73,117 matches
-
în pofida datelor limitate disponibile , beneficiile medicamentului Ventavis sunt mai mari decât riscurile în tratarea pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificat în clasa funcțională III NYHA , pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ventavis . Ventavis a fost aprobat în „ Circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
cu privire la Ventavis ? Societatea care produce Ventavis va efectua studii suplimentare privind acest medicament pentru a strânge informații cu privire la utilizarea pe termen lung a acestui medicament . Alte informații despre Ventavis : Comisia Europeană a acordat Bayer Schering Pharma AG o autorizație de introducere pe piață pentru Ventavis , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 16 septembrie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 septembrie 2008 . Înregistrarea desemnării Ventavis ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
pe termen lung a acestui medicament . Alte informații despre Ventavis : Comisia Europeană a acordat Bayer Schering Pharma AG o autorizație de introducere pe piață pentru Ventavis , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 16 septembrie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 septembrie 2008 . Înregistrarea desemnării Ventavis ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru Ventavis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 6 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 21 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 36 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . 51 Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 66 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 81 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
riscurile sale în tratarea diabetului de tip 2 la pacienții care manifestă intoleranță la metformină sau cărora metformina le este contraindicată și care sunt deja tratați cu o combinație de pioglitazonă și glimepiridă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tandemact . Alte informații despre Tandemact : Comisia Europeană a acordat Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 8 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
deja tratați cu o combinație de pioglitazonă și glimepiridă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tandemact . Alte informații despre Tandemact : Comisia Europeană a acordat Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 8 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tandemact este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
cancer , ca și în cazul cancerului de pancreas metastatic . În cazul cancerului de pancreas , comitetul a concluzionat că medicii și pacienții trebuie să ia în considerare șansele de supraviețuire ale pacientului atunci când prescriu Tarceva . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Tarceva . Informații suplimentare despre Tarceva : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tarceva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 septembrie 2005 . EPAR- ul complet pentru
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
pacienții trebuie să ia în considerare șansele de supraviețuire ale pacientului atunci când prescriu Tarceva . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Tarceva . Informații suplimentare despre Tarceva : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tarceva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 septembrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Tarceva este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
European Medicines Agency Londra , 20 noiembrie 2008 Ref . doc . EMEA/ 610140/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop Denumire comună internațională ( DCI ) : docetaxel La 14 noiembrie 2008 , Sanofi- Aventis Pharma S. A a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea legată de
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizei datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , CHMP acordase un aviz negativ și nu recomandase o autorizație de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienților cu cancer mamar operabil , ale căror tumori asociază supraexpresia HER2 , în combinație cu trastuzumab , cu sau fără carboplatin . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a manifestat
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa la pacienții cu boală Parkinson idiopatică responsivă la levodopa și cu fluctuații Alte informații despre Tasmar : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasmar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
levodopa și cu fluctuații Alte informații despre Tasmar : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasmar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul complet pentru Tasmar este disponibil aici . Prezentul
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul complet pentru Tasmar este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților care suferă de LMC cu cromozom Philadelphia pozitiv aflați în fazele cronică și accelerată cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv cu imatinib . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tasigna . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna ? Compania care produce Tasigna va pune la dispoziția fiecărui stat membru un pachet informativ pentru medicii și farmaciștii care vor prescrie sau vor distribui medicamentul
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
un pachet informativ pentru medicii și farmaciștii care vor prescrie sau vor distribui medicamentul . Pachetul va conține informații privind utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna la pacienți . Alte informații despre Tasigna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Tasigna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . ©EMEA 2007 Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Tasigna este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
CHMP ) a stabilit că beneficiile TAXOTERE sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]