7,461 matches
-
Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau splenomegalie 4. 2 Doze și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
a bolii Gaucher , dozajul trebuie individualizat pentru fiecare pacient în parte , având la bază o evaluare completă a manifestărilor clinice ale bolii . 2 O întreagă gamă de scheme de dozaj s- au dovedit eficace față de unele sau toate manifestările non - neurologice ale bolii . Doze inițiale de 60 U/ kg administrate o dată la 2 săptămâni au demonstrat îmbunătățirea parametrilor hematologici și viscerali în decursul a 6 luni de tratament , iar continuarea utilizării fie a stopat evoluția , fie a ameliorat boala osoasă . Administrarea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în plămân , rinichi și intestin . Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind eficacitatea Cerezyme asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
măduva osoasă , iar ocazional și în plămân , rinichi și intestin . Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind eficacitatea Cerezyme asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Obiectivele „ Registrului ICGG Gaucher " sunt aprofundarea înțelegerii bolii Gaucher și evaluarea eficacității
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau splenomegalie 4. 2 Doze și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
multisistemice a bolii Gaucher , dozajul trebuie individualizat pentru fiecare pacient în parte , având la bază o evaluare completă a manifestărilor clinice ale bolii . O întreagă gamă de scheme de dozaj s- au dovedit eficace față de unele sau toate manifestările non - neurologice ale bolii . Doze inițiale de 60 U/ kg administrate o dată la 2 săptămâni au demonstrat Administrarea de doze mici de 2, 5 U/ kg de trei ori pe săptămână sau de 15 U/ kg o dată la 2 săptămâni a demonstrat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în plămân , rinichi și intestin . Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind eficacitatea Cerezyme asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
măduva osoasă , iar ocazional și în plămân , rinichi și intestin . Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind eficacitatea Cerezyme asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în „ Registrul ICGG Gaucher ” . Obiectivele „ Registrului ICGG Gaucher " sunt aprofundarea înțelegerii bolii Gaucher și evaluarea eficacității
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 13 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 21 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
decizia administrării în continuare de vaccin cu componentă pertussis trebuie evaluată cu atenție : Similar altor vaccinări , raportul risc- beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB , respectiv al amânării acesteia , trebuie analizat cu atenție în cazul nou- născuților sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluție . 3 Nu constituie contraindicații antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii , antecedentele familiale de SMSI ( Sindrom al Morții Subite Infantile ) și antecedentele familiale ale vreunei reacții adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
decizia administrării în continuare de vaccin cu componentă pertussis trebuie evaluată cu atenție : Similar altor vaccinări , raportul risc- beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB , respectiv al amânării acesteia , trebuie analizat cu atenție în cazul nou- născuților sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluție . 10 Nu constituie contraindicații antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii , antecedentele familiale de SMSI ( Sindrom al Morții Subite Infantile ) și antecedentele familiale ale vreunei reacții adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
infecții sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută și pot duce la tulburări grave sau letale , pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor nu au fost stabilite la pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
infecții sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută și pot duce la tulburări grave sau letale , pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor nu au fost stabilite la pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
infecții sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută și pot duce la tulburări grave sau letale , pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor nu au fost stabilite la pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Starlix în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]