8,599 matches
-
de creștere insulin- like ) sunt crescute de somatropină . În plus , s- au demonstrat următoarele acțiuni : Metabolismul lipidic : Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL- colesterolului și influențează profilul lipidelor serice și lipoproteinelor . În general , administrarea somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere determină reducerea valorilor LDL- ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei , dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei , dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun .. Aceasta situație este reversibilă când se administrează somatropină . Metabolismul mineral și al apei : Deficitul de hormon de creștere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina stimulează turnover- ul oaselor scheletului . Administrarea pe termen lung a somatropinei la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina stimulează turnover- ul oaselor scheletului . Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere ( cu osteopenie ) , determină creșterea conținutului mineral osos și a densității în punctele de susținere a greutății . Capacitatea fizică : Puterea musculară și capacitatea de exercițiu fizic se îmbunătățesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină . De asemenea , somatropina crește
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/ l ( valoarea medie ± DS ) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
solvent pentru soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/ l ( valoarea medie ± DS ) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore ( cu intervale de 2 - 8 ore ) . 18 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți Un ml conține 9 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sugari , copii și adolescenți - Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere ( GH ) . - Tulburări de creștere asociate cu sindromul Turner . - Tulburări de creștere asociate cu insuficiența renală cronică . - Tulburări de creștere ( scorul deviației standard a înălțimii actuale ( SDS ) < - 2, 5 și corespunzătoare înălțimii părinților SDS < - 1 ) la copii
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sub - 2 deviații standard ( DS ) , care nu prezintă saltul statural ( viteza creșterii ( VC ) SDS < 0 în ultimul an ) pânâ la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - Sindromul Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . sever de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cu patologie hipotalamo - hipofizară cunoscută și cu cel puțin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar , cu excepția prolactinei . Acestor pacienți trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ani sau mai târziu . - Sindromul Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . sever de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cu patologie hipotalamo - hipofizară cunoscută și cu cel puțin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar , cu excepția prolactinei . Acestor pacienți trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude deficitul de hormon de creștere . La pacienții cu deficit izolat de GH cu debut în copilărie ( fără dovada unei afecțiuni
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
definiți ca pacienți cu patologie hipotalamo - hipofizară cunoscută și cu cel puțin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar , cu excepția prolactinei . Acestor pacienți trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude deficitul de hormon de creștere . La pacienții cu deficit izolat de GH cu debut în copilărie ( fără dovada unei afecțiuni hipotalamo- hipofizare sau iradiere craniană ) , se recomandă efectuarea a două teste dinamice , cu excepția paciențior cu concentrații mici ale IGF- 1 ( SDS < - 2
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
tratamentul cu somatropină trebuie inițiat și monitorizat de către medici cu specializare și experiență corespunzătoare în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Dozajul și schema de administrare trebuie să fie individualizate . 22 Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere la sugari , copii și adolescenți : În general , se recomandă o doză de 0, 025 - 0, 035 mg/ kg și zi sau 0, 7 - 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Au fost folosite chiar doze mai mari
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dacă este necesară confirmarea , vârsta osoasă este > 14 ani ( fete ) sau > 16 ani ( băieți ) , corespunzătoare închiderii epifizare . Doze recomandate pentru copii Doza în mg/ m Doza în mg/ kg și zi Indicații suprafață corporală și zi Deficit de hormon de creștere Sindrom Prader- Willi Sindrom Turner Insuficiență renală cronică Copii sau adolescenți născuți mici pentru 0, 025 - 0, 035 0, 035 0, 045 - 0, 050 0, 045 - 0, 050 0, 7 - 1, 0 1, 0 1, 4 1, 4
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
adolescenți născuți mici pentru 0, 025 - 0, 035 0, 035 0, 045 - 0, 050 0, 045 - 0, 050 0, 7 - 1, 0 1, 0 1, 4 1, 4 vârsta gestațională ( SGA ) 0, 035 1, 0 Pacienți adulți cu deficit de hormon de creștere : Tratamentul trebuie început cu o doză mică , 0, 15 - 0, 3 mg pe zi . Doza trebuie crescută gradat în funcție de necesitățile individuale ale pacientului , determinate de concentrația IGF- 1 . Scopul tratamentului este următorul : concentrațiile factorului de creștere insulin- like
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 . Scopul tratamentului este următorul : concentrațiile factorului de creștere insulin- like ( IGF- 1 ) să fie cuprinse între 2 SDS de la vârsta medie corespunzătoare adulților sănătoși . Pacienților cu concentrații normale ale IGF- 1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creștere până la o valoare a IGF- 1 aflată la limita superioară a valorilor normale , care să nu depășească 2 SDS . De asemenea , răspunsul clinic și reacțiile adverse pot fi folosite ca și ghid pentru stabilirea treptată a dozei . Doza
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sensibilității IGF- 1 în timp . Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile , în special cele cărora li se administrează tratament oral de substituție estrogenică , să fie subtratate , în timp ce bărbații să fie tratați în exces . De aceea , acuratețea dozei de hormon de creștere trebuie controlată la intervale de 6 luni . Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea vezi pct . 6. 6 . 23 4
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
special cele cărora li se administrează tratament oral de substituție estrogenică , să fie subtratate , în timp ce bărbații să fie tratați în exces . De aceea , acuratețea dozei de hormon de creștere trebuie controlată la intervale de 6 luni . Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea vezi pct . 6. 6 . 23 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la somatropină sau la oricare dintre excipienți . caz , tratamentul anti- tumoral
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecților sănătoși . Efectele somatropinei asupra valorii hormonilor tiroidieni poate avea relevanță clinică la pacienții cu hipotiroidism central subclinic , la care teoretic poate apărea hipotiroidismul . Dimpotrivă , la pacienții care primesc tratament de substituție cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecților sănătoși . Efectele somatropinei asupra valorii hormonilor tiroidieni poate avea relevanță clinică la pacienții cu hipotiroidism central subclinic , la care teoretic poate apărea hipotiroidismul . Dimpotrivă , la pacienții care primesc tratament de substituție cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea tratamentului cu somatropină și după ajustarea dozei . S- a raportat că somatropina reduce concentrațiile serice ale cortizolului , prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecțiunii maligne . La pacienții cu afecțiuni endocrine , inclusiv cu deficit de hormon de creștere , epifizioliza șoldului poate apărea mai frecvent decât în populația generală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecțiunii maligne . La pacienții cu afecțiuni endocrine , inclusiv cu deficit de hormon de creștere , epifizioliza șoldului poate apărea mai frecvent decât în populația generală . Pacienții care prezintă mers șchiopătat în timpul tratamentului cu somatropină trebuie examinați clinic . Se recomandă oftalmoscopie pentru evidențierea edemului papilar în caz de cefalee severă sau recurentă , probleme vizuale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Se recomandă oftalmoscopie pentru evidențierea edemului papilar în caz de cefalee severă sau recurentă , probleme vizuale , greață și/ sau vărsături . Dacă se confirmă edemul papilar , trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă și , dacă este cazul , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt . În prezent , există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creștere la pacienții cu hipertensiune intracraniană remisă . Cu toate acestea , experiența clinică a evidențiat că reinstituirea terapiei este adesea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Dacă se confirmă edemul papilar , trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă și , dacă este cazul , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt . În prezent , există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creștere la pacienții cu hipertensiune intracraniană remisă . Cu toate acestea , experiența clinică a evidențiat că reinstituirea terapiei este adesea posibilă fără recurența hipertensiunii intracraniene . Dacă tratamentul cu hormon de creștere este reluat , este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creștere la pacienții cu hipertensiune intracraniană remisă . Cu toate acestea , experiența clinică a evidențiat că reinstituirea terapiei este adesea posibilă fără recurența hipertensiunii intracraniene . Dacă tratamentul cu hormon de creștere este reluat , este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană . Pentru pacienții cu vârsta peste 60 ani există o experiență limitată . La pacienții cu sindrom Prader- Willi , tratamentul trebuie asociat întotdeauna cu o dietă hipocalorică . Pacienții cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
greutății înainte și în timpul tratamentului cu somatropină . Scolioza este frecventă la pacienții cu SPW . Scolioza poate progresa la orice copil în timpul creșterii rapide . Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului . Cu toate acestea , nu s- a demonstrat că tratamentul cu hormon de creștere ar crește incidența sau severitatea scoliozei . Experiența privind tratamentul pe termen lung la adulți și la pacienții cu SPW este limitată . La copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională , trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ulterior . La pacienții cu risc crescut de diabet zaharat ( de exemplu istoric familial de diabet zaharat , obezitate , rezistență severă la insulină , acanthosis nigricans ) , trebuie efectuat testul de toleranță orală la glucoză ( OGTT ) . Dacă apare diabetul zaharat manifest , nu trebuie administrat hormon de creștere . La copiii sau adolescenții cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF- 1 înainte de începerea tratamentului și de două ori pe an după aceea . Dacă la determinări repetate valoarea IGF- 1 depășește + 2 DS comparativ cu valoarea de referință
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
tratamentului la pacienții cu SGA aproape de debutul pubertății este limitată . Ca urmare , este recomandat să nu se inițieze tratamentul aproape de debutul pubertății . Experiența la pacienții cu sindrom Silver- Russel este limitată . O parte din creșterea staturală obținută prin tratamentul cu hormon de creștere a copiilor sau adolescenților cu înălțime mică născuți cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se oprește înainte să se atingă înălțimea finală . 25 În insuficiența renală cronică , funcția renală trebuie să fie cu 50 de procente sub
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]