7,687 matches
-
pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu , conținând
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
56 ( parte a ambalajelor multiple ) ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 25mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
56 , 84 și 100 ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
parte a ambalajelor multiple )) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 75 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 75 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
21 , 84 și 100 ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 100 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
parte a ambalajelor multiple )) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 150 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
21 , 84 sau 100 ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 200 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
14 , 56 sau 100 ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 225 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
parte a ambalajelor multiple )) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg . Pulberea este de culoare albă până la galbenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sub 18 ani , datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice , nicio reacție toxică nu a apărut considerabil mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit Abraxane . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1, 5 x 109/ l . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Abraxane este o formulare a paclitatexelului sub formă de nanoparticule legate de albumină a paclitaxel și care ar
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise : 24
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]