73,117 matches
-
în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 17 aprilie 2007 . Alte informații despre CYSTAGON : Comisia Europeană a acordat societății Orphan Europe o autorizație de introducere pe piață pentru CYSTAGON , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 iunie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la datele de 23 iunie 2002 și 23 iunie 2007 . EPARul complet pentru CYSTAGON este disponibil
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
încetat la data de 17 aprilie 2007 . Alte informații despre CYSTAGON : Comisia Europeană a acordat societății Orphan Europe o autorizație de introducere pe piață pentru CYSTAGON , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 iunie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la datele de 23 iunie 2002 și 23 iunie 2007 . EPARul complet pentru CYSTAGON este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
în cazul în care există doar o suspiciune de intoxicare cu cianură . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Cyanokit sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea intoxicației cu cianură , cunoscute sau suspectate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cyanokit . Alte informații despre Cyanokit : Comisia Europeană a acordat Merck Santé s . a . s o autorizație de introducere pe piață pentru Cyanokit , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 noiembrie 2007 . EPAR- ul complet
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
mai mari decât riscurile sale pentru tratarea intoxicației cu cianură , cunoscute sau suspectate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cyanokit . Alte informații despre Cyanokit : Comisia Europeană a acordat Merck Santé s . a . s o autorizație de introducere pe piață pentru Cyanokit , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 noiembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Cyanokit este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
hotărât că beneficiile Dafiro sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Dafiro . Informații suplimentare despre Dafiro : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Dafiro , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Dafiro este disponibil
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Dafiro . Informații suplimentare despre Dafiro : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Dafiro , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Dafiro este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
monedelor 30124000-4 Piese și accesorii pentru mașini de birou 30125000-1 Piese și accesorii pentru fotocopiatoare 30125100-2 Cartușe de toner 30130000-9 Echipament pentru oficii poștale 30131000-6 Echipament pentru birouri de corespondență 30131100-7 Mașini de pliat hârtie sau plicuri 30131200-8 Mașini de introducere în plicuri 30131300-9 Mașini de tipărire a adreselor 30131400-0 Mașini de francat 30132000-3 Echipament de sortare 30132100-4 Echipament de sortare a corespondenței 30133000-0 Echipament de expediere poștală 30133100-1 Echipament de expediere poștală de cantități mari de corespondență 30140000-2 Mașini de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
30232140-7 Creioane optice 30232150-0 Bile de urmărire 30232160-3 Tablete grafice 30232200-6 Dispozitive rotitoare 30232300-7 Echipament de manipulare a casetelor 30232400-8 Echipament de extindere a memoriei 30232500-9 Echipament de procesare a datelor 30232510-2 Dispozitive de înregistrare a datelor 30232520-5 Echipament de introducere a datelor 30232530-8 Echipament de validare a datelor 30232600-0 Codoare 30233000-1 Unități de memorie, de intrare sau de ieșire 30233100-2 Unități de memorie 30233110-5 Unități de memorie cu carduri magnetice 30233120-8 Unități de memorie cu bandă magnetică 30233130-1 Unități de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Sistem de gestiune a bibliotecilor 30257000-5 Sistem de lucru cu imaginile și de arhivare 30258000-2 Gestiune electronică a datelor (GED) 30259000-9 Diverse sisteme informatice 30259100-0 Sisteme de automatizare 30259200-1 Sistem de localizare a navelor 30259300-2 Sistem CAD 30259400-3 Sistem de introducere a datelor 30259500-4 Sistem de cartografie digitală 30259600-5 Sistem de citire optică 30259700-6 Sistem de gestionare a documentelor 30259800-7 Sistem de sonorizare 30260000-9 Servere 30261000-6 Servere de rețea 30262000-3 Servere pentru calculatoare 30263000-0 Servere de fișiere 30264000-7 Servere UNIX sau
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
de furnizare de software 72300000-8 Servicii de date 72310000-1 Servicii de procesare de date 72311000-8 Servicii de tabulare computerizată 72311100-9 Servicii de conversie de date 72311200-0 Servicii de prelucrare de loturi 72311300-1 Servicii computerizate de timpi partajați 72312000-5 Servicii de introducere de date 72312100-6 Servicii de pregătire de date 72312200-7 Servicii de recunoaștere optică a caracterelor 72313000-2 Servicii de captare de date 72314000-9 Servicii de colectare și de colaționare de date 72315000-6 Servicii de gestionare și de asistență privind rețelele de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
monedelor 30124000-4 Piese și accesorii pentru mașini de birou 30125000-1 Piese și accesorii pentru fotocopiatoare 30125100-2 Cartușe de toner 30130000-9 Echipament pentru oficii poștale 30131000-6 Echipament pentru birouri de corespondență 30131100-7 Mașini de pliat hârtie sau plicuri 30131200-8 Mașini de introducere în plicuri 30131300-9 Mașini de tipărire a adreselor 30131400-0 Mașini de francat 30132000-3 Echipament de sortare 30132100-4 Echipament de sortare a corespondenței 30133000-0 Echipament de expediere poștală 30133100-1 Echipament de expediere poștală de cantități mari de corespondență 30140000-2 Mașini de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
30232140-7 Creioane optice 30232150-0 Bile de urmărire 30232160-3 Tablete grafice 30232200-6 Dispozitive rotitoare 30232300-7 Echipament de manipulare a casetelor 30232400-8 Echipament de extindere a memoriei 30232500-9 Echipament de procesare a datelor 30232510-2 Dispozitive de înregistrare a datelor 30232520-5 Echipament de introducere a datelor 30232530-8 Echipament de validare a datelor 30232600-0 Codoare 30233000-1 Unități de memorie, de intrare sau de ieșire 30233100-2 Unități de memorie 30233110-5 Unități de memorie cu carduri magnetice 30233120-8 Unități de memorie cu bandă magnetică 30233130-1 Unități de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Sistem de gestiune a bibliotecilor 30257000-5 Sistem de lucru cu imaginile și de arhivare 30258000-2 Gestiune electronică a datelor (GED) 30259000-9 Diverse sisteme informatice 30259100-0 Sisteme de automatizare 30259200-1 Sistem de localizare a navelor 30259300-2 Sistem CAD 30259400-3 Sistem de introducere a datelor 30259500-4 Sistem de cartografie digitală 30259600-5 Sistem de citire optică 30259700-6 Sistem de gestionare a documentelor 30259800-7 Sistem de sonorizare 30260000-9 Servere 30261000-6 Servere de rețea 30262000-3 Servere pentru calculatoare 30263000-0 Servere de fișiere 30264000-7 Servere UNIX sau
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
84390, 84990 72310000 Servicii de procesare de date 84320, 84330 72311000 Servicii de tabulare computerizată 84320 72311100 Servicii de conversie de date 84320 72311200 Servicii de prelucrare de loturi 84330 72311300 Servicii computerizate de timpi partajați 84310 72312000 Servicii de introducere de date 84310 72312100 Servicii de pregătire de date 84310 72312200 Servicii de recunoaștere optică a caracterelor 84310 72313000 Servicii de captare de date 84310 72314000 Servicii de colectare și de colaționare de date 75231, 84250, 84990 72315000 Servicii de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
monedelor 8473.4 30124000-4 Piese și accesorii pentru mașini de birou 8472.3 30130000-9 Echipament pentru oficii poștale 8472.3 30131000-6 Echipament pentru birouri de corespondență 8472.3 30131100-7 Mașini de pliat hârtie sau plicuri 8472.3 30131200-8 Mașini de introducere în plicuri 8472.3 30131300-9 Mașini de tipărire a adreselor 8472.3 30131400-0 Mașini de francat 8472.3 30132000-3 Echipament de sortare 8472.3 30132100-4 Echipament de sortare a corespondenței 8472.3 30133000-0 Echipament de expediere poștală 8472.3 30133100-1
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Dispozitive rotitoare 8471 30232300-7 Echipament de manipulare a casetelor 8471 30232400-8 Echipament de extindere a memoriei 8471[.1-.6] 30232500-9 Echipament de procesare a datelor 8471[.1-.6] 30232510-2 Dispozitive de înregistrare a datelor 8471[.1-.6] 30232520-5 Echipament de introducere a datelor 8471[.1-.6] 30232530-8 Echipament de validare a datelor 8471.6 30232600-0 Codoare 8471[.4-.7]+8524[.31+.4+.6+.91] 30233000-1 Unități de memorie, de intrare sau de ieșire 8471[.5+.6]+8524[.31+.4+.6+.91
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
de arhivare 8471.49 30258000-2 Gestiune electronică a datelor (GED) 8471.49 30259000-9 Diverse sisteme informatice 8471.49 30259100-0 Sisteme de automatizare 8471.49 30259200-1 Sistem de localizare a navelor 8471.49 30259300-2 Sistem CAD 8471.49 30259400-3 Sistem de introducere a datelor 8471.49 30259500-4 Sistem de cartografie digitală 8471.49 30259600-5 Sistem de citire optică 8471.49 30259700-6 Sistem de gestionare a documentelor 8471.49 30259800-7 Sistem de sonorizare 8471.41 30260000-9 Servere 8471.41 30261000-6 Servere de rețea
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
național) de respectare a BPL sau din orice listă sau orice registru existent cu instalații de testare supuse controalelor în materie de BPL * solicitarea unei declarații care să indice detaliat abaterile și să fie anexată la rapoartele de studii specifice * introducerea unei acțiuni la tribunal de îndată ce situația o impune iar procedurile legale sau administrative o permit. Proceduri de apel Problemele sau divergențele de vederi care apar între inspectori și conducerea instalațiilor de testare sunt în mod normal rezolvate în timpul controlului instalației
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
testare sau verificări a studiului în vederea verificării conformității cu BPL, și/sau măsurile pe care autoritatea de verificare în materie de BPL își propune să le ia. PARTEA B DIRECTIVE REVIZUITE PENTRU EFECTUAREA CONTROALELOR INSTALAȚIILOR DE TESTARE ȘI VERIFICĂRILOR STUDIILOR Introducere Obiectivul acestei părți din anexă este enunțarea directivelor reciproc acceptabile de către țările membre ale OECD pentru efectuarea controalelor instalațiilor de testare și verificărilor studiilor. Ea tratează în principal controalele instalațiilor de testare cărora li se consacră în mare parte inspectorii
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]