73,117 matches
-
ca tratament adjuvant al combinațiilor standard de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa pentru pacienții cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinații . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Comtan . Alte informații despre Comtan : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Comtan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinații . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Comtan . Alte informații despre Comtan : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Comtan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 septembrie 2003 și la 22 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Comtan este disponibil aici . Prezentul
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Comtan . Alte informații despre Comtan : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Comtan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 septembrie 2003 și la 22 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Comtan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
subcutanată . Administrarea intravenoasă a Actrapid din orice stilou injector ( pen ) preumplut sau cartuș trebuie să fie o excepție rezervată numai situațiilor în care flacoanele nu sunt disponibile . În acest caz , Actrapid trebuie tras într- o seringă de insulină , evitându- se introducerea aerului , sau perfuzat cu un sistem de perfuzare . Această procedură trebuie să fie efectuată numai de către personal medical de specialitate . Actrapid se administrează subcutanat în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în coapsă , regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
subcutanată . Administrarea intravenoasă a Actrapid din orice stilou injector ( pen ) preumplut sau cartuș trebuie să fie o excepție rezervată numai situațiilor în care flacoanele nu sunt disponibile . În acest caz , Actrapid trebuie tras într- o seringă de insulină , evitându- se introducerea aerului , sau perfuzat cu un sistem de perfuzare . Această procedură trebuie să fie efectuată numai de către personal medical de specialitate . Actrapid se administrează subcutanat în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în coapsă , regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
subcutanată . Administrarea intravenoasă a Actrapid din orice stilou injector ( pen ) preumplut sau cartuș trebuie să fie o excepție rezervată numai situațiilor în care flacoanele nu sunt disponibile . În acest caz , Actrapid trebuie tras într- o seringă de insulină , evitându- se introducerea aerului , sau perfuzat cu un sistem de perfuzare . Această procedură trebuie să fie efectuată numai de către personal medical de specialitate . Actrapid se administrează subcutanat în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în coapsă , regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
subcutanată . Administrarea intravenoasă a Actrapid din orice stilou injector ( pen ) preumplut sau cartuș trebuie să fie o excepție rezervată numai situațiilor în care flacoanele nu sunt disponibile . În acest caz , Actrapid trebuie tras într- o seringă de insulină , evitându- se introducerea aerului , sau perfuzat cu un sistem de perfuzare . Această procedură trebuie să fie efectuată numai de către personal medical de specialitate . Actrapid se administrează subcutanat în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în coapsă , regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca tratament adjuvant al combinațiilor standard de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa pentru pacienții cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinații . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Comtess . Alte informații despre Comtess : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Comtess , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinații . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Comtess . Alte informații despre Comtess : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Comtess , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 septembrie 2003 și la 16 septembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
combinații . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Comtess . Alte informații despre Comtess : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Comtess , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 septembrie 2003 și la 16 septembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Comtess este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Comtess , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 septembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 septembrie 2003 și la 16 septembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Comtess este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de introducere pe piață a medicamentului autorizat prin această decizie . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
hotărât că beneficiile Copalia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Copalia . Informații suplimentare despre Copalia : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Copalia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Copalia este disponibil
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Copalia . Informații suplimentare despre Copalia : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Copalia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Copalia este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
Crixivan sunt mai importante decât riscurile sale în utilizarea în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de patru ani și mai mult infectați cu HIV- 1 . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Crixivan . Crixivan a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece în momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 8 aprilie
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 8 aprilie 1998 . Alte informații despre Crixivan : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Crixivan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 octombrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 octombrie 2001 și la 4 octombrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Crixivan este disponibil aici . Prezentul
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
excepționale ” au încetat la 8 aprilie 1998 . Alte informații despre Crixivan : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Crixivan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 octombrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 octombrie 2001 și la 4 octombrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Crixivan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
mai mari decât riscurile pentru tratarea adulților cu infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi și cu endocardită infecțioasă dreaptă și cu bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus și asociată cu oricare din aceste infecții . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cubicin . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Cubicin ? Compania care produce Cubicin va desfășura studii suplimentare asupra medicamentului Cubicin pentru a investiga dacă există efecte asupra mușchilor și pentru a evalua siguranța și eficacitatea
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
asupra medicamentului Cubicin pentru a investiga dacă există efecte asupra mușchilor și pentru a evalua siguranța și eficacitatea utilizării acestui medicament la pacienții cu afecțiuni renale și la vârstnici . Informații suplimentare despre Cubicin : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cubicin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 ianuarie 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Novartis Europharm Limited . EPAR- ul complet pentru Cubicin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
medicament la pacienții cu afecțiuni renale și la vârstnici . Informații suplimentare despre Cubicin : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cubicin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 ianuarie 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Novartis Europharm Limited . EPAR- ul complet pentru Cubicin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
European Medicines Agency Londra , 23 octombrie 2008 Ref . doc . : EMEA/ 599107/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind recomandarea de refuz al modificării autorizației de introducere pe piață pentru Cymbalta/ Xeristar Denumire comună internațională ( DCI ) : duloxetine La data de 23 octombrie 2008 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul modificării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
refuz al modificării autorizației de introducere pe piață pentru Cymbalta/ Xeristar Denumire comună internațională ( DCI ) : duloxetine La data de 23 octombrie 2008 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul modificării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Cymbalta/ Xeristar , capsule gastrorezistente de 30 mg și 60 mg . Modificarea se referea la extinderea indicațiilor pentru a adăuga tratamentul fibromialgiei . Societățile care au solicitat autorizație sunt Eli Lilly Nederland B. V . ( pentru Cymbalta ) și
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost preocupat că eficacitatea Cymbalta/ Xeristar în tratamentul fibromialgiei nu a fost suficient demonstrată . În studiile pe termen scurt , CHMP a considerat că efectul Cymbalta/ Xeristar a fost prea mic pentru a fi relevant pentru pacienți
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
pe termen lung care să compare Cymbalta/ Xeristar cu placebo . În momentul respectiv , CHMP a considerat că beneficiile Cymbalta/ Xeristar pentru tratamentul fibromialgiei nu au fost mai mari decât riscurile sale . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul modificării autorizației de introducere pe piață . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice cu Cymbalta/ Xeristar ? Societățile au informat CHMP că nu există niciun studiu clinic cu Cymbalta/ Xeristar în desfășurare în Europa , la pacienții cu fibromialgie . Ce se întâmplă cu
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
CYSTAGON este considerat un medicament util pentru această boală , pentru care nu există tratamente alternative . Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile CYSTAGON sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CYSTAGON . CYSTAGON a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]