73,117 matches
-
un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Adult . Alte informații despre Twinrix Adult : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Adult , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 20 septembrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 septembrie 2001 și la 20 septembrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Twinrix Adult este disponibil aici
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
de introducere pe piață pentru Twinrix Adult . Alte informații despre Twinrix Adult : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Adult , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 20 septembrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 septembrie 2001 și la 20 septembrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Twinrix Adult este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 2/ 2
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric . Alte informații despre Twinrix Paediatric : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 10 februarie 1997 . Autorizația de introducere pe
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric . Alte informații despre Twinrix Paediatric : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 10 februarie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 10 februarie 2002 și 10 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici . Prezentul
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric . Alte informații despre Twinrix Paediatric : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 10 februarie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 10 februarie 2002 și 10 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02. 2008 . 2/ 2
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
în scleroza multipl foarte activ , recurent- remisiv , la pacien îi cu o activitate crescut a bolii în ciuda tratamentului cu beta- interferon , sau cu scleroz multipl recurent- remisiv sever i cu evolu ie rapid . Comitetul a recomandat eliberarea autoriza iei de introducere pe pia pentru Tysabri . Care sunt m șurile luate pentru a asigura utilizarea în siguran a Tysabri ? Societatea care produce Tysabri se va asigura c to i medicii care prescriu Tysabri primesc un pachet educa ional care le ofer toate
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
ional care le ofer toate informa iile necesare pentru că medicamentul s fie utilizat adecvat i pentru că pacien îi s fie atent monitoriza i . Alte informa îi despre Tysabri : Comisia European a acordat Elan Pharma Internațional Ltd . o autoriza ie de introducere pe pia pentru Tysabri , valabil pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru Tysabri este disponibil aici . 3/ 3
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și extinderea cancerului de sân . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Valdoxan ? Societatea care produce Valdoxan va furniza materiale educaționale celor care prescriu Valdoxan la lansarea medicamentului . Alte informații despre Valdoxan : Comisia Europeană a acordat Les Laboratoires Servier o autorizație de introducere pe piață pentru Valdoxan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Valdoxan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RCFE după eșecul schemelor de tratament chimioterapeutic conținând fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vectibix . Vectibix a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la siguranța și eficacitatea sa la pacienții cu tumori care conțin gena KRAS fără mutații . În fiecare an , Agenția
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
primit înainte niciun fel de tratament în acest sens , precum și un studiu care să confirme eficacitatea Vectibix , administrat în monoterapie , pentru indicația autorizată . 2/ 3 Alte informații despre Vectibix : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Vectibix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 decembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Vectibix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM , în special în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă și alte medicamente dopaminergice concomitente . - Dacă este necesară anestezia generală , tratamentul cu Stalevo poate fi continuat atâta timp cât pacientului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM , în special în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă și alte medicamente dopaminergice concomitente . - Dacă este necesară anestezia generală , tratamentul cu Stalevo poate fi continuat atâta timp cât pacientului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM , în special în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă și alte medicamente dopaminergice concomitente . - Dacă este necesară anestezia generală , tratamentul cu Stalevo poate fi continuat atâta timp cât pacientului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și creșterea creatin- fosfokinazei serice . Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc . De la introducerea pe piață a entacaponei , au fost raportate cazuri izolate de SNM , în special în urma reducerii sau întreruperii bruște a tratamentului cu entacaponă și alte medicamente dopaminergice concomitente . - Dacă este necesară anestezia generală , tratamentul cu Stalevo poate fi continuat atâta timp cât pacientului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu Velcade , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută , iar acest
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
ales în urma administrării de doze repetate ) și riscul de apariție a amiloidozei ( depunerea în organism a unui tip de proteină numită amiloid ) sau de agravare a amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2/ 3 EPAR-
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
de proteină numită amiloid ) sau de agravare a amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Velcade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2009 . 3
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Velcade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2009 . 3/ 3
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
European Medicines Agency Londra , 20 noiembrie 2008 Ref . doc . EMEA/ 611497/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Vekacia Denumire comună internațională ( DCI ) : ciclosporin La 14 noiembrie 2008 , Novagali Pharma S. A a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
de introducere pe piață pentru Vekacia Denumire comună internațională ( DCI ) : ciclosporin La 14 noiembrie 2008 , Novagali Pharma S. A a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vekacia , utilizat pentru tratarea keratoconjunctivitei vernale . Vekacia a fost desemnat produs medicamentos orfan la 6 aprilie 2006 . Ce este Vekacia ? Vekacia este un medicament care conține ciclosporină . Urma să fie disponibil sub formă de picături de ochi
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
prospectul . De ce a fost aprobat Velmetia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velmetia . Alte informații despre Velmetia : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Velmetia , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 16 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Velmetia este
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velmetia . Alte informații despre Velmetia : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Velmetia , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 16 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Velmetia este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în De ce a fost aprobat Velosulin ? te Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . es de introducere pe piată pentru Velosulin . ai Alte informații despre Velosulin : Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piată pentru m Velosulin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . EPAR- ul
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . es de introducere pe piată pentru Velosulin . ai Alte informații despre Velosulin : Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piată pentru m Velosulin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . EPAR- ul complet pentru Velosulin este disponibil aici . al Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . în ic ed m
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]