7,371 matches
-
renală severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor total între 7 și 9 pe scala Child- Pugh ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea Preotact
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
pacienți , în trei studii principale . În două dintre acestea , eficiența QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost scăderea durerii . Această a fost măsurată prin diferite mijloace , cum ar fi scalele vizuale și descriptive , utilizarea de analgezice ( medicamente împotriva durerii ) și examinarea de către medic . Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor ? QUADRAMET s- a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice , depășind eficacitatea placebo , atunci când a fost vizată
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
la pct . 6 . Puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Păstrați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f la loc sigur , preferabil în ambalajul original . Când stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este gol , aruncați- l . 1 . Scala care se poate vedea prin conținătorul cartușului este un indicator al volumului de medicament care rămâne în cartuș . Nu trebuie utilizată pentru a fixa ( seta ) doza . 250 2 . Discul roșu de control al dozei de pe butonul de injectare vă permite
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la pct . 6 . Puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Păstrați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f la loc sigur , preferabil în ambalajul original . Când stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este gol , aruncați- l . 1 . Scala care se poate vedea prin conținătorul cartușului este un indicator al volumului de medicament care rămâne în cartuș . Nu trebuie utilizată pentru a fixa ( seta ) doza . 2 . Discul roșu de control al dozei de pe butonul de injectare vă permite să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la pct . 6 . Puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Păstrați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f la loc sigur , preferabil în ambalajul original . Când stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este gol , aruncați- l . 1 . Scala care se poate vedea prin conținătorul cartușului este un indicator al volumului de medicament care rămâne în cartuș . Nu trebuie utilizată pentru a fixa ( seta ) doza . 2 . Discul roșu de control al dozei de pe butonul de injectare vă permite să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
scurt , 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , cuprinzând 366 de pacienți , au demonstrat eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , 8 utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
termen scurt , 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , cuprinzând 366 de pacienți , au demonstrat eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și au participat la studiul extins . După 6 luni de terapie , la pacienții tratați cu Replagal s- a constatat o reducere semnificativă a durerilor comparativ cu grupul placebo ( p = 0, 021 ) , acest lucru fiind evaluat cu ajutorul Brief Pain Inventory ( o scală validată pentru măsurarea durerii ) . Aceasta a fost asociată cu o reducere semnificativă a utilizării de medicamente pentru dureri cronice neuropatice și a numărului de zile de tratament medicamentos pentru astfel de dureri . În studii ulterioare , la pacienții copii de sex
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
de injectare , deoarece insulină va ie i din dispozitiv . Nu pute i selecta o doz mai mare decât num rul de unit i de insulin r mase în rezervor . 5 unit i selectate 24 unit i selectate • Nu folosi i scală rezidual pentru a v m sura doză de insulin . Introduce i acul în piele . Folosi i tehnică de injectare recomandat de medicul sau de asistență dumneavoastr . K Injecta i doză prin ap sarea butonului de injectare pan la cap ț
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
injectare , deoarece insulină va ie i din dispozitiv . 117 Nu pute i selecta o doz mai mare decât num rul de unit i de insulin r mase în rezervor . 5 unit i selectate 24 unit i selectate • Nu folosi i scală rezidual pentru a v m sura doză de insulin . Introduce i acul în piele . Folosi i tehnică de injectare recomandat de medicul sau de asistență dumneavoastr . K Injecta i doză prin ap sarea butonului de injectare pan la cap ț
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
injectare , deoarece insulină va ie i din dispozitiv . 129 Nu pute i selecta o doz mai mare decât num rul de unit i de insulin r mase în rezervor . 5 unit i selectate 24 unit i selectate • Nu folosi i scală rezidual pentru a v m sura doză de insulin . Introduce i acul în piele . Folosi i tehnică de injectare recomandat de medicul sau de asistență dumneavoastr . K Injecta i doză prin ap sarea butonului de injectare pan la cap ț
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sau jumătățile de comprimat trebuie luate o dată pe zi , de preferat dimineața înainte de micul dejun și , dacă este necesar , cu un pahar de apă sau cu o mică cantitate de alimente . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( clasa C pe scala Child- Pugh ) sau insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Atingerea unor valori toxice de supresie medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
o ameliorare cu 20 % ( ACR20 ) atât a numărului articulațiilor dureroase cât și a numărului articulațiilor tumefiate și a cel puțin 3 dintre următoarele 5 criterii : ( 1 ) estimarea globală a evaluatorului , ( 2 ) evaluarea generală a pacientului , ( 3 ) evaluarea funcționalității/ invalidității , ( 4 ) scala vizuală analogă a durerii și ( 5 ) valorile vitezei de sedimentare a hematiilor sau proteinei C reactivă . ACR- N utilizează aceleași criterii ca și ACR20 , calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătățire în numărătoarea articulațiilor 18 tumefiate , a celor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
prezența eroziunilor și a îngustării spațiului articular ) atât la nivelul mâinii cât și al piciorului au fost măsurate prin evaluarea față de valoarea inițială a scorului total Sharp modificat de van der Heijde ( 0- 440 ) . Chestionarul de Evaluare a Sănătății ( HAQ ; scala 0 - 3 ) a fost utilizat pentru a măsura în timp modificarea medie față de valoarea inițială a scorului funcției fizice . Studiul ATTRACT a evaluat răspunsurile la 30 , 54 și 102 săptămâni , obținute într- un studiu controlat cu placebo , la 428 pacienți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5 mg/ kg ) , urmat de terapie de întreținere cu infliximab ( 5 mg/ kg ) . Leziunile psoriazice la nivelul unghiiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor ( NAPSI - Nail Psoriazis Severity Index ) Deși nu au prezentat neapărat rezistență , 71, 4 % dintre pacienți utilizaseră anterior tratament cu PUVA , metotrexat , ciclosporină sau acitretină . Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 9 . La subiecții tratați cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sindrom al picioarelor neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore , 2 mg/ 24 ore și 3
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sindrom al picioarelor neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 de ore , 2 mg/ 24 de ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . 19 scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dopa pe o durată ≤6 luni . 19 scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sindrom al picioarelor neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore , 2 mg/ 24 ore și 3
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]