73,117 matches
-
diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Soliris sunt mai mari decât riscurile acestuia în cazul tratamentului pacienților cu HPN , dar a observat că dovada beneficiilor administrării Soliris se limitează la pacienții care au făcut transfuzii de sânge în trecut . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Soliris . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Soliris ? Societatea care produce Soliris va conveni asupra detaliilor unui sistem aplicabil în fiecare stat membru care va asigura că distribuirea medicamentului se va face doar
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
aplicabil în fiecare stat membru care va asigura că distribuirea medicamentului se va face doar după verificarea faptului că pacientul a fost vaccinat în mod corespunzător . Alte informații despre Soliris : Comisia europeană a acordat Alexion Europe SAS o autorizație de introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
care au avut o reacție neadecvată în urma intervenției chirurgicale și/ sau radioterapiei și în cazul cărora tratamentul medical cu analogi ai somatostatinului nu a normalizat concentrațiile IGF- I sau nu a fost tolerat . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru SOMAVERT . Alte informații despre Somavert : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
cu analogi ai somatostatinului nu a normalizat concentrațiile IGF- I sau nu a fost tolerat . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru SOMAVERT . Alte informații despre Somavert : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
unei autorizații de introducere pe piață pentru SOMAVERT . Alte informații despre Somavert : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru SOMAVERT este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Humalog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , soluția trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități 46 Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea Humalog BASAL cu alte insuline decât Humalog nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente decât Humalog . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 21 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După începerea folosirii , cartușele se pot folosi timp de până la 21 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După începerea folosirii , cartușele se pot folosi timp de până la 21 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Doc . Ref . EMEA/ CHMP/ 125421/ 2008 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru PRISTIQS Denumire comună internațională ( DCI ) : desvenlafaxină La 10 martie 2008 , Wyeth Europe Ltd a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru PRISTIQS Denumire comună internațională ( DCI ) : desvenlafaxină La 10 martie 2008 , Wyeth Europe Ltd a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Pristiqs , utilizat pentru tratarea simptomelor vasomotorii ( bufeuri ) asociate menopauzei . Ce este Pristiqs ? Pristiqs este un medicament care conține substanța activă desvenlafaxină . Este disponibil sub formă de comprimate de 50 și 100 mg . Pentru ce ar fi trebuit
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
hepatice sau biliare severe . De ce a fost aprobat Pritor ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
CHMP ) a hotărât că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile tratamentului cu Privigen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților care au nevoie de IgG pentru terapia de substituție , imunomodulare sau din cauza transplantului de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piată pentru Privigen . Alte informații despre Privigen : Comisia Europeană a acordat CSL Behring GmbH autorizația de introducere pe piată pentru Privigen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe 25 aprilie 2008 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Privigen este
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]