7,719 matches
-
fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 135 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 flacoane 135 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 flacoane 180 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SECUNDAR CUTIE - 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 135 micrograme în 0
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 135 micrograme în 0
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SECUNDAR CUTIE - 12 SERINGI PREUMPLUTE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SECUNDAR CUTIE - 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 180 micrograme în 0
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 180 micrograme în 0
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare roșie „ NVR/ TKI ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tasigna este
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
UV- B și UV- A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]