7,687 matches
-
renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD , prevăzute cu sistem de închidere securizat
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
10 kg . de soluție orală ( de 3 ori/ zi ) 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
2, 5 până la 3 ori mai mari decât doza recomandată . Li se amintește celor care prescriu medicamentul că nu este recomandată utilizarea dozelor mai mari de 100 mg/ kg și zi ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 4. 9 ) . Excipienți Soluția orală de Ferriprox conține colorantul Galben amurg ( E110 ) care poate determina reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost raportate interacțiuni între deferipronă și alte medicamente . Totuși , deoarece deferiprona se leagă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Apă purificată Hidroxietilceluloză Glicerol Acid clorhidric , concentrat Aromă artificială de cireșe Ulei de mentă Galben amurg ( E110 ) Sucraloză ( E955 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere . 6
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Injecția trebuie administrată subcutanat , iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la somatropină sau la oricare dintre excipienți . - Somatotropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creșterii la pacienți cu epifizele închise . - Pacienții cu afecțiuni acute critice , cu complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme accidentale multiple , insuficiență respiratorie acută sau condiții similare , nu trebuie tratați cu somatropină
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină , nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : Din punct de vedere microbiologic , se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
TEXTULUI 11 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ După reconstituire , un flacon conține 5 mg somatropină * ( corespunzător la 15 UI ) per ml . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți : După reconstituire , un ml conține 15 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulberea este de culoare albă . Solventul este limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Injecția trebuie administrată subcutanat , iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea apariției lipoatrofiei . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea , vezi pct . 6. 6 . 13 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la somatropină sau la oricare dintre excipienți . caz , tratamentul anti- tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei . - Somatotropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creșterii la pacienți cu epifizele închise . - Pacienții cu afecțiuni acute critice , cu complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme accidentale multiple , insuficiență respiratorie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină , nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele paciențiolor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : 19 După reconstituire și după prima utilizare , cartușul trebuie menținut în pen
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Somatropină * 3, 3 mg ( corespunzător la 10 UI ) per ml . Un cartuș , conține 1, 5 ml corespunzător la 5 mg somatropină * ( 15 UI ) . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți Un ml conține 9 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sugari , copii și adolescenți - Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere ( GH ) . - Tulburări de creștere
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea vezi pct . 6. 6 . 23 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la somatropină sau la oricare dintre excipienți . caz , tratamentul anti- tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei . - Somatotropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creșterii la pacienți cu epifizele închise . - Pacienții cu afecțiuni acute critice , cu complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme accidentale multiple , insuficiență respiratorie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea . Trebuie utilizată doza minimă eficace . Pentru instrucțiuni de utilizare și manipulare vezi pct . 6. 6 . 33 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la somatropină sau la oricare dintre excipienți . caz , tratamentul anti- tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei . - Somatotropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creșterii la pacienți cu epifizele închise . - Pacienții cu afecțiuni acute critice , cu complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme accidentale multiple , insuficiență respiratorie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . Perioada de valabilitate
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5. 3 ) . 3 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , la 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
5. 3 ) . 48 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]