772,047 matches
-
3.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3. ultimul paragraf și 3.4. ultimul paragraf, precum și pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul D 1 (asigurarea calității producției) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, asigură și declară că echipamentele
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în art. 5 nu au fost aplicate, ─ rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc., rapoartele de încercare─ . 3. Producătorul aplică, pentru producție, inspecția finală și încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct. 4 care este supus supravegherii prevăzute la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
au fost aplicate, ─ rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc., rapoartele de încercare─ . 3. Producătorul aplică, pentru producție, inspecția finală și încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct. 4 care este supus supravegherii prevăzute la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația referitoare la sistemul calității. 4.2. Sistemul de calitate asigură
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
pentru producție, inspecția finală și încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct. 4 care este supus supravegherii prevăzute la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația referitoare la sistemul calității. 4.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
supus supravegherii prevăzute la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația referitoare la sistemul calității. 4.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să figureze într-o documentație ținută sistematic și rațional sub formă de măsuri
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația referitoare la sistemul calității. 4.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să figureze într-o documentație ținută sistematic și rațional sub formă de măsuri, de proceduri și de
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să figureze într-o documentație ținută sistematic și rațional sub formă de măsuri, de proceduri și de instrucțiuni scrise. Această documentație despre sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor calității. Ea cuprinde în special o descriere adecvată: ─ a obiectivelor de calitate, ale organigramei și ale responsabilităților și puterilor cadrelor în materie de calitate a echipamentelor sub
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor și pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct. 3.1.2. și 3.1.3. din anexa I, ─ a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 4
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
a pieselor și pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct. 3.1.2. și 3.1.3. din anexa I, ─ a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 4.2. Echipa de audit va avea cel
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 4.2. Echipa de audit va avea cel puțin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită de
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
de evaluare comportă o vizită de inspecție în instalațiile producătorului. Decizia este notificată producătorului: Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 4.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5.1. Scopul
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 5.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate dosarele calității
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 5.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc─ . 5.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
privind sistemul de calitate dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc─ . 5.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile─ . Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile─ . Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 6. Producătorul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: ─ documentația tehnică
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 4.3. ultimul paragraf și 4.4. ultimul paragraf, precum și la pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 asigură și declară că echipamentele sub presiune sunt conforme cu tipul descris
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
și întocmește în scris o declarație de conformitate. Marcajul "CE" este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la pct. 4. 2. Producătorul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune și încercări, un sistem al calității omologat în conformitate cu pct. 3 și se supune supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la pct. 4. 2. Producătorul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune și încercări, un sistem al calității omologat în conformitate cu pct. 3 și se supune supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația privind sistemul calității, ─ documentația tehnică privind tipul aprobat și o
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]