9,314 matches
-
injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 1500 UI ; solvent : 5 ml ( 300 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 005 Advate 2000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 2000 UI ; solvent : 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 006 Advate 3000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 2000 UI ; solvent : 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 006 Advate 3000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 3000 UI ; solvent : 5 ml ( 600 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire 1/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
Doze și mod de administrare Abraxane trebuie administrat numai sub supravegherea unui specialist oncolog , în unități specializate în administrarea medicamentelor citotoxice . Procedura pentru reconstituire este descrisă la pct . 6. 6 . Doza de Abraxane recomandată este de 260 mg/ m , administrată intravenos în decurs de 30 de minute , o dată la 3 săptămâni . La pacienții care prezintă neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 50 x 109/ l timp de o săptămână sau mai mult ) sau de neuropatie senzorială severă în timpul tratamentului cu
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
80 și 375 mg/ m au fost stabilite în studii clinice . Expunerea la medicament ( ASC ) a crescut liniar de la 2. 653 la 16. 736 ng . oră/ ml în urma administrării de doze cuprinse între 80 și 300 mg/ m . În urma administrării intravenoase a Abraxane la pacienți cu cancer de sân metastatic în doza clinică recomandată de 260 mg/ m , concentrațiile de paclitaxel în plasmă au scăzut în manieră multifazică . Media concentrației maxime de paclitaxel în plasmă , care a apărut la sfârșitul perfuziei
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
distribuție a fost de 632 l/ m ; volumul de distribuție mare indică o distribuire extravasculară extinsă și/ sau legarea paclitaxelului la nivelul țesuturilor . Într- un studiu la pacienți cu tumori compacte în stadiu avansat , caracteristicile farmacociinetice ale paclitaxelului după administrarea intravenoasă a Abraxane în doză de 260 mg/ m în decurs de 30 de minute au fost comparate cu cele evidențiate după administrarea injectabilă în decurs de 3 ore a paclitaxelului pe bază de solvent în doză de 175 mg/ m
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
folosirii utilajelor . Informații importante privind unele componente ale Abraxane Acest medicament conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ABRAXANE Abraxane vă va fi administrat de un medic sau un asistent medical , în venă , printr- o perfuzie intravenoasă . Doza pe care o primiți se bazează pe suprafața dumneavoastră corporală și pe rezultatele analizelor sângelui . Doza obișnuită este de 260 mg/ m de suprafață corporală . Cât de des vi se va administra Abraxane ? Abraxane se administrează de obicei o dată
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sau metastatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Avastin trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Se recomandă ca tratamentul să fie continuat până la progresia bolii . Doza inițială trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 minute . Dacă prima perfuzie este bine tolerată , a doua perfuzie poate fi administrată pe durata a 60 minute . Dacă perfuzia administrată pe durata a 60 minute este bine tolerată , toate perfuziile următoare pot fi administrate pe
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tolerată , a doua perfuzie poate fi administrată pe durata a 60 minute . Dacă perfuzia administrată pe durata a 60 minute este bine tolerată , toate perfuziile următoare pot fi administrate pe durata a 30 minute . A nu se administra prin injecție intravenoasă rapidă sau bolus . Indicațiile pentru prepararea perfuziei de Avastin sunt prezentate la pct . 6. 6 . Perfuziile de Avastin nu trebuie administrate sau amestecate cu soluții de glucoză ( vezi pct . 6. 2 ) . 2 Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Doza
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Avastin sunt prezentate la pct . 6. 6 . Perfuziile de Avastin nu trebuie administrate sau amestecate cu soluții de glucoză ( vezi pct . 6. 2 ) . 2 Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Doza recomandată de Avastin administrată sub formă de perfuzie intravenoasă este fie de 5 mg/ kg sau 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni , fie 7, 5 mg/ kg sau 15 mg/ kg greutate corporală administrată o dată la fiecare 3 săptămâni . Nu se recomandă reducerea dozei
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4. 4 . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) : Avastin se administrează în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină în până la 6 cicluri de tratament , după care se administrează Avastin în monoterapie până la progresia bolii . Doza recomandată de Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
6 cicluri de tratament , după care se administrează Avastin în monoterapie până la progresia bolii . Doza recomandată de Avastin este de 7, 5 mg/ kg sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Beneficiul clinic la pacienții cu NSCLC a fost demonstrat atât pentru doze de 7, 5 mg/ kg cât și pentru doze de 15 mg/ kg . Pentru detalii vezi pct . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice , Cancer pulmonar altul decât cel cu celule
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
1 Proprietăți farmacodinamice , Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite . Avastin nu se recomandă pentru utilizare la copii și adolescenți datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 3 ) . Vârstnici : Insuficiență renală : Siguranța și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Perforație de sept nazal ( frecvență necunoscută ) Tulburări respiratorii , toracice și Hipertensiune pulmonară ( frecvență necunoscută ) mediastinale Disfonie ( frecvent ) * daca este specificat , frecvența provine din datele din studiul clinic 4. 9 Supradozaj Cea mai mare doză testată la om ( 20 mg/ kg , intravenos la fiecare 2 săptămâni ) a fost asociată cu migrenă severă la câțiva pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la șoareci fără blană , a determinat o
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu Avastin administrat în următoarele scheme terapeutice , în asociere cu FOLFOX- 4 ( 5FU/ LV/ Oxaliplatină ) și XELOX ( Capecitabină/ Oxaliplatină ) • NO16966 : Avastin 7, 5 mg/ kg greutate corporală la fiecare 3 săptămâni , în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină administrată intravenos ( XELOX ) sau Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , în asociere cu leucovorin plus 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrat intravenos ( FOLFOX- 4 ) . • E3200 : Avastin 10 mg/ kg greutate corporală la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
săptămâni , în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină administrată intravenos ( XELOX ) sau Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , în asociere cu leucovorin plus 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrat intravenos ( FOLFOX- 4 ) . • E3200 : Avastin 10 mg/ kg greutate corporală la fiecare 2 săptămâni , în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) . AVF2107g : Acesta a fost un
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrat intravenos ( FOLFOX- 4 ) . • E3200 : Avastin 10 mg/ kg greutate corporală la fiecare 2 săptămâni , în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) . AVF2107g : Acesta a fost un studiu clinic de faza III , randomizat , dublu orb , controlat cu comparator activ care a evaluat Avastin în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect . Opt sute
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină i . v . ( XELOX ) , administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni ; sau Avastin 5 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni . Studiul a avut două părți : o parte , inițial deschisă , cu 2 brațe ( Partea I ) în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în două grupuri de tratament ( XELOX și FOLFOX- 4
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pentru doza de 10 mg/ kg a fost de 10 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datele de farmacocinetică pentru bevacizumab sunt disponibile din opt studii clinice la pacienții cu tumori solide . În toate studiile clinice bevacizumab a fost administrat ca perfuzie intravenoasă . Viteza de administrare a perfuziei s- a bazat pe tolerabilitate , cu o durată a perfuziei inițiale de 90 minute . Farmacocinetica bevacizumab a fost liniară , la doze variind de la 1 la 10 mg/ kg . 23 Distribuție Pe baza analizei farmacocineticii la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 32 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 35 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de Avastin , concentrat pentru soluție perfuzabilă , conține un flacon . Flaconul conține fie 4 ml , fie 16 ml de concentrat lichid , steril , ușor opalescent , incolor până la slab brun . Concentratul trebuie diluat înainte de utilizare pentru a se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă . 39 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AVASTIN Nu utilizați Avastin dacă : - sunteți alergic ( hipersensibil ) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Avastin . - sunteți alergic ( hipersensibil ) la medicamente obținute din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) sau la alți anticorpi
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
perfuzabilă . În funcție de doza care v- a fost prescrisă , o parte sau întreg conținutul unui flacon de Avastin va fi diluat cu o soluție salină înainte de utilizare . Un medic sau o asistentă vă va administra soluția diluată de Avastin prin perfuzie intravenoasă . Prima perfuzie vi se va administra pe durata a 90 de minute . Dacă aceasta a fost bine tolerată , a doua perfuzie poate să fie administrată pe durata a 60 de minute . Perfuziile ulterioare pot fi administrate pe durata a 30
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
împotriva ectoparaziților, incluzând medicamentele împotriva scabiei, insecticidele și insectifugele 24492000-9 Soluții medicamentoase 24492100-1 Soluții pentru infuzii 24492210-4 Produse pentru nutriție parenterală 24492300-2 Soluții pentru nutriție parenterală 24492300-2 Produse pentru nutriție enterală 24492400-3 Soluții pentru perfuzii 24492400-3 Soluții injectabile 24492510-7 Lichide intravenoase 24492600-5 Preparate galenice 24492700-6 Soluții de glucoză 24492800-7 Soluții de dializă 24493000-6 Toate celelalte produse terapeutice 24493100-7 Toxine 24493200-8 Înlocuitori de nicotină 24494000-3 Agenți diagnostici 24495000-0 Toate celelalte produse neterapeutice 24496000-7 Reactivi și produse de contrast 24496100-8 Reactivi pentru determinarea
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]