10,847 matches
-
scurt , timp de peste 30 minute , sau pe cale subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă continuă , timp de peste 24 ore , în fiecare caz după diluare cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Mobilizarea CPSP Injectare subcutanată . Pentru mobilizarea CPSP la pacienții cărora li se efectuează terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de celule CPSP autologe , doza recomandată de filgrastim poate
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de celule CPSP autologe , doza recomandată de filgrastim poate fi , de asemenea , administrată sub formă de perfuzie continuă subcutanată , timp de 24 ore . Pentru perfuzii , filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . NCS/ Infecția cu HIV Injectare subcutanată . 4. 3 Contraindicații 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de filgrastim poate fi , de asemenea , administrată sub formă de perfuzie continuă subcutanată , timp de 24 ore . Pentru perfuzii , filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru instrucțiuni ulterioare privind diluarea cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . NCS/ Infecția cu HIV Injectare subcutanată . 4. 3 Contraindicații 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a crește doza de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . Filgrastim diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau din plastic , cu excepția cazului în care este diluat în soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2 MU/ ml ( 2 μg/ ml ) . Pentru pacienții cărora li se administrează filgrastim diluat la concentrații < 1, 5 MU/ ml ( 15 μg/ ml ) trebuie adăugată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
final de injectare de 20 ml , dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU ( 300 μg ) trebuie administrate cu 0, 2 ml din soluția de albumină serică umană 200 mg/ ml ( 20 % ) Ph . Atunci când este diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , filgrastim este compatibil cu sticla și cu o varietate de materiale plastice , incluzând polivinil clorură , poliolefină ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac Apărătoarea de siguranță
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
afectează mai mult de 1 persoană din 10000 • cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse foarte frecvente • durere osoasă , articulară și musculară • creșteri ale concentrației acidului uric și anumitor enzime în sânge • scăderi ale glucozei în sânge ( glicemiei ) • leucocitoză ( număr anormal de mare al globulelor albe în sânge ) • număr scăzut de trombocite ( ceea ce crește riscul de hemoragie sau învinețire ) • număr scăzut de globule roșii ( ceea ce face ca pielea să devină palidă și poate determina slăbiciune
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
HEXAL . 58 Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Diluare înainte de administrare ( opțional ) Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Filgrastim HEXAL nu trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2 MU/ ml ( 2 μg/ ml ) . Pentru pacienții cărora li se administrează filgrastim diluat la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
final de injectare de 20 ml , dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU ( 300 μg ) trebuie administrate cu 0, 2 ml din soluția de albumină serică umană 200 mg/ ml ( 20 % ) Ph . Atunci când este diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , filgrastim este compatibil cu sticla și cu o varietate de materiale plastice , incluzând polivinil clorură , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : Stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
MUI ( 10 μg ) / kg și zi sub formă de perfuzie continuă subcutanată cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Filgrastim ratiopharm nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
MUI ( 10 μg ) / kg și zi sub formă de perfuzie continuă subcutanată cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 19 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Filgrastim ratiopharm nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . 61 Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fie insuline Marvel , fie insuline Humulin , timp de cel mult 12 luni . Măsura principală a eficacității a fost efectul medicamentelor asupra concentrațiilor unei substanțe din sânge , denumită hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații despre cât de bine este controlată concentrația glucozei în sânge . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 120 din perioada de evaluare . CHMP a întocmit o listă de întrebări la care societatea trebuia să răspundă , dar aceasta nu răspunsese
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
bază de rețetă . Cum se utilizează Insulatard ? Insulatard se administrează subcutanat ( sub piele ) prin injectare , de obicei în coapsă . Dacă se preferă , suspensia Insulatard poate fi injectată , de asemenea , în peretele abdominal ( burtă ) , regiunea gluteală ( fese ) sau regiunea deltoidă ( umăr ) . Glucoza ( zahărul ) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace . Cum acționează Insulatard ? Diabetul este o boală caracterizată prin producerea de către organism a unei cantități de insulină insuficiente pentru controlul glicemiei ( glucozei din sânge ) . Insulatard
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]
-
regiunea deltoidă ( umăr ) . Glucoza ( zahărul ) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace . Cum acționează Insulatard ? Diabetul este o boală caracterizată prin producerea de către organism a unei cantități de insulină insuficiente pentru controlul glicemiei ( glucozei din sânge ) . Insulatard este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din Insulatard , insulina umană ( rADN ) , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ” : insulina este obținută dintr- o drojdie care a primit
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]
-
substanță , protamina , sub forma unui „ izofan ” care este absorbit mult mai lent în timpul zilei . Acest lucru conferă suspensiei Insulatard o durată mai îndelungată de acțiune . Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge . Prin controlul glucozei din sânge , simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]