9,161 matches
-
de fer galben ( E172 ) comprimatul de 150 mg : oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) comprimatul de 200 mg : indigotină ( E132 ) Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 50 mg sunt comprimate filmate , de culoare roz , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 50 ’ . Vimpat 100 mg sunt comprimate filmate , de culoare galben închis , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 100 ’ . Vimpat 150 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
fer ( E172 ) comprimatul de 200 mg : indigotină ( E132 ) Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 50 mg sunt comprimate filmate , de culoare roz , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 50 ’ . Vimpat 100 mg sunt comprimate filmate , de culoare galben închis , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 100 ’ . Vimpat 150 mg sunt comprimate filmate , de culoare somon , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 150 ’ . Vimpat 200 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
roz , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 50 ’ . Vimpat 100 mg sunt comprimate filmate , de culoare galben închis , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 100 ’ . Vimpat 150 mg sunt comprimate filmate , de culoare somon , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 150 ’ . Vimpat 200 mg sunt comprimate filmate , de culoare albastră , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 200 ’ . Pachetul de începere a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
galben închis , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 100 ’ . Vimpat 150 mg sunt comprimate filmate , de culoare somon , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 150 ’ . Vimpat 200 mg sunt comprimate filmate , de culoare albastră , ovale , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 200 ’ . Pachetul de începere a tratamentului conține 56 comprimate filmate în 4 cutii : pachetul marcat „ Săptămâna 1 ” conține 14 comprimate de 50 mg , • pachetul marcat „ Săptămâna
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapeutice SUSTIVA soluție orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , care sunt incapabili să înghită capsule sau comprimate filmate . SUSTIVA nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin inhibitori de protează ( IP ) . Cu toate că rezistența
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adolescenți ( de la 3 la 17 ani ) : doza de SUSTIVA soluție orală recomandată în asociere cu un IP și/ sau un INRT pentru pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani este prezentată în tabelul 1 . SUSTIVA capsule sau comprimate filmate trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele sau comprimatele . SUSTIVA nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Data ultimei reautorizări : 28 Mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 105 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ De culoare galben închis , sub formă de capsule , inscripționat cu " SUSTIVA " pe ambele fețe . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 105 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ De culoare galben închis , sub formă de capsule , inscripționat cu " SUSTIVA " pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 105 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ De culoare galben închis , sub formă de capsule , inscripționat cu " SUSTIVA " pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
8 ) . Adulți și adolescenți peste 40 kg : doza de SUSTIVA recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . Efavirenz comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg . Pentru acești pacienți se recomandă administrarea capsulelor de efavirenz . 106 Ajustarea dozei : dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 129 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 comprimate filmate . Ambalaj cu 1 blister de aluminiu/ PVC perforat a 30 comprimate filmate sau 90 de comprimate filmate ( 3 x 30 x 1 ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol-
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 comprimate filmate . Ambalaj cu 1 blister de aluminiu/ PVC perforat a 30 comprimate filmate sau 90 de comprimate filmate ( 3 x 30 x 1 ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park , Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 comprimate filmate . Ambalaj cu 1 blister de aluminiu/ PVC perforat a 30 comprimate filmate sau 90 de comprimate filmate ( 3 x 30 x 1 ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park , Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ÎN BRAILLE SUSTIVA 30 mg/ m 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon : 30 comprimate filmate Blister : 30 x 1 comprimate
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon : 30 comprimate filmate Blister : 30 x 1 comprimate filmate 90 ( 3 x 30 x 1 ) comprimate filmate
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon : 30 comprimate filmate Blister : 30 x 1 comprimate filmate 90 ( 3 x 30 x 1 ) comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 600 mg 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER ( FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ ) 30 x 1 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Blister : 30 x 1 comprimate filmate Componentă a unui
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mg 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER ( FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ ) 30 x 1 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Blister : 30 x 1 comprimate filmate Componentă a unui pachet care conține : 3 cutii , fiecare conținând 30 x
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Blister : 30 x 1 comprimate filmate Componentă a unui pachet care conține : 3 cutii , fiecare conținând 30 x 1 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 600 mg 148 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 149 B . 150 PROSPECT : SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
12 15 17 24 • Doza de SUSTIVA poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizați , de asemenea , anumite medicamente ( vezi Utilizarea altor medicamente ) . Doza de SUSTIVA soluție orală în mg nu este aceeași ca pentru SUSTIVA capsule sau comprimate filmate . Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la utilizarea corectă . • SUSTIVA trebuie administrat zilnic . • SUSTIVA nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratamentul infecției cu HIV . SUSTIVA trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente anti- HIV . Doza de SUSTIVA soluție orală trebuie măsurată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
United Kingdom Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd . Tel : +44 ( 0800 ) 731 1736 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . : +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în 187 PROSPECT : SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este SUSTIVA și pentru ce se utilizează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . Administrare la copii SUSTIVA 600 mg comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg . Utilizarea altor medicamente SUSTIVA nu trebuie asociat cu anumite medicamente . Acestea sunt enumerate la Nu utilitați SUSTIVA , la începutul punctului 2 . Sunt incluse medicamente obișnuite și un remediu vegetal ( sunătoare
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați medicul sau farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare comprimat filmat conține 600 mg efavirenz ca substanță activă . Ceilalți excipienți din nucleu sunt : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , hidroxipropil celuloză , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Filmul conține : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , oxid galben de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
oxid galben de fer ( E172 ) și ceară Carnauba . Comprimatele sunt inscripționate cu cerneală ce conține hipromeloză ( E464 ) , propilenglicol , acid carminic cochineal ( E120 ) , indigo carmin ( E132 ) și dioxid de titan ( E171 ) . Cum arată SUSTIVA și conținutul ambalajului SUSTIVA 600 mg , comprimate filmate este furnizat în flacoane ce conțin 30 comprimate . SUSTIVA 600 mg comprimate filmate este furnizat și în ambalaj care conține 1 blister de aluminiu perforat a 30 comprimate filmate sau 90 ( 3 x 30 x 1 ) . Deținătorul autorizației de punere
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]