12,091 matches
-
C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 266 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
deficit de FSH/ LH . Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei și schemei de administrare care sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul tratamentului . De obicei GONAL- f se administrează zilnic timp de până la trei săptămâni simultan cu lutropină alfa injectabilă . Un protocol comun de administrare începe cu 75- 150 UI ( 0, 12- 0, 24 ml ) GONAL- f împreună cu 75 UI lutropină alfa . În funcție de răspunsul dumneavoastră , medicul vă poate crește doza de GONAL- f preferabil cu 37, 5 - 75 UI la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider și dacă nu a fost utilizat în 3 luni , trebuie aruncat . Vă rugăm să notați pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f prima zi de administrare a soluției injectabile . După prima deschidere , medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 de zile la cel mult 25șC . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată după 28 zile de la prima administrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Fiecare cartuș eliberează 900 UI ( corespunzător la 66 micrograme ) per 1, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 274 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 14 ace pentru administrare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 274 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 14 ace pentru administrare subcutanată . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
impact potențial major față de sănătatea publică, poate provoca panică publică , sau necesită acțiuni de pregătirea a sănătății publice. Antraxul este o boală non-contagioasă cauzată spori antraxului formatoare de bacterie Bacillus. Un vaccin antrax nu există, dar necesită mai multe preparate injectabile pentru utilizarea stabilă. Când e descoperit precoce , antraxul poate fi vindecată prin administrarea antibioticelor (cum ar fi ciprofloxacină). Prima să utilizare în terorismul modern cu arme biologice a avut loc atunci când „luptători scandinavi pentru libertate”, având că furnizor Statul Major
Bioterorism () [Corola-website/Science/326322_a_327651]
-
vectori. Toxina botulinică este una dintre cele mai mortale toxine și este produsă de bacteria Clostridium botulinum. Botulismul cauzează deces prin insuficiență respiratorie și paralizie. Mai mult, toxina este ușor disponibilă în toată lumea din cauza cererilor sale cosmetice și în preparatele injectabile. Categoria B cuprinde agenți biologici moderați, dar care pot să disemineze ușor și au rate scăzute de mortalitate. Categoria C cuprinde agenți care sunt dezvoltatori de agenți patogeni și care ar putea fi difuzati în masă, din cauza disponibilității lor, ușurința
Bioterorism () [Corola-website/Science/326322_a_327651]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
detectarea inițială , în asociere cu examenul tomodensitometric ( CT ) sau cu radiografia toracică , la pacienții cu noduli pulmonari solitari . 4. 2 Doze și mod de administrare Instrucțiunile privind reconstituirea , manipularea și eliminarea sunt prevăzute la pct . 12 . După reconstituire cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , se formează 99mTc - depreotid . 99m Tc - depreotid se administrează intravenos într- o singură doză . Pentru a facilita injectarea , soluția poate fi diluată cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0. 9 % g/ v . Pentru o
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
eliminarea sunt prevăzute la pct . 12 . După reconstituire cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , se formează 99mTc - depreotid . 99m Tc - depreotid se administrează intravenos într- o singură doză . Pentru a facilita injectarea , soluția poate fi diluată cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0. 9 % g/ v . Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT ( Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton ) , efectuată după 2 până la 4 ore după injecția cu 99mTc- depreotid . Dozajul pentru adulți Dozajul recomandat
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
disponibile pentru acest grup de vârstă . Vezi pct . 4. 4 Administrări repetate 99m Tc- depreotid este indicat numai în administrare unică . 4. 3 Contraindicații Pacienții cu reacții cunoscute de hipersensibilitate la depreotid , la oricare dintre excipienții NeoSpect sau la soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluției injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Contraindicații Pacienții cu reacții cunoscute de hipersensibilitate la depreotid , la oricare dintre excipienții NeoSpect sau la soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluției injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice medicament injectabil , pot apare reacții anafilactice sau anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluției injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice medicament injectabil , pot apare reacții anafilactice sau anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
de laborator : creșterea numărului de leucocite , bazofile , eozinofile , monocite și neutrofile , creșteri ale valorilor ASAT , ALAT , LDH , bilirubina totală și proteine totale ; scăderea numărului de eritrocite și de proteine totale . 4. 9 Supradozaj 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Soluția injectabilă de technețiu ( 99mTc ) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic , care are la bază un peptid sintetic , care se leagă de receptorii pentru somatostatină . Datele obținute in vitro și studiile la animale de laborator au arătat că 99mTc-
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
5 ore deoarece s- a demonstrat că puritatea și stabilitatea radiochimică se mențin timp de 5 ore la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la congelator la temperaturi sub - 10°C . A se păstra soluția injectabilă reconstituită timp de cel mult 5 ore la 15°C - 25°C , utilizând un ecran de protecție corespunzător împotriva radiațiilor . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Produsul este conținut în flacoane de 5 ml din sticlă de tip I . Flacoanele
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
care corespunde la 11. 84 mSv după administrarea a 740 MBq . Deoarece technețiu- 99m are o semiviață scurtă , de șase ore , sub 0. 1 % din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare . 12 . NeoSpect este utilizat pentru prepararea soluției injectabile de technețiu ( 99mTc ) depreotid . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( Ph . Eur ) este utilizată pentru reconstituire . Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiațiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină , vomă etc . A se utiliza
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
după administrarea a 740 MBq . Deoarece technețiu- 99m are o semiviață scurtă , de șase ore , sub 0. 1 % din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare . 12 . NeoSpect este utilizat pentru prepararea soluției injectabile de technețiu ( 99mTc ) depreotid . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( Ph . Eur ) este utilizată pentru reconstituire . Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiațiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină , vomă etc . A se utiliza proceduri aspetice în timpul întregului proces de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
C - 30°C , apoi se plasează într- un recipient ecranat corespunzător și se dezinfectează septul de cauciuc cu tampoane dezinfectante cu alcool . 3 . Utilizându- se o seringă ecranată , se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1. 8 GBq de soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( diluat în mod adecvat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0. 9 % g/ v până la un volum total de 1 ml ) în flaconul ecranat . Înainte de a îndepărta seringa din flacon , se aspiră un volum
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
se dezinfectează septul de cauciuc cu tampoane dezinfectante cu alcool . 3 . Utilizându- se o seringă ecranată , se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1. 8 GBq de soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( diluat în mod adecvat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0. 9 % g/ v până la un volum total de 1 ml ) în flaconul ecranat . Înainte de a îndepărta seringa din flacon , se aspiră un volum de gaz de deasupra soluției , egal cu volumul de pertechnetat adăugat , pentru
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ori de câte ori soluția și flaconul o permit : se inspecționează vizual soluția reconstituită de la o distanță de siguranță , prin ochelari ecranați cu plumb . A nu se utiliza dacă soluția nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile . 7 . Se va păstra soluția injectabilă reconstituită în poziție verticală , la 15°C - 25°C și se va utiliza în primele 5 ore de la preparare . Volumul soluției injectabile diluate de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) adăugat în flacon trebuie să fie 1 . de 1 ml . 2 . Cantitatea
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
nu se utiliza dacă soluția nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile . 7 . Se va păstra soluția injectabilă reconstituită în poziție verticală , la 15°C - 25°C și se va utiliza în primele 5 ore de la preparare . Volumul soluției injectabile diluate de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) adăugat în flacon trebuie să fie 1 . de 1 ml . 2 . Cantitatea de radioactivitate a eluatului de la generatorul diluat nu trebuie să depășească 1. 8 GBq când se adaugă la flacon . Cantitatea de radioactivitate
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
depreotid au fost stabilite prin utilizarea , în cursul studiilor clinice , a 3 . unui material cu puritate radiochimică de cel puțin 90 % , determinată prin intermediul ITLC , înainte de administrarea la pacienți . 4 . Componentele flaconului de NeoSpect nu sunt radioactive ; totuși , după adăugarea soluției injectabile de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , trebuie menținută ecranarea adecvată a preparatului final . Reacția de marcare utilizată la prepararea 99mTc- depreotid depinde de menținerea staniului în stare 5 . bivalentă ( redusă ) . Orice substanță oxidantă prezentă în soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
totuși , după adăugarea soluției injectabile de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , trebuie menținută ecranarea adecvată a preparatului final . Reacția de marcare utilizată la prepararea 99mTc- depreotid depinde de menținerea staniului în stare 5 . bivalentă ( redusă ) . Orice substanță oxidantă prezentă în soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) poate să influențeze în mod negativ , calitatea preparatului . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) care conține substanțe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea produsului marcat . 6 . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0. 9
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
preparatului final . Reacția de marcare utilizată la prepararea 99mTc- depreotid depinde de menținerea staniului în stare 5 . bivalentă ( redusă ) . Orice substanță oxidantă prezentă în soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) poate să influențeze în mod negativ , calitatea preparatului . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) care conține substanțe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea produsului marcat . 6 . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0. 9 % g/ v trebuie utilizată ca diluant . A nu se utiliza soluția injectabilă de clorură de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Orice substanță oxidantă prezentă în soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) poate să influențeze în mod negativ , calitatea preparatului . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) care conține substanțe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea produsului marcat . 6 . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0. 9 % g/ v trebuie utilizată ca diluant . A nu se utiliza soluția injectabilă de clorură de sodiu bacteriostatică ca diluant pentru pertechnetat , deoarece ar putea influența negativ puritatea radiochimică și , deci , distribuția biologică a produsului
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]