73,117 matches
-
nr. 2568/91, respectivul regulament trebuie să prevadă necesitatea utilizării standardului internațional EN ISO 5555, pe lângă standardul ISO 661, care se aplică deja; întrucât, în scopul existenței unei perioade de adaptare la noile standarde și a unui timp suficient pentru introducerea măsurilor de aplicare a acestora, aplicarea prezentului regulament trebuie amânată; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare pentru uleiuri și grăsimi, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Art. 2 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr.
jrc4170as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89334_a_90121]
-
a metodelor comunitare de analiză pentru controlul oficial al produselor alimentare (Text cu relevanță SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 70/373/CEE din 20 iulie 1970 privind introducerea metodelor comunitare de prelevare a eșantioanelor și de analiză pentru controlul oficial al produselor alimentare1, modificată ultima dată prin Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei 2, în special art. 2, (1) întrucât Directiva 70/373/ CEE stipulează că
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
respectivele sisteme trebuie să fie obiective, transparente, proporționale și nediscriminatorii. Statele membre nu pot limita numărul de prestatori acreditați de servicii de certificare din motive care se încadrează în sfera de aplicare a prezentei decizii. (3) Fiecare stat membru asigură introducerea unui sistem adecvat care să permită supravegherea prestatorilor de servicii de certificare stabiliți pe teritoriul său și eliberează certificate calificate pentru public. (4) Conformitatea dispozitivelor securizate de creare de semnături cu cerințele prevăzute în anexa III este determinată de organisme
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
prezenta anexă. 4.2. La analizarea cererii, autoritatea determină dacă respectarea cerințelor din prezenta anexă este nerealizabilă sau nerezonabilă. Autoritatea ia în considerare date de la producător care detailează factori ca fezabilitatea tehnică, termenul de execuție și ciclurile de producție, inclusiv introducerea și retragerea progresivă a motoarelor sau design-urilor de vehicule și modernizările programate ale calculatoarelor, gradul în care sistemul OBD va fi eficace în ceea ce privește respectarea cerințelor prezentei directive și faptul că producătorul a demonstrat un nivel acceptabil de efort în vederea
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
alin. (6), având în vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 2799/98 din 15 decembrie 1998 de instituire a regimurilor agromonetare pentru moneda euro3, în special art. 9, întrucât Regulamentul (CE) nr. 2799/98 instituie noi regimuri agromonetare ca urmare a introducerii monedei euro; întrucât aplicarea în consecință a unor evenimente operative adoptate de Regulamentul (CEE) nr. 1713/93 din 30 iunie 1993 de instituire a normelor metodologice speciale de aplicare a ratei de conversie agricolă în sectorul zahărului 4, modificat ultima
jrc4188as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89352_a_90139]
-
26 iulie 1971 privind organizarea comună a pieței hameiului 1, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1554/97 2, în special art. 13 alin. (4), având în vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1098/98 din 25 mai 1998 privind introducerea unor măsuri speciale temporare pentru producția de hamei 3, în special art. 3, întrucât Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1350/72 din 28 iunie 1972 privind normele de acordare a ajutoarelor pentru producătorii de hamei 4, modificat ultima dată de Regulamentul
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
modificări; întrucât art. 3 din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 1037/72 din 18 mai 1972 de stabilire a normelor generale de acordare și finanțare a ajutoarelor pentru producătorii de hamei 6, modificat de Regulamentul (CEE) nr. 1604/91 7, prevede introducerea de către statele membre a unui sistem de declarare și înregistrare a suprafețelor cultivate; întrucât în scopul de a se garanta armonizarea sistemelor din diversele state membre este necesară specificarea detaliilor care trebuie să figureze în declarațiile producătorilor; întrucât Regulamentul Consiliului
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
a copacilor, este esențială pentru gestionarea durabilă a pădurilor. (4) În măsura în care directivele se referă la sănătatea plantelor, condițiile armonizate trebuie sa fie în concordanță cu Directiva Consiliului 77/93/CEE din 21 decembrie 1976 privind măsurile de protecție luate împotriva introducerii în statele membre de organisme dăunătoare plantelor sau de produse din plante și împotriva răspândirii lor în Comunitate 7. (5) Cercetările în domeniul silviculturii au arătat că, dacă valoarea pădurilor urmează să crească, inclusiv acele aspecte ce privesc stabilitatea, adaptarea
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
să monitorizeze în mod eficace respectarea deciziilor sale și pentru a facilita cooperarea dintre Comisie și statele membre în vederea revizuirii constante a tuturor sistemelor de ajutoare existente din statele membre în temeiul art. 93 alin. (1) din Tratat, este necesară introducerea unei obligații de raportare generale privind toate sistemele de ajutoare existente; (20) întrucât, în cazurile în care Comisia are suspiciuni serioase privind respectarea deciziilor sale, ar trebui să aibă la dispoziție instrumente suplimentare care să îi permită obținerea informațiilor necesare
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
ajutoare existent nu este sau nu mai este compatibil cu piața comună, Comisia emite o recomandare prin care propune măsuri adecvate statului membru în cauză. Recomandarea poate propune, în special: (a) modificarea de fond a sistemului de ajutoare, sau (b) introducerea unor cerințe procedurale, sau (c) eliminarea sistemului de ajutoare. Articolul 19 Consecințe juridice ale propunerii privind măsurile adecvate (1) În cazul în care statul membru în cauză acceptă măsurile propuse și informează Comisia în această privință, Comisia consemnează acest fapt
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (9) întrucât trebuie permisă o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a le da posibilitatea statelor membre să aducă modificările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a produselor medicinale veterinare vizate care au fost acordate în conformitate cu Directiva Consiliului 81/851/CEE 3, modificată ultima dată de Directiva 93/40/CEE4 pentru a ține cont de dispozițiile prezentului regulament; (10) întrucât măsurile prevăzute în prezentul
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
IV la Directivă 67/548/CEE conține o listă de fraze indicând recomandările de prudență (S) cu privire la substanțele și preparatele periculoase; întrucât este necesara revizuirea formulării anumitor fraze de prudență (S) privind pericolele pentru sănătate și mediu; întrucât este necesara introducerea unor fraze de prudență (S) privind riscurile pentru sănătate; întrucât este necesară și introducerea de noi combinații de fraze de prudență privind utilizarea substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât anexă VI la Directivă 67/548/CEE conține un ghid de clasificare
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
prudență (S) cu privire la substanțele și preparatele periculoase; întrucât este necesara revizuirea formulării anumitor fraze de prudență (S) privind pericolele pentru sănătate și mediu; întrucât este necesara introducerea unor fraze de prudență (S) privind riscurile pentru sănătate; întrucât este necesară și introducerea de noi combinații de fraze de prudență privind utilizarea substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât anexă VI la Directivă 67/548/CEE conține un ghid de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât acest ghid trebuie modificat; întrucât măsurile
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
în a treia zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezența directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 15 decembrie 1998. Pentru Comisie Ritt BJERREGAARD Membru al Comisiei ANEXĂ 1A "CUVÂNT INTRODUCTIV LA ANEXĂ I Introducere Anexă I este un repertoar al substanțelor periculoase pentru care s-au convenit la nivel comunitar o clasificare și o etichetare armonizate, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 4 alin. (3) din prezenta directivă. Numerotarea intrărilor Intrările din anexă I se
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
bazându-se pe evaluarea elementelor de probă de către o persoană competența. Fără a aduce atingere art. 6, în cazul în care procedura menționată anterior a fost aplicată și dacă există îngrijorare cu privire la eventuale incosecvențe, se poate propune clasificarea provizorie în vederea introducerii sale în anexa I. Această propunere trebuie supusă aprobării unuia dintre statele membre și trebuie însoțită de toate informațiile științifice necesare (vezi și secțiunea 4.1). O procedură similară poate fi aplicată de fiecare data cand informații noi permit punerea
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
sau contactului cu pielea, și nici pentru mediul acvatic. Astfel de substanțe nu trebuie etichetate în conformitate cu art. 23. Cu toate acestea, toate informațiile care ar fi trebuit să figureze pe etichetă trebuie să fie comunicate utilizatorului de către persoană responsabilă cu introducerea pe piață a metalului, sub o formă prevăzută la art. 27." 1 JO L 196, 16.8.1967, p. 1. 2 JO L 305, 16.11.1998, p. 1. (1) Se menționează categoria de substanță cancerigena, mutagena sau toxică pentru
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB . Alte informații despre Tritanrix HepB : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 1996 . Autorizația de introducere
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB . Alte informații despre Tritanrix HepB : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 19 iulie 2001 și la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Tritanrix HepB este disponibil
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
introducere pe piață pentru Tritanrix HepB . Alte informații despre Tritanrix HepB : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 19 iulie 2001 și la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Tritanrix HepB este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . În mod normal , adoptarea unui aviz de către CHMP după primirea unei cereri de modificare a autorizației de introducere pe piață durează maximum 90 de zile . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană actualizează , de regulă , autorizația în termen de circa șase săptămâni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Tygacil nu putea fi aprobat pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost îngrijorat de faptul că pacienții incluși în studiile principale s- ar putea să nu fi avut nevoie de tratament în spital cu medicamente administrate intravenos ( în venă ) , și deci că nu corespundeau tipurilor de pacienți
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
de insuficiență hepatocelulară severă urmată de deces ( vezi 4. 4 ) . S- au raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de insuficiență hepatocelulară severă urmată de deces ( vezi 4. 4 ) . S- au raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizați care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Adult . Alte informații despre Twinrix Adult : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Adult , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 20 septembrie 1996 . Autorizația de introducere pe
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]