9,161 matches
-
de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 15 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban 2 . Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 comprimate filmate 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 15 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban 2 . Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 comprimate filmate 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate Rivaroxaban 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer ( siglă ) 3 . EXP 4 . 5 . 20 B . 21 PROSPECT INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
10 mg . - Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat , hipromeloză , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : macrogol 3350 , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cum arată Xarelto și conținutul ambalajului Comprimatele filmate sunt de culoare roșu- deschis , rotunde și imprimate transversal cu BAYER pe una din fețe și cu „ 10 ” și un triunghi pe cealaltă față . Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conținând 5 , 10 , 30 și 100 comprimate . Deținătorul autorizației
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 153, 33 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 153, 33 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albastru deschis
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Viread este disponibil în flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conțin 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
în flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conțin 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gilead Sciences International Limited
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de închidere securizat pentru copii , care conțin 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 20 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 24 ANEXA III 25 A . ETICHETAREA TEXT DE PE ETICHETA CUTIEI ȘI A FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate . 3 x 30 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 24 ANEXA III 25 A . ETICHETAREA TEXT DE PE ETICHETA CUTIEI ȘI A FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate . 3 x 30 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate . 3 x 30 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 27 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil 245 mg , echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate . 3 x 30 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 27 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 comprimate filmate . EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 comprimate filmate . 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Viread [ numai pe ambalajul secundar ] 28 B . PROSPECTUL Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil Citiți cu atenție și în
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 comprimate filmate . EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 comprimate filmate . 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Viread [ numai pe ambalajul secundar ] 28 B . PROSPECTUL Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 comprimate filmate . EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 comprimate filmate . 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Viread [ numai pe ambalajul secundar ] 28 B . PROSPECTUL Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă una
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de magneziu ( E572 ) , acestea reprezentând nucleul comprimatului , și lactoză monohidrat , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , glicerol triacetat ( E1518 ) și indigo carmin - lac de aluminiu ( E132 ) , care alcătuiesc filmul comprimatului . Cum arată Viread și conținutul ambalajului Viread 245 mg comprimate filmate sunt comprimate de culoare albastru deschis , în formă de migdală . Comprimatele au marcat pe o parte „ GILEAD ” și „ 4331 ” și pe cealaltă parte „ 300 ” . Viread 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate . Sunt disponibile următoarele mărimi
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
comprimatului . Cum arată Viread și conținutul ambalajului Viread 245 mg comprimate filmate sunt comprimate de culoare albastru deschis , în formă de migdală . Comprimatele au marcat pe o parte „ GILEAD ” și „ 4331 ” și pe cealaltă parte „ 300 ” . Viread 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 36 Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
migdală . Comprimatele au marcat pe o parte „ GILEAD ” și „ 4331 ” și pe cealaltă parte „ 300 ” . Viread 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 36 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie Producătorul : Gilead Sciences Limited Unit 13
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pe cealaltă parte „ 300 ” . Viread 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 36 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie Producătorul : Gilead Sciences Limited Unit 13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock Comitatul Dublin Irlanda sau Nycomed Oranienburg GmbH
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Rosen cu rezidenții de acolo, în cadrul proiectului Vârstă 4 și în spectacolul Alinei Șerban [Declar pe propria răspundere], dar în cazul Moldovei independente..., am combinat, pe de o parte, o muncă de documentare pe modelul Capete înfierbântate, care implică interviuri filmate, și dintre care multe au fost realizate fără mine de echipa de la Spălătorie</b>. A fost o muncă de documentare în care s-au implicat și ei foarte mult. Când lucram cu actorii din București, eram noi, regizorul și dramaturgul
„Despre aceste lucruri nu se vorbește nici acolo, nici aici.” () [Corola-website/Science/295807_a_297136]
-
peisajul - locurile unde au fost amenajate lagărele. Cum ați ajuns la această formă? Ideea de a folosi peisajele în film ne-a venit în timp ce filmăm în sudul țării. Știam cât de greu ne-ar fi să obținem material de arhivă filmat și ne-am gândit ce am putea adăuga la interviuri. Voiam să facem vizibile vocile supraviețuitorilor. Conceptul nostru de bază a fost un film de interviuri, axat pe vizibilizarea vocilori. Însă în acest mod, se pierdea contextul. Ne-am gândit
„Fie zi, fie noapte, afară tot întuneric era. Asta era Transnistria, unde-am trăit iadul pe pamânt.” Deportarea romilor în Transnistria () [Corola-website/Science/295835_a_297164]
-
terapeutice STOCRIN soluție orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , care sunt incapabili să înghită capsule sau comprimate filmate . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin inhibitori de protează ( IP ) . Cu toate că rezistența
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
adolescenți ( de la 3 la 17 ani ) : doza de STOCRIN soluție orală recomandată în asociere cu un IP și/ sau un INRT pentru pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani este prezentată în tabelul 1 . STOCRIN capsule sau comprimate filmate trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele sau comprimatele . STOCRIN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 101 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Culoare galben închis , în formă de capsulă și inscripționat cu ” 225 ” pe o singură față
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]