75,302 matches
-
la testul complet viteza maximă de ardere a amestecurilor încercate este mai mare decât sau egală cu viteza maximă de ardere a amestecului de referință constituit din celuloză și azotat de bariu. Pentru a se evita rezultatele fals pozitive, la interpretarea rezultatelor se iau în considerare și rezultatele obținute la testarea substanței cu un material inert și/sau la testul în atmosferă inertă. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE (1) NF T 20-035 (Sept 85). Chemical products for industrial use. Determination of the oxidizing
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
celulele de mamifere, dezvoltate in vitro; se poate accepta și o procedură in vivo (testul micronucleilor și studiul metafazei celulelor de măduvă osoasă). Cu toate acestea, în absența unor contraindicații, metodele in vitro vor fi puternic preferate. D. EVALUARE ȘI INTERPRETARE Există limitări privind măsura în care este posibilă extrapolarea directă la om a rezultatelor obținute din testele pe animale și in vitro și trebuie să se țină seama de acest aspect la evaluarea și interpretarea testelor. În cazul în care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
puternic preferate. D. EVALUARE ȘI INTERPRETARE Există limitări privind măsura în care este posibilă extrapolarea directă la om a rezultatelor obținute din testele pe animale și in vitro și trebuie să se țină seama de acest aspect la evaluarea și interpretarea testelor. În cazul în care sunt disponibile, dovezile privind efecte adverse asupra oamenilor pot să aibă semnificație în determinarea posibilelor efecte ale substanțelor chimice asupra populației umane. E. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Toxicologia este o știință experimentală în evoluție și există o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ii) Condiții de hrană Regimurile alimentare trebuie să îndeplinească cerințele nutritive ale speciei supuse testului. Dacă substanțele de testare se administrează animalelor în hrană, valoarea nutritivă ar putea să fie redusă prin interacțiunea substanței cu o componentă a hranei. La interpretarea rezultatelor testelor se ține seama de posibilitatea acestui tip de reacție. Impuritățile alimentare cunoscute ca influențând toxicitatea nu trebuie să fie prezente în concentrații care afectează rezultatele testelor. Bunăstarea animală La elaborarea metodelor de testare, trebuie să se acorde atenția
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
metoda de calcul permite acest lucru), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție deosebită se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar putea avea asupra valorii calculate a DL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.1. bis TOXICITATE ACUTĂ (ADMINISTRARE ORALĂ) - METODA DOZEI FIXE 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție deosebită se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar putea avea asupra valorii calculate a DL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.1. bis TOXICITATE ACUTĂ (ADMINISTRARE ORALĂ) - METODA DOZEI FIXE 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în care apar semne de toxicitate și dacă fenomenele sunt reversibile, - dacă animalele mor sau sunt sacrificate, intervalul de timp după dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate evidentă și doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de timp după dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate evidentă și doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care sunt TOXICI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 50 mg/kg. 50 mg/kg
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate evidentă și doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire; dar toxicitate evidentă Compuși care sunt TOXICI 100% supraviețuire; fără toxicitate evidentă vezi rezultatele la 50 mg/kg. 50 mg/kg mc Mai puțin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
doză/mortalitate și panta (dacă este permisă de metoda de calcul), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor (o atenție specială se acordă efectelor pe care numărul animalele sacrificate pe parcursul testului le-ar putea avea asupra valorii calculate a CL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.3. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE CUTANATĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
permisă de metoda de calcul), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor (o atenție specială se acordă efectelor pe care numărul animalele sacrificate pe parcursul testului le-ar putea avea asupra valorii calculate a CL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.3. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE CUTANATĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
regresie, acolo unde permite metoda de determinare, - rezultatele autopsiei, - rezultatele histopatologice, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție particulară se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar putea avea asupra valorii calculate a DL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.4. TOXICITATEA ACUTĂ (IRITAREA PIELII) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
determinare, - rezultatele autopsiei, - rezultatele histopatologice, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție particulară se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar putea avea asupra valorii calculate a DL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.4. TOXICITATEA ACUTĂ (IRITAREA PIELII) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ore, etc. după înlăturarea pansamentului de tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv a leziunilor corozive, - descrierea cotei și naturii reacției de iritare cutanată și a rezultatelor histopatologice, - descrierea oricăror efecte toxice, altele decât reacția de iritare cutanată, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice TABEL: COTAREA REACȚIILOR CUTANATE Cotarea eritemului și escarelor Valoare Absența eritemului..................................................................... 0 Eritem foarte ușor (abia
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv a leziunilor corozive, - descrierea cotei și naturii reacției de iritare cutanată și a rezultatelor histopatologice, - descrierea oricăror efecte toxice, altele decât reacția de iritare cutanată, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice TABEL: COTAREA REACȚIILOR CUTANATE Cotarea eritemului și escarelor Valoare Absența eritemului..................................................................... 0 Eritem foarte ușor (abia perceptibil) ................................................. 1 Eritem bine definit..................................................................... 2
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă, un biomicroscop sau orice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă, un biomicroscop sau orice alt aparat potrivit. După înregistrarea observațiilor efectuate după 24 de ore, examinarea ochilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
suprafața în cauză a corneei, și a reversibilității modificărilor, - descrierea metodei folosite la clasificarea reacției iritante la 1, 24, 48 și 72 ore (de exemplu: lampa de mână cu fantă, biomicroscop, fluoresceină), - descrierea tuturor efectelor locale non-oculare observate, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice COTAREA LEZIUNILOR OCULARE Corneea Opacitate: grad de matitate (se folosește pentru a citi suprafața cea mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a reversibilității modificărilor, - descrierea metodei folosite la clasificarea reacției iritante la 1, 24, 48 și 72 ore (de exemplu: lampa de mână cu fantă, biomicroscop, fluoresceină), - descrierea tuturor efectelor locale non-oculare observate, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice COTAREA LEZIUNILOR OCULARE Corneea Opacitate: grad de matitate (se folosește pentru a citi suprafața cea mai afectată ) VALOARE Absența ulcerației sau opacității
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de cobai folosită, - condițiile experimentale, excipientul și concentrațiile substanței de testare utilizate pentru inducții și provocări, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - greutatea individuală a animalelor la începutul testului, - fiecare observație fiecărui animal, inclusiv sistemul de cotare, după caz, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare (GPMT și testul Buehler) Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.7. TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 ZILE) (ADMINISTRARE ORALĂ) 1. METODĂ 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și concentrațiile substanței de testare utilizate pentru inducții și provocări, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - greutatea individuală a animalelor la începutul testului, - fiecare observație fiecărui animal, inclusiv sistemul de cotare, după caz, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare (GPMT și testul Buehler) Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.7. TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 ZILE) (ADMINISTRARE ORALĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.8. TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 DE ZILE) (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.8. TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 DE ZILE) (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Este util să se colecteze informații
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.9 TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 DE ZILE) (ADMINISTRARE CUTANATĂ) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.9 TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 DE ZILE) (ADMINISTRARE CUTANATĂ) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]