9,161 matches
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 101 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Culoare galben închis , în formă de capsulă și inscripționat cu ” 225 ” pe o singură față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 101 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Culoare galben închis , în formă de capsulă și inscripționat cu ” 225 ” pe o singură față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrarea orală o dată pe zi Greutate corporală kg 13 la < 15 15 la < 20 20 la < 25 200 250 300 25 la < 32, 5 STOCRIN este disponibil sub forma de comprimate filmate a 50 mg , 200 mg și 600 mg . Ajustarea dozei : dacă STOCRIN este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg , la intervale de 12 ore , iar doza de STOCRIN trebuie redusă cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 comprimate filmate . Ambalaj cu 1 blister de aluminiu perforat a 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 comprimate filmate . Ambalaj cu 1 blister de aluminiu perforat a 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Data primei autorizări : 28 mai 1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrarea orală o dată pe zi Greutate corporală kg 13 la < 15 15 la < 20 20 la < 25 200 250 300 25 la < 32, 5 STOCRIN este disponibil sub formă de comprimate filmate a 50 mg , 200 mg și 600 mg . Ajustarea dozei : dacă STOCRIN este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg , la intervale de 12 ore , iar doza de STOCRIN trebuie redusă cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
autorizări : 28 mai 1999 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 90 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ÎN BRAILLE STOCRIN 30 mg/ ml 189 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate : flacon 30 x 1 comprimate filmate
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate : flacon 30 x 1 comprimate filmate : blister 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate : flacon 30 x 1 comprimate filmate : blister 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate : flacon 30 x 1 comprimate filmate : blister 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 50 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 50 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE STOCRIN 50 mg comprimate 194 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg comprimate 194 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
40 15 17 24 • Doza de STOCRIN poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizați , de asemenea , anumite medicamente ( vezi Utilizarea altor medicamente ) . Doza de STOCRIN soluție orală în mg nu este aceeași ca pentru STOCRIN capsule sau comprimate filmate . Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la utilizarea corectă . • STOCRIN trebuie administrat zilnic . • STOCRIN nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratamentul infecției cu HIV . STOCRIN trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente anti- HIV . Doza de STOCRIN soluție orală trebuie măsurată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
United Kingdom Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd . Tel : +44 ( 0800 ) 731 1736 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . : +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în 234 PROSPECT : STOCRIN 600 mg comprimate filmate efavirenz Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului sau farmacistului . Acest medicament
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
doza ( mg ) la < 15 la < 20 la < 25 200 250 300 25 la < 32, 5 32, 5 la < 40 350 400 STOCRIN este disponibil sub formă de 50 mg , 200 mg și 600 mg comprimate filmate . • Doza de STOCRIN poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizați , de asemenea , anumite medicamente ( vezi Utilizarea altor medicamente ) . Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la utilizarea corectă . • STOCRIN trebuie administrat zilnic . • STOCRIN nu trebuie folosit niciodată singur pentru
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]