73,117 matches
-
Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 7 iulie 1998 . Alte informații despre TAXOTERE : ©EMEA 2008 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A o autorizație de introducere pe piață pentru TAXOTERE , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 noiembrie 1995 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 27 noiembrie 2000 și la data de 27 noiembrie 2005 . EPAR- ul complet
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
iulie 1998 . Alte informații despre TAXOTERE : ©EMEA 2008 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A o autorizație de introducere pe piață pentru TAXOTERE , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 noiembrie 1995 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 27 noiembrie 2000 și la data de 27 noiembrie 2005 . EPAR- ul complet pentru TAXOTERE este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
pacienților nou diagnosticați cu glioblastom multiform concomitent cu radioterapia și ulterior ca monoterapie , precum și pentru tratamentul pacienților cu gliomuri maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recurente sau progresive după terapia standard . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temodal . 2/ 3 Alte informații despre Temodal : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recurente sau progresive după terapia standard . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temodal . 2/ 3 Alte informații despre Temodal : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 ianuarie 2004 și la 26 ianuarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Temodal este disponibil aici . Prezentul
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temodal . 2/ 3 Alte informații despre Temodal : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 ianuarie 2004 și la 26 ianuarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Temodal este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Tekturna ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Tekturna sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tekturna . Alte informații despre Tekturna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tekturna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Tekturna
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
decis că beneficiile Tekturna sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tekturna . Alte informații despre Tekturna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tekturna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Tekturna este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
a arătat la fel de eficace ca lopinavirul amplificat cu ritonavir . La pacienții intens tratați anterior , acțiunea Telzir amplificat cu ritonavir nu a fost studiată suficient . În plus , nu s- au efectuat studii comparative la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telzir . Alte informații despre Telzir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Telzir , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 12 iulie 2004 . EPAR- ul complet pentru Telzir este disponibil aici
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
nu a fost studiată suficient . În plus , nu s- au efectuat studii comparative la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telzir . Alte informații despre Telzir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Telzir , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 12 iulie 2004 . EPAR- ul complet pentru Telzir este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
sau femeilor care alăptează , pacienților cu feocromocitom ( o tumoră a glandei suprarenale ) sau pacienților cu afecțiuni hepatice sau renale severe . De ce a fost aprobat TESLASCAN ? Alte informații despre TESLASCAN : Comisia Europeană a acordat companiei GE Healthcare AS o autorizație de introducere pe piață pentru TESLASCAN , valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 mai 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 mai 2002 și 22 mai 2007 . EPAR- ul complet pentru TESLASCAN este disponibil aici
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
severe . De ce a fost aprobat TESLASCAN ? Alte informații despre TESLASCAN : Comisia Europeană a acordat companiei GE Healthcare AS o autorizație de introducere pe piață pentru TESLASCAN , valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 mai 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 mai 2002 și 22 mai 2007 . EPAR- ul complet pentru TESLASCAN este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 04- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sitagliptină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat TESAVEL ? ©EMEA 2008 2/ 3 Alte informații despre TESAVEL : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru TESAVEL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 10 ianuarie 2008 . EPAR- ul complet pentru TESAVEL este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 200 Informații despre utilizarea Mixtard 10 NovoLet Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Mixtard 10 NovoLet . Introducere Mixtard 10 NovoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact . Puteți fixa ( alege ) doze de la 2 la 78 unități în trepte de câte 2 unități . Mixtard 10 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine . Ca măsură de precauție
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 209 Informații despre utilizarea Mixtard 20 NovoLet Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Mixtard 20 NovoLet . Introducere Mixtard 20 NovoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact . Puteți fixa ( alege ) doze de la 2 la 78 unități în trepte de câte 2 unități . Mixtard 20 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine . Ca măsură de precauție
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 218 Informații despre utilizarea Mixtard 30 NovoLet Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Mixtard 30 NovoLet . Introducere Mixtard 30 NovoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact . Puteți fixa ( alege ) doze de la 2 la 78 unități în trepte de câte 2 unități . Mixtard 30 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine . Ca măsură de precauție
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 227 Informații despre utilizarea Mixtard 40 NovoLet Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Mixtard 40 NovoLet . Introducere Mixtard 40 NovoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact . Puteți fixa ( alege ) doze de la 2 la 78 unități în trepte de câte 2 unități . Mixtard 40 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine . Ca măsură de precauție
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 236 Informații despre utilizarea Mixtard 50 NovoLet Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Mixtard 50 NovoLet . Introducere Mixtard 50 NovoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact . Puteți fixa ( alege ) doze de la 2 la 78 unități în trepte de câte 2 unități . Mixtard 50 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine . Ca măsură de precauție
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 245 Informații despre utilizarea Mixtard 30 InnoLet Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Mixtard 30 InnoLet . Introducere Mixtard 30 InnoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact , care asigură administrarea dozelor cuprinse între 1 și 50 unități , în trepte de câte o unitate . Mixtard 30 InnoLet este realizat pentru a fi utilizat cu acele NovoFine
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
persoanelor care prezintă afecțiuni severe ale rinichilor sau ficatului sau care prezintă un număr de celule roșii în sânge periculos de mic . În timpul tratamentului cu Siklos , alăptarea trebuie întreruptă . De ce a fost aprobat Siklos ? Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Siklos . ©EMEA 2007 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
European Medicines Agency Londra , 24 ianuarie 2008 Ref . doc . EMEA/ 599866/ 2007 La 13 decembrie 2007 , societatea Guerbet a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Sinerem , destinat pentru utilizare în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Ce este Sinerem ? Sinerem este o pulbere din care se obține o
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de organ în transplantul alogen renal de novo la pacienții adulți și copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Simulect . Alte informații despre Simulect : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Simulect , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 octombrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
rejetului acut de organ în transplantul alogen renal de novo la pacienții adulți și copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Simulect . Alte informații despre Simulect : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Simulect , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 octombrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 octombrie 2003 și 9 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Simulect este disponibil aici . 2/ 3
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Simulect . Alte informații despre Simulect : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Simulect , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 octombrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 octombrie 2003 și 9 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Simulect este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 3/ 3
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
și necesitatea măsurilor contraceptive corespunzătoare care trebuie luate în cazul o femeilor aflate în perioada fertilă imunogenitate o insuficiență renală și hepatică o 2 . Înainte de punerea pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să fie de acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii privind semnele și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]