8,058 matches
-
mezoteliom care au fost randomizați pentru a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și din studiul de faza 3 , descris mai sus , cu pemetrexed în monoterapie , cu excepția neutropeniei ( 12, 8 % versus , respectiv , 5, 3 % ) și creșterea alanin- amino- transferazei ( 15, 2 % versus , respectiv , 1, 9 % ) . 9 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
un timp crescut de înjumătățire intracelulară , ceea ce are ca rezulat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
deteriorarea în timp a funcției pulmonare în brațul de control . Există date limitate la pacienți cu mezoteliom pleural malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed . Monitorizare : Pacienții cărora li se administrează pemetrexed trebuie să fie monitorizați înaintea fiecărei doze prin hemogramă completă , incluzând formula leucocitară ( FL ) și numărătoarea trombocitelor . Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei , se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice . Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei , pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe : numărul absolut de neutrofile ( NAN ) trebuie să fie ≥ 1500 celule/ mm , iar trombocitele trebuie să fie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed trebuie să fie monitorizați înaintea fiecărei doze prin hemogramă completă , incluzând formula leucocitară ( FL ) și numărătoarea trombocitelor . Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei , se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice . Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei , pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe : numărul absolut de neutrofile ( NAN ) trebuie să fie ≥ 1500 celule/ mm , iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/ mm . Clearance- ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/ min . Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
CYP3A , CYP2D6 , CYP2C9 și CYP1A2 . Interacțiuni comune ale tuturor citotoxicelor : Datorită riscului trombotic crescut la pacienții cu cancer , utilizarea tratamentului anticoagulant este frecventă . Variabilitatea intra- individuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor și posibilitatea interacțiunilor dintre anticoagulantele orale și chimioterapia anticanceroasă necesită o intensificare a monitorizării INR ( International Normalised Ratio ) , dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale . Utilizare concomitentă contraindicată : vaccinul împotriva febrei galbene : risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . 22 Utilizare concomitentă nerecomandată : vaccinuri
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
mezoteliom care au fost randomizați pentru a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și din studiul de faza 3 , descris mai sus , cu pemetrexed în monoterapie , cu excepția neutropeniei ( 12, 8 % versus , respectiv , 5, 3 % ) și creșterea alanin- amino- transferazei ( 15, 2 % versus , respectiv , 1, 9 % ) . 25 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
un timp crescut de înjumătățire intracelulară , ceea ce are ca rezulat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
deteriorarea în timp a funcției pulmonare în brațul de control . Există date limitate la pacienți cu mezoteliom pleural malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
redus de celule roșii în sânge ) care cauzează simptome la pacienți cu „ insuficiență renală cronică ” ( diminuarea progresivă , pe termen lung , a capacității rinichilor de a funcționa corect ) sau alte probleme renale ; • pentru tratarea anemiei la adulții cărora li se administrează chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer , precum și pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge ; • pentru creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienți adulți cu anemie moderată care urmează să suporte o intervenție chirurgicală și își donează propriul sânge
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
de sânge . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Binocrit ? La pacienții cu probleme renale și pacienții care urmează să își doneze propriul sânge , Binocrit trebuie injectat într- o venă . Pacienților cărora li se administrează chimioterapie sau care urmează să sufere o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
administra injecția de Binocrit sub piele cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător . Cum acționează Binocrit ? Un hormon denumit eritropoetină stimulează producerea celulelor roșii din măduva osoasă . Eritropoetina este produsă de rinichi . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie sau care prezintă probleme renale , cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune pe cale naturală . În aceste cazuri , eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a crește numărul
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
săptămânile 25 și 29 . Compania a prezentat , de asemenea , rezultatele unui studiu care a comparat efectele medicamentului Binocrit injectat sub piele cu cele ale medicamentului Eprex/ Erypo la un număr de 114 pacienți bolnavi de cancer cărora li se administra chimioterapie . Ce beneficii a prezentat Binocrit în timpul studiilor ? Binocrit s- a dovedit la fel de eficace ca Eprex/ Erypo în privința creșterii și menținerii numărului de celule roșii din sânge . În cadrul studiului care a implicat pacienți cu anemie cauzată de afecțiunile renale , pacienții care
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
valoare inițială de 11, 7 g/ dl . Prin comparație , cei care au continuat tratamentul cu Eprex/ Erypo au prezentat o creștere de 0, 063 g/ dl de la o valoare inițială de 12, 0 g/ dl . În cazul pacienților care primeau chimioterapie , studiul a arătat că Binocrit s- a dovedit la fel de eficace ca Eprex/ Erypo și când a fost injectat sub piele . Care este riscul asociat cu Binocrit ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Binocrit este creșterea tensiunii arteriale , care poate
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Docetaxel Winthrop ? Tratamentul cu Docetaxel Winthrop trebuie efectuat în cadrul unor centre specializate de chimioterapie și trebuie administrat numai sub supravegherea atentă a unui medic calificat în tratarea cancerului prin chimioterapie . Docetaxel Winthrop se folosește doar atunci când numărul de neutrofile ( un tip de leucocite ) este de cel puțin 1 500 celule / mm . Tratamentul cu dexametazon
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Docetaxel Winthrop ? Tratamentul cu Docetaxel Winthrop trebuie efectuat în cadrul unor centre specializate de chimioterapie și trebuie administrat numai sub supravegherea atentă a unui medic calificat în tratarea cancerului prin chimioterapie . Docetaxel Winthrop se folosește doar atunci când numărul de neutrofile ( un tip de leucocite ) este de cel puțin 1 500 celule / mm . Tratamentul cu dexametazon ( un medicament antiinflamator ) ar trebui administrat pacientului cu o zi înainte de tratament ( la cancerul de prostată
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]