772,047 matches
-
Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat. 4.1. Scopul
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat. 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate ─ dosarele calității
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate ─ dosarele calității prevăzute în partea sistemului calității consacrată proiectării cum sunt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc., ─ dosarele calității prevăzute în partea privind sistemul de calitate consacrată fabricației cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
4.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate ─ dosarele calității prevăzute în partea sistemului calității consacrată proiectării cum sunt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc., ─ dosarele calității prevăzute în partea privind sistemul de calitate consacrată fabricației cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate ─ dosarele calității prevăzute în partea sistemului calității consacrată proiectării cum sunt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc., ─ dosarele calității prevăzute în partea privind sistemul de calitate consacrată fabricației cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
de calitate consacrată fabricației cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile─ . Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile─ . Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Producătorul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: ─ documentația prevăzută
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
3.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3. ultimul paragraf și 3.4. ultimul paragraf, precum și pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul H 1 (asigurarea completă a calității cu controlul proiectării și supravegherea specială a verificării finale) 1. Pe lângă dispozițiile modulului H, trebuie de asemenea aplicate următoarele dispoziții: a) Producătorul depune la organismul
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
adresa organismului notificat care a efectuat controlul, dacă este cazul, o trimitere la certificatul de examinare "CE de tip", la examinarea CE a proiectării sau la certificatul de conformitate CE, dacă este cazul, numele și adresa organismului notificat care controlează sistemul calității aplicat de producător, ─ dacă este cazul, trimiterea la standardele armonizate aplicate, ─ dacă este cazul, celelalte specificații tehnice care au fost utilizate, ─ dacă este cazul, trimiteri la alte directive comunitare care au fost aplicate, ─ identificarea semnatarului care a primit împuternicirea
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
date fiind radiațiile ionizante din surse de radiații artificiale sau naturale, precum și protecția adecvată în cazuri de intervenție; întrucât statele membre, pentru a asigura respectarea normelor de bază, trebuie să supună anumite practici care prezintă risc de radiații ionizante unui sistem de raportare și autorizare prealabilă sau să interzică unele practici; întrucât sistemul de radioprotecție aplicabil diverselor practici trebuie să se bazeze în continuare pe principiile justificării expunerii, optimizării protecției și limitării dozei; întrucât limitarea dozelor trebuie realizată ținându-se seama
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
protecția adecvată în cazuri de intervenție; întrucât statele membre, pentru a asigura respectarea normelor de bază, trebuie să supună anumite practici care prezintă risc de radiații ionizante unui sistem de raportare și autorizare prealabilă sau să interzică unele practici; întrucât sistemul de radioprotecție aplicabil diverselor practici trebuie să se bazeze în continuare pe principiile justificării expunerii, optimizării protecției și limitării dozei; întrucât limitarea dozelor trebuie realizată ținându-se seama de situația specifică a diferitelor grupuri de persoane expuse, cum ar fi
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
neglijate din punctul de vedere al radioprotecției; întrucât statele membre trebuie să ia măsurile de protecție adecvate în ceea ce privește activitățile profesionale declarate ca potențial riscante; întrucât protecția operațională a populației presupune, în condiții normale, obligația statelor membre de a institui un sistem de inspecție prin care să supravegheze protecția populației împotriva radiațiilor și să verifice respectarea normelor de bază; întrucât statele membre ar trebui să fie pregătite pentru eventualitatea unor urgențe radiologice pe teritoriul lor și ar trebui să coopereze cu celelalte
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
monitorizarea individuală trebuie să se facă sistematic. Această supraveghere se realizează prin măsurări individuale efectuate de un serviciu dozimetric autorizat. În situațiile în care lucrătorii din categoria A riscă să fie afectați masiv de o contaminare internă, trebuie instituit un sistem adecvat de monitorizare; autoritățile competente pot stabili linii directoare pentru identificarea respectivilor lucrători. 2. Monitorizarea lucrătorilor din categoria B trebuie să poată demonstra cel puțin că aceștia sunt corect încadrați în această categorie. Statele membre pot solicita și pentru lucrătorii
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
de apel Articolul 37 Fiecare stat membru stabilește procedura de apel împotriva concluziilor și deciziilor luate în temeiul art. 32, 33 și 35. CAPITOLUL IV ÎNDATORIRILE STATELOR MEMBRE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE PROTECȚIA LUCRĂTORILOR EXPUȘI Articolul 38 1. Fiecare stat membru instituie un sistem sau sisteme de inspecție pentru a aduce la îndeplinire dispozițiile prezentei directive și pentru a iniția măsuri de supraveghere și de intervenție ori de câte ori este necesar. 2. Fiecare stat membru asigură accesul fiecărui lucrător, la cerere, la rezultatele monitorizării individuale, inclusiv
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
Articolul 37 Fiecare stat membru stabilește procedura de apel împotriva concluziilor și deciziilor luate în temeiul art. 32, 33 și 35. CAPITOLUL IV ÎNDATORIRILE STATELOR MEMBRE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE PROTECȚIA LUCRĂTORILOR EXPUȘI Articolul 38 1. Fiecare stat membru instituie un sistem sau sisteme de inspecție pentru a aduce la îndeplinire dispozițiile prezentei directive și pentru a iniția măsuri de supraveghere și de intervenție ori de câte ori este necesar. 2. Fiecare stat membru asigură accesul fiecărui lucrător, la cerere, la rezultatele monitorizării individuale, inclusiv la rezultatele
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
evidențe a măsurărilor pentru expunerea externă, a estimărilor radionuclizilor absorbiți și ale contaminării radioactive, precum și rezultatele obținute prin evaluarea dozelor primite de grupurile de referință și de populație. Articolul 46 Inspecția În ceea ce privește protecția sănătății populației, fiecare stat membru instituie un sistem de inspecții pentru a aduce la îndeplinire dispozițiile prezentei directive și pentru a iniția operațiuni de supraveghere în domeniul radioprotecției. Articolul 47 Responsabilitățile întreprinderilor 1. Fiecare stat membru impune întreprinderilor responsabile de activitățile prevăzute la art. 2 să desfășoare aceste
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
să fie adecvată pentru lucrătorii care participă la intervenții. Secțiunea I Intervenții în situații de urgență radiologică Articolul 49 Expuneri potențiale Statele membre impun, dacă este cazul: - luarea în calcul a posibilei apariții a unor urgențe radiologice datorate practicilor supuse sistemului de raportare și autorizare prevăzut în titlul III, - evaluarea distribuției spațiale și temporale a substanțelor radioactive dispersate în cazul unei eventuale urgențe radiologice, - evaluarea expunerilor potențiale corespunzătoare. Articolul 50 Pregătirea intervențiilor 1. Fiecare stat membru asigură luarea în calcul a
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
prevăzută în art. 38 din Regulamentul Consiliului nr. 136/66/CEE din 22 septembrie 1966 de stabilire a unei organizări comune a piețelor în sectorul uleiurilor și grăsimilor 4; întrucât, conform Regulamentului (CE) nr. 2146/955, Comisia a introdus un sistem autonom ca dispoziție tranzitorie care expiră la 30 iunie 1997; întrucât prezentul regulament ar trebui să se aplice, în consecință, de la 1 iulie 1997, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament adoptă anumite norme de aplicare a măsurilor speciale la
jrc3476as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88635_a_89422]
-
prevăzută în art. 38 din Regulamentul Consiliului nr. 136/66/CEE din 22 septembrie 1966 de stabilire a unei organizări comune a piețelor în sectorul uleiurilor și grăsimilor 4; întrucât, conform Regulamentului (CE) nr. 2146/955, Comisia a introdus un sistem autonom ca dispoziție tranzitorie care expiră la 30 iunie 1997; întrucât prezentul regulament ar trebui să se aplice, în consecință, de la 1 iulie 1997, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament adoptă anumite norme de aplicare a măsurilor speciale la
jrc3478as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88637_a_89424]
-
prevăzută în art. 38 din Regulamentul Consiliului nr. 136/66/CEE din 22 septembrie 1966 de stabilire a unei organizări comune a piețelor în sectorul uleiurilor și grăsimilor 5; întrucât, conform Regulamentului (CE) nr. 2146/956, Comisia a introdus un sistem autonom ca dispoziție tranzitorie care expiră la 30 iunie 1997; întrucât prezentul regulament ar trebui să se aplice, în consecință, de la 1 iulie 1997, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament adoptă anumite norme de aplicare a măsurilor speciale la
jrc3477as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88636_a_89423]