9,563 matches
-
ca urmare a utilizării în afara condițiilor din autorizația de punere pe piață, precum și la cele asociate cu expunerea profesională. ... (2) ANMDM, prin sistemul de farmacovigilență, efectuează o evaluare științifică a tuturor informațiilor, ia în considerare opțiunile existente pentru reducerea la minimum și prevenirea riscului și adoptă măsuri de reglementare cu privire la autorizația de punere pe piață, după caz. ANMDM efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență și raportează rezultatele Comisiei Europene până la 21 septembrie 2013 și, ulterior, la fiecare 2
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
de farmacovigilență al ANMDM, prevăzut la art. 827 alin. (1). ... (2) Cu ajutorul sistemului de farmacovigilență menționat la alin. (1), deținătorul autorizației de punere pe piață efectuează o evaluare științifică a tuturor informațiilor, ia în considerare opțiunile existente pentru reducerea la minimum și prevenirea riscului și adoptă măsurile necesare, după caz. Deținătorul autorizației de punere pe piață efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilență și, pe baza
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
responsabilă cu farmacovigilența; ... b) să păstreze și să pună la dispoziție, la cerere, un dosar standard al sistemului de farmacovigilență; ... c) să opereze un sistem de management al riscului pentru fiecare medicament; ... d) să monitorizeze rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului incluse în planul de management al riscului sau a celor prevăzute drept condiții ale autorizației de punere pe piață în conformitate cu art. 731, 732 sau 733; ... e) să actualizeze sistemul de management al riscului și să monitorizeze datele de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
b), în conformitate cu prevederile art. 748, 749 și, respectiv, cu art. 886. Detectarea semnalului Articolul 843 (1) În ceea ce privește medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu, ANMDM ia următoarele măsuri în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor: ... a) monitorizează rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului prevăzute în cadrul planurilor de management al riscului, precum și ale condițiilor menționate la art. 731, 732 sau 733; ... b) evaluează actualizările sistemului de management al riscului; ... c) monitorizează informațiile existente în baza de date EudraVigilance pentru a determina dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
pe piață trebuie să realizeze, în calitate de sponsor, un studiu de siguranță postautorizare și să urmărească evaluarea ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă autorizația de punere pe piață. Atunci când, în cazul vizat la lit. f), se recomandă modificarea sau adăugarea unor informații în rezumatul caracteristicilor produsului, pe etichetă sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
expirarea timpului alocat probei scrise, semnând borderoul special întocmit în acest sens. Articolul 32 (1) Notarea se face de la minimum 0 la maximum 10. ... (2) Pentru a fi declarați "admiși", la proba scrisă, candidații trebuie să obțină o notă de minimum 7. ... (3) Notarea probei scrise se face în termen de cel mult două zile lucrătoare de la susținerea probei. Punctajele se acordă de către fiecare membru al comisiei de concurs în parte, pentru fiecare lucrare scrisă și se consemnează în procesul-verbal semnat
REGULAMENT din 11 august 2016 (*actualizat*) privind condiţiile şi modalit��ţile de desfăşurare a concursului intern pentru trimiterea în misiune permanentă în străinătate şi de ocupare a posturilor din reţeaua externă a Ministerului Economiei, Comerţului şi Relaţiilor cu Mediul de Afaceri*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275982_a_277311]
-
având la bază un set de reguli clar determinate și uniform aplicabile; 7. asigurarea unor proceduri de insolvență eficiente, inclusiv prin mecanisme adecvate de comunicare și derulare a procedurii într-un termen rezonabil, într-o manieră obiectivă și imparțială, cu minimum de costuri pentru creditori, debitori, instituții și autorități publice, precum și pentru orice alte entități implicate; 8. asigurarea unui grad ridicat de transparență și previzibilitate în procedură, cu respectarea drepturilor fundamentale ale omului și cu protejarea datelor cu caracter personal.*) Articolul
LEGE nr. 151 din 18 iunie 2015 (*actualizată*) privind procedura insolvenţei persoanelor fizice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275924_a_277253]
-
tranziție (1) În cursul unei perioade de tranziție, începând cu data la care se face referire la alin. (2) și (3), Austria va primi informații din România. În cursul perioadei de tranziție, scopul prezentului capitol este de a garanta un minimum de impozitare efectivă a veniturilor din economii sub forma plăților de dobândă efectuate în favoarea beneficiarilor efectivi persoane fizice rezidenți români. ... (2) Beneficiarii efectivi persoane fizice rezidenți români vor avea în vedere perioada de tranziție stabilită pentru Austria, perioadă care se
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
de formare continuă se pot organiza și desfășura examene și verificări care se reglementează prin regulamentul propriu de organizare și funcționare a școlii. Articolul 55 (1) Sunt admiși la susținerea verificărilor sau examenelor elevii care au media notelor curente de minimum 5,00 la fiecare disciplină prevăzută cu aceste probe. ... (2) Verificările și examenele se planifică astfel încât elevii și cursanții să nu susțină mai mult de o verificare sau un examen pe zi, iar între două verificări/examene să aibă, de
INSTRUCŢIUNI din 10 octombrie 2016 privind organizarea şi funcţionarea şcolilor militare de maiştri militari şi subofiţeri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276236_a_277565]
-
expunerea, transportul, funeraliile, înhumarea ori incinerarea. ... (3) În cazul în care persoana a decedat în urma unei infecții cu un agent infecțios înalt patogen se vor lua următoarele măsuri: ... a) manipularea cadavrului sau a rămășițelor umane trebuie să fie redusă la minimum; ... b) cadavrul nu va fi spălat sau îmbălsămat și orice practică de acest gen este interzisă; ... c) personalul care manipulează cadavrul va purta obligatoriu echipament de protecție special: mănuși, protectoare faciale, echipament din tyvek, măști chirurgicale, protectoare oculare și cizme
NORMELE TEHNICE ŞI SANITARE din 12 octombrie 2016 privind serviciile funerare, înhumarea, incinerarea, tranSportul, deshumarea şi reînhumarea cadavrelor umane, cimitirele, crematoriile umane, precum şi criteriile profesionale pe care trebuie să le îndeplinească prestatorii de servicii funerare şi nivelul fondului de garantare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276259_a_277588]
-
deces și adeverință de înhumare/incinerare. ... Articolul 40 Păstrarea urnelor cu cenușă se realizează în următoarele condiții: a) urnele pot fi depuse în locurile special amenajate ale crematoriului/cimitirului; ... b) urnele pot fi înhumate în cimitir, la o adâncime de minimum 0,5 m de la nivelul terenului sau pot fi depuse în mormânt/cavou. ... Capitolul VI Fondul de garantare Articolul 41 Fondul de garantare este constituit pentru plata despăgubirilor datorate în cazul neîndeplinirii sau îndeplinirii defectuoase a prestărilor de servicii funerare
NORMELE TEHNICE ŞI SANITARE din 12 octombrie 2016 privind serviciile funerare, înhumarea, incinerarea, tranSportul, deshumarea şi reînhumarea cadavrelor umane, cimitirele, crematoriile umane, precum şi criteriile profesionale pe care trebuie să le îndeplinească prestatorii de servicii funerare şi nivelul fondului de garantare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276259_a_277588]
-
vedere cantitativ și calitativ . Părțile sunt direct răspunzătoare de contrastaliile înregistrate din vina fiecăreia în astfel de situații. Drepturi și obligații în legătură cu încărcarea/descărcarea navelor maritime Articolul 4.16 Beneficiarul va solicita prestatorului, în scris, prin fax sau e-mail, cu minimum ......... zile calendaristice înainte, accept pentru intervalul de sosire al navelor (perioadă de 2-3 zile calendaristice), cantitatea/calitatea de produse ce urmează a fi încărcată/descărcată din fiecare navă nominată și caracteristicile tehnice ale navelor maritime (questionnaire Q88). Prestatorul va transmite
ORDIN nr. 232 din 5 octombrie 2016 privind aprobarea Contractului-cadru de derulare a ţiţeiului şi produselor petroliere prin terminalul petrolier pentru anul 2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276308_a_277637]
-
sau orice alte lucrări de artă pentru înhumare; ... b) lucrări funerare subterane, respectiv criptele pentru locuri de înhumare cu 2-4 niveluri; ... c) însemne funerare comemorative. ... (2) Gropile la locurile de înhumare neamenajate cu cripte trebuie să aibă o adâncime de minimum 2,00 m, înhumându-se o singură persoană. ... (3) Lucrările de construcții funerare cu cripte se execută numai pe locurile repartizate/concesionate. ... (4) Lucrările de construcții funerare prevăzute la alin. (1) lit. a) și b) se execută conform schițelor prevăzute
REGULAMENT din 4 octombrie 2016 privind organizarea şi administrarea cimitirelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276407_a_277736]
-
în raport cu coridoarele, aerul fiind evacuat direct spre exterior sau recirculat prin filtre HEPA de înaltă eficiență cu 6-12 schimburi de aer pe oră. În rezervele cu antecameră (sasuri), riscul de circulație al aerului între cameră și coridor este redus la minimum. Acest sistem este mai ușor de susținut, dar dificil de amenajat din punct de vedere arhitectonic. În situația în care nu există astfel de facilități simpla plasare a pacientului singur într-o rezervă care să aibă grup sanitar și duș
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
rezulte faptul că au susținut și promovat examenul de bacalaureat. ... (4) Criteriile specifice pentru recrutarea candidaților prevăzuți la alin. (1) la examenele de admitere în instituțiile de învățământ, forma de învățământ cu frecvență, sunt următoarele: a) să aibă înălțimea de minimum 1,70 m bărbații și 1,65 m femeile; candidații pentru instituțiile de formare a ofițerilor și agenților de poliție de frontieră pentru specializarea marină trebuie să aibă înălțimea de minimum 1,60 m; ... b) să nu aibă semne particulare
ANEXE din 2 septembrie 2016 (*actualizate*) la Ordinul nr. 140/2016 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275595_a_276924]
-
cu frecvență, sunt următoarele: a) să aibă înălțimea de minimum 1,70 m bărbații și 1,65 m femeile; candidații pentru instituțiile de formare a ofițerilor și agenților de poliție de frontieră pentru specializarea marină trebuie să aibă înălțimea de minimum 1,60 m; ... b) să nu aibă semne particulare evidente sau tatuaje neacoperite de vestimentație, în ținuta de vară; ... c) să fi obținut la purtare, în perioada studiilor liceale, media de cel puțin 9,00, cu excepția candidaților care au absolvit
ANEXE din 2 septembrie 2016 (*actualizate*) la Ordinul nr. 140/2016 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275595_a_276924]
-
cursul de capacitate profesională polițistul care îndeplinește în mod cumulativ următoarele condiții: ... a) a obținut minimum nota 6,00 la fiecare formă de desfășurare a probelor examenului de absolvire stabilite în curriculum; ... b) media probelor examenului de absolvire este de minimum 7,00. ... (7) În caz de nepromovare, cursul de capacitate profesională se reia începând cu seria anului următor. În acest caz, polițistul nu beneficiază de prevederile art. 3 alin. (3). ... Articolul 11 (1) Cursul pentru schimbarea specialității sau profilului de
ANEXE din 2 septembrie 2016 (*actualizate*) la Ordinul nr. 140/2016 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275595_a_276924]
-
central al MAI, denumite în continuare unitate de specialitate. ... (2) Cursul are o desfășurare de minimum 60 de ore de curs, astfel: ... a) la forma cu frecvență, cu o durată de minimum 2 săptămâni; ... b) modular, cu o durată de minimum o lună; ... c) la distanță, cu o durată de minimum 2 luni. ... (3) Cursul se organizează și se desfășoară pe categorii de personal, pe grupe cuprinse între 7 și 20 de cursanți. (4) Cursul se încheie cu examen de absolvire
ANEXE din 2 septembrie 2016 (*actualizate*) la Ordinul nr. 140/2016 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275595_a_276924]
-
un punct, lucrarea se recorectează, în prezența tuturor membrilor comisiei, de către președintele comisiei, care hotărăște nota finală. ... (3) Pentru a fi declarat "REUȘIT" la examen, candidatul trebuie să obțină la fiecare probă minimum nota 7,00 și media generală de minimum 8,00. ... (4) Candidatul poate contesta numai notele obținute la propria lucrare. Rezultatele obținute la interviul structurat pe probleme din domeniul securității naționale și ordinii publice nu pot fi contestate. ... (5) Contestațiile se depun în scris la secretarul comisiei, în
ANEXE din 2 septembrie 2016 (*actualizate*) la Ordinul nr. 140/2016 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275595_a_276924]
-
clară de către ocupantul postului a sarcinilor și responsabilităților ce îi revin; - se va utiliza un stil direct și accesibil, cu termeni preciși, pe cât posibil fără a face abuz de termeni tehnici sau neologisme; - se vor utiliza fraze simple, cu un minimum de complexitate a structurii; - se va utiliza persoana a treia singular, timpul prezent, diateza activă (exemplu: dactilografiază lucrările serviciului, avizează planurile și programele de învățământ ale școlilor de agenți de poliție etc.). 2. Fișa postului se completează astfel: A. Identificarea
ANEXE din 2 septembrie 2016 (*actualizate*) la Ordinul nr. 140/2016 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275595_a_276924]
-
la expirarea perioadei pentru care a fost încheiat contractul de management sau, respectiv, contractul de administrare; ... b) la revocarea din funcție a managerului, în cazul nerealizării indicatorilor de performanță ai managementului spitalului public, prevăzuți în ordinul ministrului sănătății, timp de minimum un an, din motive imputabile acestuia, și/sau în situația existenței unei culpe grave ca urmare a neîndeplinirii obligațiilor managerului; ... c) la revocarea din funcție a persoanelor care ocupă funcții specifice comitetului director, în cazul nerealizării indicatorilor specifici de performanță
REGULAMENT din 13 septembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275728_a_277057]
-
sau în situația existenței unei culpe grave ca urmare a neîndeplinirii obligațiilor managerului; ... c) la revocarea din funcție a persoanelor care ocupă funcții specifice comitetului director, în cazul nerealizării indicatorilor specifici de performanță prevăzuți în contractul de administrare, timp de minimum un an, din motive imputabile acestora, și/sau în situația existenței unei culpe grave ca urmare a neîndeplinirii obligațiilor acestora; ... d) prin acordul de voință al părților semnatare; ... e) la apariția unei situații de incompatibilitate sau conflict de interese prevăzute
REGULAMENT din 13 septembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Institutului de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275728_a_277057]
-
paturi nu va fi mai mică de 0,70 m; ... c) distanța dintre pat și peretele exterior va fi de cel puțin 0,80 m; ... d) distanța dintre pat și peretele paralel pe care se află lavoarul va fi de minimum 1,30 m. ... (2) Pentru cel puțin un pat dintr-un salon, circulația liberă aferentă va permite staționarea și deplasarea în cărucior pentru persoanele cu handicap. ... Articolul 10 În mod curent pentru activități medicale din secție se vor prevedea următoarele
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275842_a_277171]
-
mp - un post de pregătire preoperatorie; - 10 mp - un post de trezire postoperatorie; - 25 mp - sală de gipsare. (2) Înălțimea liberă a sălii de operație va fi de 3,2 m. ... (3) Ușile sălilor de operații vor avea lățimea de minimum 1,20 m. ... Articolul 60 Blocul operator va avea: a) legătură directă cu serviciul de anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); ... b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275842_a_277171]