9,314 matches
-
veterinar 24412700-2 24492000-9 Soluții medicamentoase 24417000-0 24492100-0 Soluții pentru infuzii 24417100-1 24492200-1 Produse pentru nutriție parenterală 24417200-2 24492210-4 Soluții pentru alimentație parenterală 24417210-5 24492300-2 Produse pentru alimentație enterală 24417300-3 24492400-3 Soluții pentru perfuzii 24417400-4 24492500-4 Soluții injectabile 24417600-6 24492510-7 Fluide intravenoase 24417610-9 24492600-5 Soluții galenice 24417700-7 24492700-6 Soluții de glucoză 24417800-8 24492800-7 Soluții pentru dializă 24417500-5 24493100-7 Toxine 24419100-5 24493200-8 Înlocuitori de nicotină 24419300-7 24496100-8 Reactivi pentru determinarea grupei sanguine 24421110-5 24496200-9 Reactivi pentru analiza sângelui 24421120-8 24496300-0 Reactivi chimici 24421130-1
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză 24418000-7 Specialități farmaceutice 24419000-4 Diverse produse farmaceutice 24419100-5 Toxine 24419200-6 Antiseptice 24419300-7 Înlocuitori ai nicotinei 24421110-5 Reactivi pentru determinarea grupei sanguine 24421120-8 Reactivi pentru analiza sângelui 24421130-1 Reactivi chimici 24421140-4 Reactivi de diagnostic
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
3004 24492200-1 Produse pentru nutriție parenterală 30 3003+3004 24492210-4 Soluții pentru alimentație parenterală 30 3003+3004 24492300-2 Produse pentru alimentație enterală 30 3003+3004 24492400-3 Soluții pentru perfuzii 30 3003+3004 24492500-4 Soluții injectabile 30 3003+3004 24492510-7 Fluide intravenoase 30 3003+3004 24492600-5 Soluții galenice 30 3003+3004 24492700-6 Soluții de glucoză 30 3003+3004 24492800-7 Soluții pentru dializă 30 3003+3004 24493000-6 Toate celelalte produse terapeutice 30 3003+3004 24493100-7 Toxine 29-30 2939.70+3003+3004+3005.10
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
și transplantului convențional de celule precursoare hematopoietice ( TCPH ) . Mod de administrare Busulfex trebuie diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Trebuie să se ajungă la o concentrație finală de aproximativ 0, 5 mg/ ml busulfan . Busilvex trebuie administrat în perfuzie intravenoasă printr - un cateter venos central . Busilvex nu trebuie administrat intravenos rapid , în bolus sau intramuscular . Tuturor pacienților trebuie să li se administreze în prealabil medicamente anticonvulsivante pentru a preveni convulsiile raportate ca urmare a folosirii de doze mari de busulfan
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
administrare Busulfex trebuie diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Trebuie să se ajungă la o concentrație finală de aproximativ 0, 5 mg/ ml busulfan . Busilvex trebuie administrat în perfuzie intravenoasă printr - un cateter venos central . Busilvex nu trebuie administrat intravenos rapid , în bolus sau intramuscular . Tuturor pacienților trebuie să li se administreze în prealabil medicamente anticonvulsivante pentru a preveni convulsiile raportate ca urmare a folosirii de doze mari de busulfan . Se recomandă administrarea de anticonvulsivante cu 12 ore înainte de începerea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la rozătoarele de sex masculin și feminin ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu a fost efectuat nici un studiu clinic specific pentru evaluarea interacțiunii intermedicamentoase dintre busulfan administrat intravenos și itraconazol . Potrivit studiilor publicate , administrarea de itraconazol la pacienți adulți tratați cu doze mari de busulfan poate duce la un clearance redus al busulfanului . În cazul în care se folosește itraconazol ca antifungic profilactic împreună cu busulfan administrat intravenos , pacienții
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
administrat intravenos și itraconazol . Potrivit studiilor publicate , administrarea de itraconazol la pacienți adulți tratați cu doze mari de busulfan poate duce la un clearance redus al busulfanului . În cazul în care se folosește itraconazol ca antifungic profilactic împreună cu busulfan administrat intravenos , pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de toxicitate la busulfan . Studiile publicate referitoare la adulți arată că ketobemidonă ( analgezic ) se poate asocia cu concentrații plasmatice mari de busulfan . Ca atare , se recomandă prudență deosebită la asocierea acestor două substanțe . La
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
urmare putând scădea clearance- ul busulfanului când este folosit în asociere cu acesta ( vezi pct . 4. 4 ) . Fenitoina sau benzodiazepinele au fost administrate în profilaxia convulsiilor la toți pacienții incluși în studiile clinice în care s- a folosit busulfan administrat intravenos . S- a raportat că administrarea sistemică , concomitentă de fenitoină pacienților cărora li s- au administrat doze mari de busulfan a dus la creșterea clearance- ului busulfanului , datorită inducției glutation- S- transferazei . Cu toate acestea , nu există dovezi privind acest efect
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
că administrarea sistemică , concomitentă de fenitoină pacienților cărora li s- au administrat doze mari de busulfan a dus la creșterea clearance- ului busulfanului , datorită inducției glutation- S- transferazei . Cu toate acestea , nu există dovezi privind acest efect în cazul administrării intravenoase ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- a semnalat nici o interacțiune atunci când s- au folosit benzodiazepine cum sunt diazepam , clonazepam sau lorazepam pentru prevenirea convulsiilor în tratamentul cu doze mari de busulfan ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Nu s-
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de zile post- transplant și până la un an post- transplant . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice A fost investigată farmacocinetica Busilvex . Informațiile prezentate privind metabolismul și eliminarea s- au bazat pe administrarea orală de busulfan . Farmacocinetica la adulți Absorbție Farmacocinetica busulfanului administrat intravenos a fost studiată la 124 de pacienți evaluabili , la care s- au administrat perfuzii intravenoase cu durata de 2 ore , în total 16 doze administrate timp de patru zile . Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
fost investigată farmacocinetica Busilvex . Informațiile prezentate privind metabolismul și eliminarea s- au bazat pe administrarea orală de busulfan . Farmacocinetica la adulți Absorbție Farmacocinetica busulfanului administrat intravenos a fost studiată la 124 de pacienți evaluabili , la care s- au administrat perfuzii intravenoase cu durata de 2 ore , în total 16 doze administrate timp de patru zile . Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat și complet . S- a observat o expunere sanguină similară atunci când s- au comparat concentrația plasmatică
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Absorbție Farmacocinetica busulfanului administrat intravenos a fost studiată la 124 de pacienți evaluabili , la care s- au administrat perfuzii intravenoase cu durata de 2 ore , în total 16 doze administrate timp de patru zile . Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat și complet . S- a observat o expunere sanguină similară atunci când s- au comparat concentrația plasmatică la pacienții adulți tratați cu busulfan oral și intravenos în cantitate de 1 mg/ kg , respectiv 0, 8 mg/ kg . Intervariabilitatea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
doze administrate timp de patru zile . Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat și complet . S- a observat o expunere sanguină similară atunci când s- au comparat concentrația plasmatică la pacienții adulți tratați cu busulfan oral și intravenos în cantitate de 1 mg/ kg , respectiv 0, 8 mg/ kg . Intervariabilitatea ( VC=21 % ) și intravariabilitatea ( VC=12 % ) mică a pacienților la expunerea la busulfan au fost demonstrate prin analiza farmacocinetică realizată la 102 pacienți . Distribuție Volumul final al distribuției
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
nemodificat . Eliminarea prin materiile fecale este neglijabilă . Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă . Nu este exclusă contribuția de durată a metaboliților . Liniaritatea farmacocinetică Creșterea proporțională a dozei odată cu expunerea la busulfan a fost demonstrată după administrarea de busulfan intravenos în doză de până la 1 mg/ kg . Relații farmacocinetică/ farmacodinamie Literatura de specialitate referitoare la busulfan sugerează o fereastră terapeutică între 900 și 1500 µMol . minut pentru ASC . Pe durata studiilor clinice cu busulfan administrat intravenos , la 90 % dintre pacienți
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
după administrarea de busulfan intravenos în doză de până la 1 mg/ kg . Relații farmacocinetică/ farmacodinamie Literatura de specialitate referitoare la busulfan sugerează o fereastră terapeutică între 900 și 1500 µMol . minut pentru ASC . Pe durata studiilor clinice cu busulfan administrat intravenos , la 90 % dintre pacienți valorile ASC s- au situat sub limita superioară a ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
au situat sub limita superioară a ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei asupra clearance- ului busulfanului la administrarea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei asupra clearance- ului busulfanului la administrarea de busulfan pe cale intravenoasă la pacienți cu vârste peste 60 de ani
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei asupra clearance- ului busulfanului la administrarea de busulfan pe cale intravenoasă la pacienți cu vârste peste 60 de ani . 11 Farmacocinetica la pacienții pediatrici La copii cu vârste cuprinse între < 6 luni până la 17 ani s- a evidențiat o variație continuă a clearance - ului , cuprinsă între 2, 49 și 3
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la om , busulfanul a fost clasificat de IARC drept carcinogen uman . OMS a ajuns la concluzia că există o relație cauzală între expunerea la busulfan și cancer . Datele disponibile obținute la animale vin în sprijinul potențialului carcinogen al busulfanului . Administrarea intravenoasă de busulfan la șoareci a dus la o creștere semnificativă a apariției de tumori timice și ovariene . Busulfan este teratogen la șoareci , șobolani și iepuri . Malformațiile și anomaliile au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
prevăzută cu un ac : - trebuie extras volumul calculat de Busilvex din flacon . se află deja cantitatea calculată din solventul ales . Trebuie întotdeauna adăugat Busilvex peste solvent și nu solvent peste Busilvex . Busilvex nu trebuie introdus într- o pungă de perfuzie intravenoasă care nu conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % . După diluare , 1 ml soluție perfuzabilă conține 0, 5 mg busulfan Busilvex diluat este o soluție limpede , incoloră Înaintea fiecărei
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
nu este recomandată . Întreaga doză prescrisă de Busilvex trebuie administrată în decurs de două ore . 14 Cantități mici pot fi administrate în decurs de 2 ore folosind seringi electrice . Busilvex nu trebuie administrat în perfuzie concomitent cu o altă soluție intravenoasă . Nu trebuie folosite seringi din policarbonat pentru manipularea Busilvex . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . A se folosi numai soluția limpede , fără nici un fel de particule . 7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pierre Fabre Médicament 45 , Place Abel Gance
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
până la 17 ani ) : Doza recomandată de Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan , se bazează pe greutatea corporală și variază între 0, 8 și 1, 2 mg/ kg . Administrare : − Busilvex se administrează de către personal medical calificat , sub formă de perfuzie intravenoasă centrală , după diluarea fiecărui flacon . Fiecare perfuzie durează 2 ore . − Busilvex se administrează o dată la 6 ore , înaintea transplantului , 4 zile consecutiv . Medicamente înainte de a primi Busilvex : Înainte de a primi Busilvex , vi se vor administra − medicamente anticonvulsivante pentru a preveni
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
policarbonat , prevăzută cu un ac : - trebuie extras volumul calculat de Busilvex din fiolă . se află deja cantitatea calculată din solventul ales . Trebuie întotdeauna adăugat Busilvex peste solvent , nu solvent peste Busilvex . Busilvex nu trebuie introdus într- o pungă de perfuzie intravenoasă care nu conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % . Soluția diluată trebuie amestecată bine prin răsturnare de mai multe ori După diluare , 1 ml soluție perfuzabilă conține 0, 5
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
și nu este recomandată . Întreaga doză prescrisă de Busilvex trebuie administrată în decurs de două ore . Cantități mici pot fi administrate în decurs de 2 ore folosind seringi electrice . Busilvex nu trebuie administrat în perfuzie concomitent cu o altă soluție intravenoasă . Nu trebuie folosite seringi din policarbonat pentru manipularea Busilvex . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . A se folosi numai o soluție limpede , fără nici un fel de particule . 3 .
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
gripei aviare, care sunt: a. necaracterizate sau b. definite în Directiva 92/40/CE (JO L 16, 23.1.1992, p. 19) ca având o înaltă putere patogenă, după cum urmează: 1. virusuri tip A cu un IPIV (indice de patogenitate intravenoasă) mai mare de 1,2 la puii de 6 săptămâni sau 2. virusuri tip A, subtipuri H5 sau H7, pentru care secvenționarea nucleotidică a pus în evidență aminoacizi de bază multipli la locul de clivare al hemaglutinei; 3. virusul bolii
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]