73,117 matches
-
adormire , în cazul formei severe a tulburării , care dă naștere unor incapacități sau cauzează persoanei o suferință majoră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sonata . Alte informații despre Sonata : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sonata , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 martie 2004 și la 12 martie 2009 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Meda AB
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
majoră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sonata . Alte informații despre Sonata : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sonata , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 martie 2004 și la 12 martie 2009 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Meda AB . EPAR- ul complet pentru Sonata este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sonata , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 martie 2004 și la 12 martie 2009 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Meda AB . EPAR- ul complet pentru Sonata este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Sprimeo ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Sprimeo sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprimeo . Alte informații despre Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sprimeo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Sprimeo
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
decis că beneficiile Sprimeo sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprimeo . Alte informații despre Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sprimeo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Sprimeo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
și pentru îmbunătățirea delimitării endocardului de la nivelul ventriculului stâng și pentru Dopplerul vaselor mari ( artere cerebrale , carotida extracraniană sau arterele periferice și vena portă ) sau al vaselor mici ( hepatice sau de la nivelul leziunilor sânului ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru SonoVue . Comisia Europeană a acordat Bracco International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
carotida extracraniană sau arterele periferice și vena portă ) sau al vaselor mici ( hepatice sau de la nivelul leziunilor sânului ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru SonoVue . Comisia Europeană a acordat Bracco International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 martie 2006 . EPAR- ul complet pentru SonoVue este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru SonoVue . Comisia Europeană a acordat Bracco International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 martie 2006 . EPAR- ul complet pentru SonoVue este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
Stalevo sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stalevo . 2/ 3 Alte informații despre Stalevo : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de introducere pe piață
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
la sfârșit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stalevo . 2/ 3 Alte informații despre Stalevo : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Stalevo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
autorizației de introducere pe piață pentru Stalevo . 2/ 3 Alte informații despre Stalevo : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Stalevo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
adulților cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică și pentru tratamentul pacienților adulți cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă , care au dezvoltat rezistență sau intoleranță la terapia anterioară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
în fază blastică limfoidă , care au dezvoltat rezistență sau intoleranță la terapia anterioară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
După reconstituire , se obține un lichid alb lăptos . Dacă se observă particule solide ale liofilizatului sau dacă suspensia nu este omogenă , medicamentul trebuie aruncat . Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire , dispersia cu microbule trebuie agitată din nou înainte de introducerea în seringă . Stabilitatea fizică și chimică a dispersiei cu microbule a fost demonstrată pentru timp de șase ore . Flaconul se întrebuințează pentru o singură examinare . Orice cantitate de soluție dispersabilă rămasă neutilizată la sfârșitul examinării sau orice material rezidual trebuie
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
mai mari decât riscurile sale , când este administrat în asociere cu metformina , în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienții care nu sunt controlați , deși li se administrează doza zilnică maximă de metformină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Starlix . Alte informații despre Starlix : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
la pacienții care nu sunt controlați , deși li se administrează doza zilnică maximă de metformină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Starlix . Alte informații despre Starlix : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Starlix este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
autorizației de introducere pe piață pentru Starlix . Alte informații despre Starlix : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Starlix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
care au fost tratați cu Stocrin în trecut , dar la care au încetat efectele tratamentului , chiar dacă nu există nicio dovadă care să sugereze posibilitatea ca inhibitorii proteazei să nu aibă efect asupra acestor pacienți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stocrin . Alte informații despre Stocrin : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Limited o autorizație de comercializare pentru Stocrin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 28 mai 1999 . Autorizația de comercializare a fost
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . 1 . 2 . Înainte de punerea pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să fie de acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii privind semnele și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
GIST maligne în stadiu inoperabil și/ sau metastatic , după ce tratamentul cu mesilat de imatinib a eșuat din cauza rezistenței sau intoleranței la acesta , precum și în cazul tratării RCC în stadiu avansat și/ sau metastatic . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Sutent . Inițial , pentru Sutent a fost emisă o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că urmau să fie furnizate dovezi suplimentare privind medicamentul , în special referitor la tratamentul carcinomului reno- celular . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare necesare , autorizația
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
la tratamentul carcinomului reno- celular . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare necesare , autorizația a trecut de la aprobare „ condiționată ” la aprobare „ normală ” la 11 ianuarie 2007 . 2/ 3 Alte informații despre Sutent : Comisia Europeană a acordat Pfizer Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Sutent , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Sutent este disponibil aici . 3/ 3
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și răsuciți seringa în sens orar , până când se realizează conectarea fermă . 10 . Dați drumul ușor tijei pistonului , injectând întreaga cantitate de solvent în flaconul cu ReFacto AF . 11 . Cu seringa conectată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]