73,117 matches
-
CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . 66 Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
93 % ( 95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
93 % ( 95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
producerea de sângerări . Deoarece fibrina este lizată în timpul terapiei cu reteplază , pot să apară sângerări în locurile unde a avut loc o puncție recentă . De aceea , terapia trombolitică necesită atenție deosebită la nivelul tuturor locurilor posibile de sângerare ( inclusiv locul introducerii de catetere , locurile de puncție arterială și venoasă , locuri de incizie și locurile puncționate cu ace ) . Se impune prudență când se utilizează cu alte medicamente care afectează hemostaza , cum este heparina , heparinele cu greutate moleculară mică , heparinoizii , anticoagulantele orale și
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Renagel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 28 ianuarie 2005 . EPAR- ul complet pentru Renagel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Renagel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 28 ianuarie 2005 . EPAR- ul complet pentru Renagel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 2/ 2
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și în cazul EPREX/ ERYPRO . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Retacrit . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Retacrit ? În toate statele membre , compania care produce Retacrit va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații despre Retacrit : Comisia
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
corecte a medicamentului Retacrit ? În toate statele membre , compania care produce Retacrit va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații despre Retacrit : Comisia Europeană a acordat HOSPIRA Enterprises B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Retacrit , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 decembrie 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Revasc sunt mai mari decât riscurile în împiedicarea apariției trombozei venoase profunde la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația de introducere pe
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 9 iulie 2002 și 9 iulie 2007 . EPAR- ul complet pentru Revasc este
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 9 iulie 2002 și 9 iulie 2007 . EPAR- ul complet pentru Revasc este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
Revatio oferă o opțiune alternativă de tratament pentru HAP . Comitetul a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul HAP clasificat în clasa funcțională III OMS pentru îmbunătățirea capacității de efort . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Revatio . Ce măsuri se iau pentru asigurarea utilizării în siguranță a Revatio ? Înainte ca Revatio să fie lansat în fiecare stat membru , societatea care produce medicamentul va trimite o scrisoare profesioniștilor din domeniul sănătății , în care se
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
medicamentul va trimite o scrisoare profesioniștilor din domeniul sănătății , în care se va explica că nu are voie să fie luat împreună cu nitrați . Alte informații despre Revatio : La 28 octombrie 2005 , Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Revatio este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revatio este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 07- 2008 .
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
European Medicines Agency Londra , 16 august 2007 Ref . doc . EMEA/ 482579/ 2007 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru RETISERT Denumire comună internațională ( DCI ) : fluocinolon acetonid La data de 16 iulie 2007 , compania Bausch & Lomb Ireland a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
pentru RETISERT Denumire comună internațională ( DCI ) : fluocinolon acetonid La data de 16 iulie 2007 , compania Bausch & Lomb Ireland a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind autorizația de introducere pe piață pentru RETISERT utilizat în tratarea uveitelor cronice neinfecțioase care afectează segmentul posterior al ochiului . RETISERT a fost desemnat drept medicament orfan la data de 7 martie 2005 . Ce este RETISERT ? RETISERT este un implant intravitrean ( introdus în umoarea
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revlimid . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care se va explica faptul că
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Revlimid conține și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revlimid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Reyataz este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Reyataz este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
Ribavirin Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , la fel ca și în cazul Rebetol , beneficiile sunt mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva . Alte informații despre Ribavirin Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 31 martie 2009 . EPAR- ul complet
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
fel ca și în cazul Rebetol , beneficiile sunt mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva . Alte informații despre Ribavirin Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 31 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referință este , de asemenea , disponibil pe site- ul EMEA . Prezentul
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]