7,687 matches
-
NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 50 % insulină solubilă și 50 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
4, 8 cm sau 3, 0 cm x 2, 5 cm ) . Mod de administrare Numai pentru utilizare locală . Pentru mai multe informații vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la fibrinogen uman , la trombină umană sau la oricare dintre excipienți . 4. 3 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 2 Nu au fost obținute date specifice din utilizarea acestui produs în neurochirurgie sau în chirurgia anastomozelor gastro- intestinale . Dacă accidental preparatul este aplicat intravascular , pot să apară complicații tromboembolice care pot
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
fiziologică , prin fibrinoliză și fagocitoză . Buretele medicamentos este degradat în țesut de granulație resorbtiv . După aproximativ 24 săptămâni după aplicare , sunt prezente doar câteva resturi , fără semne de iritație locală . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Burete de colagen cabalin Albumină umană Riboflavină ( E 101 ) Clorură de sodiu Citrat de sodiu L- arginină clorhidrat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După deschiderea plicului de aluminiu TachoSil trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru de soluție conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Excipienți : Fiecare mililitru de soluție conține 1725 mg ( 75 micromoli ) de sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nelarabina este indicată în tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru de soluție conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Excipienți : Fiecare mililitru de soluție conține 1725 mg ( 75 micromoli ) de sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nelarabina este indicată în tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) și limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) , care nu au răspuns sau
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
cu nelarabină , pacienții cu insuficiență renală trebuie atent monitorizați pentru apariția reacțiilor toxice . Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică . Acești pacienți trebuie tratați cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare EVENIMENTE ADVERSE NEUROLOGICE Pe parcursul utilizării nelarabinei au fost raportate evenimente adverse neurologice severe . 3 parestezii , până la slăbiciune motorie și paralizie . De asemenea , au mai fost raportate evenimente asociate cu demielinizarea și neuropatia
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
adverse la nivelul testiculelor sau ovarelor maimuțelor cărora li s- a administrat nelarabină intravenos în doze de până la 32 % din doza administrată în cazul populației umane adulte , măsurate în mg/ m , timp de 30 zile consecutiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După deschiderea flaconului , Atriance este stabil timp de până la 8 ore și la o temperatură de până la 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI 75 mg , ulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține uree pulbere 13C , 75 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Helicobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții Helicobacter pylori a stomacului și a duodenului la : adulți , Acest medicament este
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
duce în primele 30 de minute la o creștere semnificativă a 13CO2 în proba de aer expirat . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 4 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Nr . Componente Cantitate Recipient ( 10 ml volum , polistirol cu capac din polietilenă ) cu 75 mg uree 13C
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 10 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Un test constă dintr- un borcan și următoarele componente adiționale : Nr . Componente Cantitate Recipient ( 10 ml volum
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 17 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Nr . Componente Cantitate Recipient ( 10 ml volum , polistirol cu capac din polietilenă ) cu 45 mg uree 13C
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
Insuficiență hepatică și renală Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Cu toate acestea , datele farmacologice nu indică nicio necesitate de ajustare a dozei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Persoanelor cu alte boli neuromusculare cunoscute [ de exemplu SLA ( scleroză laterală amiotrofică ) sau neuropatie periferică ] sau cu tulburări ale plăcii neuromusculare ( de exemplu miastenie gravă sau sindrom Lambert- Eaton ) nu trebuie să li se administreze NeuroBloc . 4. 4 Atenționări și
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
În cadrul studiilor de fertilitate , NOAEL a fost de 300 U/ kg și zi pentru toxicitate generală atât la masculi , cât și la femele , și de 1000 U/ kg și zi pentru fertilitate și capacitate de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Succinat disodic , Clorură de sodiu , Albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
și zi pentru toxicitate generală atât la masculi , cât și la femele , și de 1000 U/ kg și zi pentru fertilitate și capacitate de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Succinat disodic , Clorură de sodiu , Albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
în conformitate cu reglementările locale . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NeuroBloc - Substanța activă este toxina botulinică de tip B . Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U . - Celelalte componente sunt succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NeuroBloc și conținutul ambalajului NeuroBloc este o soluție limpede și incoloră până la galben pal , ambalată într- un flacon din sticlă
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76, 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 80 ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
unui transplant de organe Deoarece nu există experiență la pacienții care au fost supuși unui transplant de organe , utilizarea de febuxostat la acești pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări cardiovasculare Tratamentul cu febuxostat la pacienții cu boală cardiacă ischemică sau cu insuficiență cardiacă congestivă nu este recomandat ( vezi pct . 4. 8 ) . Crize gutoase acute ( episoade acute
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114, 75mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 120 ” pe o față 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
unui transplant de organe Deoarece nu există experiență la pacienții care au fost supuși unui transplant de organe , utilizarea de febuxostat la acești pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări cardiovasculare Tratamentul cu febuxostat la pacienții cu boală cardiacă ischemica sau cu insuficiență cardiacă congestivă nu este recomandat ( vezi pct . 4. 8 ) . Crize gutoase acute ( episoade acute
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu prudență ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ma 4. 3 Contraindicații Levviax este contraindicat la pacienții cu miastenia gravis ( vezi pct . 4. 4 ) . nu Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare antibacteriene macrolide sau la oricare dintre excipienți . l Levviax nu trebuie utilizat la pacienți cu antecedente de hepatită și/ sau icter asociate cu utilizarea de na cisapridă , derivați de alcaloizi ergotaminici ( cum sunt ergotamina și dihidroergotamina ) , pimozidă , astemizol și terfenadină ( vezi pct . 4. 5 ) . d Levviax nu
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
maturării gameților la șobolan și reacții adverse asupra fertilizării . Telitromicina și principalul său metabolit la om nu au demonstrat potențial genotoxic in vitro și in vivo . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu telitromicină . 12 6 . 6. 1 Lista excipienților t Nucleu : au Macrogol 8000 Hipromeloză 6 cp Dioxid de titan E171 ste Oxid galben de fer E172 Oxid roșu de fer E172 6. 2 Incompatibilități ie Nu este 6. 3 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare nu
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]