73,117 matches
-
din momentul acordării Autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru ReFacto AF rămâne pozitiv , dar consideră că profilul de siguranță al acestuia trebuie supravegheat atent , din următoarele motive : • pentru a asigura supravegherea adecvată a introducerii noului medicament Refacto AF pe piață • pentru a asigura implementarea adecvată a sistemului de farmacovigilență sau a sistemului de management al riscului CHMP a decis că DAPP trebuie să continue să depună RPAS la fiecare 6 luni . Prin urmare , pe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Synagis nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la palivizumab , orice alt component al acestui medicament sau alți anticorpi monoclonali umanizați . De ce a fost aprobat Synagis ? Informații suplimentare despre Synagis : Comisia Europeană a acordat Abbott Laboratories Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Synagis valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Synagis este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
monoclonali umanizați . De ce a fost aprobat Synagis ? Informații suplimentare despre Synagis : Comisia Europeană a acordat Abbott Laboratories Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Synagis valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Synagis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
medicamentului Tamiflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea gripei ca metodă suplimentară în cazul unei pandemii sau când vaccinurile antigripale nu sunt eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
pandemii sau când vaccinurile antigripale nu sunt eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tamiflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tamiflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 2/ 2
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
în conformitate cu cerințele UE , Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tevagrastim . Alte informații despre Tevagrastim : Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Tevagrastim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tevagrastim este disponibil
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tevagrastim . Alte informații despre Tevagrastim : Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Tevagrastim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tevagrastim este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thymanax ? Societatea care produce Thymanax va furniza materiale educaționale celor care prescriu Thymanax la lansarea medicamentului . Alte informații despre Thymanax : Comisia Europeană a acordat Servier ( Ireland ) Industries Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Thymanax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Thymanax este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la Suboxone , deoarece au fost raportate simptome ale sindromului de întrerupere . Deturnare : Deturnare se referă la introducerea pe piața neagră a buprenorfinei fie de către pacienți , fie de către indivizi care fură medicamentul de la pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate duce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la Suboxone , deoarece au fost raportate simptome ale sindromului de întrerupere . Deturnare : Deturnare se referă la introducerea pe piața neagră a buprenorfinei fie de către pacienți , fie de către indivizi care fură medicamentul de la pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate conduce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat ( împreună cu testarea tireoglobulinei plasmatice , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod ) și pentru ablația țesutului tiroidian restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
de iod ) și pentru ablația țesutului tiroidian restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 9 martie 2005 . EPAR- ul complet pentru Thyrogen este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 9 martie 2005 . EPAR- ul complet pentru Thyrogen este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Liprolog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , soluția trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Liprolog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Liprolog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 31 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea Liprolog Basal cu alte insuline decât Liprolog nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente decât Liprolog . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 21 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , cartușele se pot folosi timp de până la 28 zile . După introducerea în stiloul injector ( pen ) , cartușul și stiloul injector ( pen- ul ) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]