8,058 matches
-
studiilor ? În studiile referitoare la cancerul de colon sau de rect , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung la pacienții cu KRAS de tip sălbatic în tumoare , când aceștia au primit Erbitux : • la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung dacă au primit Erbitux alături de chimioterapie decât când nu s- a adăugat Erbitux . Acest tratament a inclus chimioterapie , și anume irinotecan ( în medie , 9, 9 luni față de 8, 7 luni ) , precum și oxaliplatină
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
bolii a fost mai lung la pacienții cu KRAS de tip sălbatic în tumoare , când aceștia au primit Erbitux : • la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung dacă au primit Erbitux alături de chimioterapie decât când nu s- a adăugat Erbitux . Acest tratament a inclus chimioterapie , și anume irinotecan ( în medie , 9, 9 luni față de 8, 7 luni ) , precum și oxaliplatină ( în medie , 7, 7 luni față de 7, 2 luni ) la pacienții care nu au
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
în tumoare , când aceștia au primit Erbitux : • la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung dacă au primit Erbitux alături de chimioterapie decât când nu s- a adăugat Erbitux . Acest tratament a inclus chimioterapie , și anume irinotecan ( în medie , 9, 9 luni față de 8, 7 luni ) , precum și oxaliplatină ( în medie , 7, 7 luni față de 7, 2 luni ) la pacienții care nu au primit Erbitux . • primul studiu la pacienții care au primit anterior chimioterapie nu
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
inclus chimioterapie , și anume irinotecan ( în medie , 9, 9 luni față de 8, 7 luni ) , precum și oxaliplatină ( în medie , 7, 7 luni față de 7, 2 luni ) la pacienții care nu au primit Erbitux . • primul studiu la pacienții care au primit anterior chimioterapie nu a investigat mutațiile KRAS . În celelalte două studii , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung pentru pacienții cu KRAS de tip sălbatic când s- a adăugat Erbitux la tratamentul lor . La pacienții care au suferit un eșec terapeutic
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul pacienților cu vârste peste 65 de ani care suferă de leucemie mieloidă acută ( LMA , un cancer al celulelor mieloide , un tip de globule albe imature ) . Trebuia să se utilizeze la pacienții pentru care chimioterapia intensivă nu este adecvată deoarece prezintă anumite anomalii genetice la nivelul celulelor mieloide , LMA „ secundară ” ( LMA apărută în urma unei afecțiuni hematologice anterioare ) sau o altă afecțiune pe lângă LMA , sau care aveau vârsta de 70 de ani sau mai mult . Cum
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a implicat 66 de pacienți cu vârsta de 65 de ani sau mai mult care aveau LMA , care nu primiseră tratament anterior și pentru care chimioterapia intensivă nu se considera adecvată . Studiul nu a comparat Evoltra cu niciun alt tratament . Principala măsura a eficacității a fost numărul de pacienți care au intrat în „ remisie ” ( absența leucemiei din măduva spinării și refacerea completă sau parțială a numărului
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
tratarea LMA la pacienții în vârstă . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiul principal nu era suficient pentru a demonstra beneficiul Evoltra în cazul tratării LMA la pacienții în vârstă pentru care chimioterapia intensivă nu era adecvată și că ar fi nevoie de rezultatele unui studiu care compară Evoltra cu tratamentul standard pentru a stabili eficacitatea medicamentului . Comitetul era îngrijorat de faptul că studiul principal a inclus un număr de pacienți pentru care
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
intensivă nu era adecvată și că ar fi nevoie de rezultatele unui studiu care compară Evoltra cu tratamentul standard pentru a stabili eficacitatea medicamentului . Comitetul era îngrijorat de faptul că studiul principal a inclus un număr de pacienți pentru care chimioterapia intensivă ar fi putut fi adecvată , iar aceasta ar fi putut face ca eficacitatea Evoltra să pară mai promițătoare . De asemenea , existau anumite motive de îngrijorare privind efectele secundare ale medicamentului care afectau rinichii . Prin urmare , în momentul retragerii cererii
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
redus de celule roșii în sânge ) care cauzează simptome la pacienți cu „ insuficiență renală cronică ” ( diminuarea progresivă , pe termen lung , a capacității rinichilor de a funcționa corect ) sau alte probleme renale ; • pentru tratarea anemiei la adulții cărora li se administrează chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer , precum și pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge ; • pentru creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienți adulți cu anemie moderată care urmează să suporte o intervenție chirurgicală și își donează propriul sânge
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
în abordarea terapeutică a pacienților care prezintă una dintre stările pentru care este administrat medicamentul . La pacienții cu probleme renale și pacienții care urmează să își doneze propriul sânge , Abseamed trebuie injectat într- o venă . Pacienților cărora li se administrează chimioterapie sau care urmează să 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător . Doza , frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit medicamentul și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului . La pacienții cu insuficiență renală cronică sau cărora li se administrează chimioterapie , valorile hemoglobinei trebuie să se mențină în limitele recomandate ( între 10 și 12 grame pe decilitru la adulți și între 9, 5 și 11 grame pe decilitru la copii ) . Hemoglobina este o proteină care se găsește în celulele roșii care
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
iar pe parcursul tratamentului trebuie folosite suplimente de fier . Pentru informații complete , a se consulta prospectul . Cum acționează Abseamed ? Un hormon denumit eritropoetină stimulează producerea celulelor roșii din măduva osoasă . Eritropoetina este produsă de rinichi . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie sau care prezintă probleme renale , cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune pe cale naturală . În aceste cazuri , eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a crește numărul
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
săptămânile 25 și 29 . Societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unui studiu care a comparat efectele medicamentului Abseamed injectat sub piele cu cele ale medicamentului Eprex/ Erypo la un număr de 114 pacienți bolnavi de cancer cărora li se administra chimioterapie . Ce beneficii a prezentat Abseamed în timpul studiilor ? Abseamed s- a dovedit la fel de eficace ca Eprex/ Erypo în privința creșterii și menținerii numărului de celule roșii din sânge . În cadrul studiului care a implicat pacienți cu anemie cauzată de afecțiunile renale , pacienții care
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
valoare inițială de 11, 7 g/ dl . Prin comparație , cei care au continuat tratamentul cu Eprex/ Erypo au prezentat o creștere de 0, 063 g/ dl de la o valoare inițială de 12, 0 g/ dl . În cazul pacienților care primeau chimioterapie , studiul a arătat că Abseamed s- a dovedit la fel de eficace ca Eprex/ Erypo și când a fost injectat sub piele . Care este riscul asociat cu Abseamed ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Abseamed este creșterea tensiunii arteriale , care poate
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
și o lună după tratament pentru femei ( vezi pct . 4. 6 ) . Eficacitatea și siguranța Abraxane la pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) nu a fost stabilită . În general , metastazele la nivelul SNC nu sunt bine controlate de chimioterapia sistemică . Dacă pacienții manifestă greață , vărsături și diaree după administrarea Abraxane , pot fi tratați cu medicamente antiemetice și constipante utilizate în mod obișnuit . Când este reconstituit , Abraxane conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Șaizeci și patru la sută dintre pacienți aveau statusul de performanță deteriorat ( ECOG 1 sau 2 ) la intrarea în studiu ; 79 % aveau metastaze viscerale iar 76 % aveau > 3 zone cu metastaze . Paisprezece la sută dintre pacienți nu beneficiaseră de chimioterapie anterioară ; 27 % beneficiaseră de chimioterapie doar ca adjuvant , 40 % doar în contextul metastatic , iar 19 % atât în contextul metastatic cât și ca adjuvant . Cincizeci și nouă la sută au beneficiat de medicamentul de studiu ca tratament de a doua intenție
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
dintre pacienți aveau statusul de performanță deteriorat ( ECOG 1 sau 2 ) la intrarea în studiu ; 79 % aveau metastaze viscerale iar 76 % aveau > 3 zone cu metastaze . Paisprezece la sută dintre pacienți nu beneficiaseră de chimioterapie anterioară ; 27 % beneficiaseră de chimioterapie doar ca adjuvant , 40 % doar în contextul metastatic , iar 19 % atât în contextul metastatic cât și ca adjuvant . Cincizeci și nouă la sută au beneficiat de medicamentul de studiu ca tratament de a doua intenție sau mai mult . Șaptezeci și
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg în 4 ml , respectiv 400 mg în 16 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Avastin ( bevacizumab ) , în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine , este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de colon sau rect . Avastin în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic . Avastin în asociere cu chimioterapie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
chimioterapie pe bază de fluoropirimidine , este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de colon sau rect . Avastin în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic . Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , avansat inoperabil , metastatic sau recurent . Avastin în asociere cu interferon
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) : Avastin se administrează în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină în până la 6 cicluri de tratament , după care se administrează Avastin în monoterapie până la progresia bolii . Doza recomandată de Avastin este de 7, 5 mg/ kg sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4 Tromboembolism arterial ( vezi pct . 4. 8 ) În cinci studii clinice randomizate , incidența evenimentelor tromboembolice arteriale incluzând accidente cerebrovasculare ( AVC ) , atacuri ischemice tranzitorii ( AIT ) și infarcte miocardice ( IM ) a fost mai mare la pacienții tratați cu Avastin în asociere cu chimioterapie comparativ cu cei tratați numai cu chimioterapie . Tratamentul trebuie definitiv întrerupt la pacienții la care apar evenimente tromboembolice arteriale . Tromboembolism venos ( vezi pct . 4. 8 ) În timpul tratamentului cu Avastin , pacienții pot prezenta riscul dezvoltării de evenimente tromboembolice venoase , incluzând embolism
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
În cinci studii clinice randomizate , incidența evenimentelor tromboembolice arteriale incluzând accidente cerebrovasculare ( AVC ) , atacuri ischemice tranzitorii ( AIT ) și infarcte miocardice ( IM ) a fost mai mare la pacienții tratați cu Avastin în asociere cu chimioterapie comparativ cu cei tratați numai cu chimioterapie . Tratamentul trebuie definitiv întrerupt la pacienții la care apar evenimente tromboembolice arteriale . Tromboembolism venos ( vezi pct . 4. 8 ) În timpul tratamentului cu Avastin , pacienții pot prezenta riscul dezvoltării de evenimente tromboembolice venoase , incluzând embolism pulmonar . Tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pre- existentă sau terapie asociată cardiotoxică . Neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) Incidența crescută a neutropeniei severe , neutropeniei febrile , sau a infecțiilor asociate cu neutropenie severă ( inclusiv câteva decese ) a fost observată la pacienții cărora li s- au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus Avastin comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . 5 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul medicamentelor antineoplazice asupra farmacocineticii bevacizumab Nu a fost observată nici o interacțiune farmacocinetică relevantă clinic
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a neutropeniei severe , neutropeniei febrile , sau a infecțiilor asociate cu neutropenie severă ( inclusiv câteva decese ) a fost observată la pacienții cărora li s- au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus Avastin comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . 5 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul medicamentelor antineoplazice asupra farmacocineticii bevacizumab Nu a fost observată nici o interacțiune farmacocinetică relevantă clinic privind administrarea concomitentă a chimioterapiei asupra distribuției Avastin , pe baza rezultatelor unei analize
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . 5 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul medicamentelor antineoplazice asupra farmacocineticii bevacizumab Nu a fost observată nici o interacțiune farmacocinetică relevantă clinic privind administrarea concomitentă a chimioterapiei asupra distribuției Avastin , pe baza rezultatelor unei analize farmacocinetice a populației . Nu există nici o diferență privind clearance- ul Avastin la pacienții tratați cu Avastin în monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat Avastin în asociere cu schema terapeutică
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]