9,161 matches
-
ce conține hipromeloză ( E464 ) , propilenglicol , acid carminic cochineal ( E120 ) , indigo carmin ( E132 ) și dioxid de titan ( E171 ) . Cum arată SUSTIVA și conținutul ambalajului SUSTIVA 600 mg , comprimate filmate este furnizat în flacoane ce conțin 30 comprimate . SUSTIVA 600 mg comprimate filmate este furnizat și în ambalaj care conține 1 blister de aluminiu perforat a 30 comprimate filmate sau 90 ( 3 x 30 x 1 ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Bristol- Myers Squibb
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
E171 ) . Cum arată SUSTIVA și conținutul ambalajului SUSTIVA 600 mg , comprimate filmate este furnizat în flacoane ce conțin 30 comprimate . SUSTIVA 600 mg comprimate filmate este furnizat și în ambalaj care conține 1 blister de aluminiu perforat a 30 comprimate filmate sau 90 ( 3 x 30 x 1 ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie Producătorul : Bristol- Myers Squibb Champ
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PE/ PVDC/ aluminiu a câte 14 comprimate filmate . 62, 5 mg : Cutii care conțin 14 , 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PE/ PVDC/ aluminiu a câte 14 comprimate filmate . 62, 5 mg : Cutii care conțin 14 , 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
reînnoirii autorizației : 15 mai 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 125 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , ovale , biconvexe , gravate cu ,, 125
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 125 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , ovale , biconvexe , gravate cu ,, 125 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 125 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , ovale , biconvexe , gravate cu ,, 125 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PE/ PVDC/ aluminiu a câte 14 comprimate filmate . 125 mg : Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PE/ PVDC/ aluminiu a câte 14 comprimate filmate . 125 mg : Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu excepția unor specificații diferite din partea CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 62, 5 mg : cutii cu 14 , 56 și 112 comprimate filmate ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
1/ 02/ 220/ 003 13 . Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 125 mg : 56 și 112 comprimate filmate ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
sanguine lunare pentru observarea funcției hepatice Ian Mai Sep 54 dintre aceste tipuri de contraceptive hormonale . la următoarea vizită pe care o faceți la medicul dumneavoastră sau la medicul ginecolog . 55 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate Bosentan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
amidon pregelatinizat , amidonglicolat de sodiu , povidonă , dibehenat de gliceril și stearat de magneziu . Filmul comprimatului conține hipromeloză , triacetină , talc , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , etilceluloză . 60 Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare portocaliu- albă , rotunde , marcate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . Cutii care conțin 14 ( numai pentru 62, 5 mg ) , 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
oxid roșu de fer ( E172 ) , etilceluloză . 60 Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare portocaliu- albă , rotunde , marcate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . Cutii care conțin 14 ( numai pentru 62, 5 mg ) , 56 sau 112 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Marea Britanie Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Actelion Pharmaceuticals Deutschland
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tel : +44 845 075 0555 Lietuva Nycomed atstovybė Tel : +370 5210 9070 < Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Tracleer 125 mg comprimate filmate Bosentan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de porumb , amidon pregelatinizat , amidonglicolat de sodiu , povidonă , dibehenat de gliceril și stearat de magneziu . Filmul comprimatului conține hipromeloză , triacetină , talc , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , etilceluloză . Tracleer 125 mg comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare portocaliu- albă , ovale , marcate cu ,, 125 ” pe o parte . Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate . 66 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Actelion
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
amidon pregelatinizat , amidonglicolat de sodiu , povidonă , dibehenat de gliceril și stearat de magneziu . Filmul comprimatului conține hipromeloză , triacetină , talc , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , etilceluloză . Tracleer 125 mg comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare portocaliu- albă , ovale , marcate cu ,, 125 ” pe o parte . Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate . 66 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Actelion Registration Ltd
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , etilceluloză . Tracleer 125 mg comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare portocaliu- albă , ovale , marcate cu ,, 125 ” pe o parte . Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate . 66 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Marea Britanie Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Actelion Pharmaceuticals
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 27, 9 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 27, 9 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare roșu- deschis , rotunde , imprimate transversal
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 27, 9 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare roșu- deschis , rotunde , imprimate transversal cu BAYER pe una din fețe și cu
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 27, 9 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare roșu- deschis , rotunde , imprimate transversal cu BAYER pe una din fețe și cu „ 10 ” și un triunghi pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea tromboemboliei venoase ( TEV ) la pacienții adulți care sunt supuși unei
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]