7,567 matches
-
pe rinichi unic . Cu toate acestea , similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , există un risc crescut de afecțiuni renale , inclusiv insuficiență renală , când pacienții cu stenoză de arteră renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 36 Edem angioneurotic Similar altor medicamente
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 36 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat și trebuie să se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata tratamentului cu Rasilez HCT ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există dovezi că Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 37 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 37 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență renală , administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat . Insuficiență hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Stenoza arterei renale și hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez HCT la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe rinichi unic . Cu toate acestea , similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , există un risc crescut de afecțiuni renale , inclusiv insuficiență renală , când pacienții cu stenoză de arteră renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 53 Edem angioneurotic Similar altor medicamente
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 53 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat și trebuie să se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata tratamentului cu Rasilez HCT ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există dovezi că Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 54 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 54 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență renală , administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat . Insuficiență hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Stenoza arterei renale și hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez HCT la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe rinichi unic . Cu toate acestea , similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , există un risc crescut de afecțiuni renale , inclusiv insuficiență renală , când pacienții cu stenoză de arteră renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]