă înalt emetogenă poate fi amplificată prin asocierea unui corticosteroid , administrat înainte de chimioterapie . Aloxi trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei . Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde . Eficacitatea Aloxi în prevenirea simptomelor de greață și vărsături induse de chimioterapia anticanceroasă înalt emetogenă poate fi amplificată prin asocierea unui corticosteroid , administrat înainte de chimioterapie . Aloxi trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită insuficienței datelor . 2 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
chimioterapiei . Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde . Eficacitatea Aloxi în prevenirea simptomelor de greață și vărsături induse de chimioterapia anticanceroasă înalt emetogenă poate fi amplificată prin asocierea unui corticosteroid , administrat înainte de chimioterapie . Aloxi trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită insuficienței datelor . 2 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
precauție a palonosetronului în asociere cu medicamente care determină prelungirea intervalului QT sau la pacienți care prezintă sau care sunt predispuși să prezinte prelungirea intervalului QT . Aloxi nu trebuie utilizat pentru prevenirea sau tratamentul greței sau vărsăturilor în zilele succesive chimioterapiei , dacă nu se asociază cu administrarea altei chimioterapii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Palonosetronul este metabolizat în principal de CYP2D6 și , în mai mică măsură , de izoenzimele CYP3A4 și CYP1A2 . Pe baza studiilor in
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
determină prelungirea intervalului QT sau la pacienți care prezintă sau care sunt predispuși să prezinte prelungirea intervalului QT . Aloxi nu trebuie utilizat pentru prevenirea sau tratamentul greței sau vărsăturilor în zilele succesive chimioterapiei , dacă nu se asociază cu administrarea altei chimioterapii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Palonosetronul este metabolizat în principal de CYP2D6 și , în mai mică măsură , de izoenzimele CYP3A4 și CYP1A2 . Pe baza studiilor in vitro , palonosetronul , în concentrații semnificative din punct de
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
de greață , antagoniști ai serotoninei ( 5HT3 ) . Codul ATC : A04AA05 Palonosetronul este un antagonist selectiv , cu afinitate crescută , al receptorilor 5HT3 . În două studii randomizate , dublu- orb , cu participarea unui număr total de 1132 de pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie moderat emetogenă care a inclus cisplatină ≤ 50 mg/ m , carboplatină , ciclofosfamidă ≤ 1500 mg/ m și doxorubicină > 25 mg/ m , s- au comparat efectele administrării palonosetronului în doze de 250 micrograme și 750 micrograme cu cele ale administrării ondansetronului în
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
în doză de 100 mg ( timp de înjumătățire : 7, 3 ore ) administrate intravenos în Ziua 1 fără administrare de dexametazonă . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , cu participarea unui număr total de 667 de pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie înalt emetogenă care a inclus cisplatină ≥ 60 mg/ m , ciclofosfamidă > 1500 mg/ m și dacarbazină , s- au comparat efectele administrării palonosetronului în doze de 250 micrograme și 750 micrograme cu cele ale administrării ondansetronului în doză de 32 mg
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
1500 mg/ m și dacarbazină , s- au comparat efectele administrării palonosetronului în doze de 250 micrograme și 750 micrograme cu cele ale administrării ondansetronului în doză de 32 mg , administrat intravenos în Ziua 1 . S- a administrat profilactic dexametazonă înainte de chimioterapie la 67 % dintre pacienți . Studiile pivot nu au fost proiectate pentru a evalua eficacitatea palonosetronului în tratamentul senzației de greață și al vărsăturilor cu debut tardiv . Activitatea antiemetică s- a observat în intervalele 0- 24 ore , 24- 120 ore și
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
fost proiectate pentru a evalua eficacitatea palonosetronului în tratamentul senzației de greață și al vărsăturilor cu debut tardiv . Activitatea antiemetică s- a observat în intervalele 0- 24 ore , 24- 120 ore și 0- 120 ore . Rezultatele studiilor efectuate în cazul chimioterapiei moderat emetogene și cele ale studiilor efectuate în cazul chimioterapiei înalt emetogene sunt rezumate în tabelele următoare . 5 Deși nu s- a demonstrat eficacitatea relativă a palonosetronului în cicluri multiple de administrare , în cadrul studiilor clinice controlate , 875 de pacienți incluși
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
de greață și al vărsăturilor cu debut tardiv . Activitatea antiemetică s- a observat în intervalele 0- 24 ore , 24- 120 ore și 0- 120 ore . Rezultatele studiilor efectuate în cazul chimioterapiei moderat emetogene și cele ale studiilor efectuate în cazul chimioterapiei înalt emetogene sunt rezumate în tabelele următoare . 5 Deși nu s- a demonstrat eficacitatea relativă a palonosetronului în cicluri multiple de administrare , în cadrul studiilor clinice controlate , 875 de pacienți incluși în trei studii de fază 3 au continuat în cadrul unui
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
de administrare , în cadrul studiilor clinice controlate , 875 de pacienți incluși în trei studii de fază 3 au continuat în cadrul unui studiu deschis de siguranță și au fost tratați cu 750 micrograme de palonosetron , timp de până la 9 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aloxi micrograme ( n= 189 ) % 32 miligrame ( n= 185 ) % Delta % IC 97, 5% b 0 - 24 ore 81, 0 68, 6 12, 4 [ 1, 8 % , 22, 8 % ] 24 - 120 ore 0 - 120 ore 74, 1 69, 3 55, 1 50, 3
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . Procentul paciențilora care au răspuns în funcție de grupul de tratament și fază Tabelul 2 : în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei moderat emetogene , față de dolasetron Aloxi micrograme ( n= 185 ) % 100 miligrame ( n= 191 ) % Delta % IC 97, 5% b 0 - 24 ore 63, 0 52, 9 10, 1 [ - 1, 7 % , 21, 9 % ] 24 - 120 ore 0 - 120 ore 54, 0 46, 0
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . 6 Procentul paciențilora care au răspuns în funcție de grupul de tratament și fază Tabelul 3 : în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei înalt emetogene , față de ondansetron Aloxi micrograme ( n= 223 ) % 32 miligrame ( n= 221 ) % Delta % IC 97, 5% b 0 - 24 ore 59, 2 57, 0 2, 2 [ - 8, 8 % , 13, 1 % ] 24 - 120 ore 0 - 120 ore 45, 3 40, 8
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
grup de medicamente cunoscut sub numele de antagoniști ai serotoninei ( 5HT3 ) . • Acestea au capacitatea de a bloca acțiunea unei substanțe chimice , serotonina , care poate provoca greață și vărsături . • Aloxi este utilizat pentru prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate cu chimioterapia anticanceroasă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALOXI Nu utilizați Aloxi : - Dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la componenta activă , palonosetron sau la oricare dintre Aveți grijă deosebită când utilizați Aloxi : - Dacă aveți obstrucție intestinală acută sau antecedente de constipație repetată . - Dacă utilizați Aloxi
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]