72,675 matches
-
TĂVIȚEI - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 mg/ 1, 0 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 250 Card de avertizare a pacientului în cazul utilizării Enbrel Acest card conține informații importante despre care trebuie să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mâini . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozare ) • Scoateți conținutul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe suprafața plană . • Veți avea , de asemenea , nevoie de următoarele : O seringă sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cu apă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . 273 c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți conținutul tăviței . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel ( vezi diagrama
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sanguine de importanță crucială . Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Nu utilizați Enbrel dacă observați că soluția nu este limpede sau conține particule . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră sau ușor gălbuie , fără
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe suprafața plană . • Veți avea , de asemenea , nevoie de următoarele : O seringă sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cuapă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului , cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți conținutul tăviței . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de importanță crucială . 322 • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . După prepararea soluției de Enbrel , aceasta poate fi păstrată la frigider în poziție verticală ( 2°C - 8°C ) timp de cel mult 14
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel pulbere 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor 2 Seringi goale 5 Ace 6 Tampoane cu alcool medicinal 325 • În cazul în care vreunul din articolele de mai sus lipsește , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul . • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți flaconul de Enbrel din tăviță . • Scoateți capacul din plastic de culoare roz
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . După scoaterea seringii din frigider , soluția de Enbrel trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei ( 15- 30 minute ) . Apoi , se recomandă utilizarea imediată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . După scoaterea seringii din frigider , soluția de Enbrel trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei ( 15- 30 minute ) . Apoi , se recomandă utilizarea imediată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cererilor de despăgubire, care le sunt adresate de către organismele de informare situate în alte state membre. Ar trebui de asemenea ca aceste organisme să strângă informații cu privire la data la care acoperirea asigurării ia efectiv sfârșit, și nu la data de expirare a valabilității inițiale a poliței, dacă perioada contractului este prelungită în caz de ne-reziliere. (22) Este necesar să se prevadă o dispoziție specială privind vehiculele (ca cele ale administrației și armatei) scutite de obligația de a fi acoperite printr-
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
Adoptat la Bruxelles, 24 ianuarie 2000. Pentru Consiliu Președinte J. GAMA ANEXĂ Principalele elemente ale certificatulul de producție* (a) Numărul certificatului (b) Elementele de identificare prin care se specilică dacă certificatul este în original sau în copie. (c) Data de expirare a certificatului. (d) Textul următor: "Certificatul de producție autentificat de Ministerul Comerțului al Federației Ruse pentru monitorizare, în conformitate cu art. 2. alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 2320/97, a exportului anumitor țevi nesudate din oțel către Comunitatea Europeană în limitele
jrc4639as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89805_a_90592]
-
în aplicare dispozițiile legislative, reglementare și administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive înainte de 28 decembrie 2002 și informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Totuși, în ceea ce privește apele uzate prevăzute la art. 2 lit. (c), implementarea prezentei directive este suspendată până la expirarea perioadei de doisprezece luni după intrarea în vigoare a anexei IV la Marpol 73/78, respectându-se însă distincția stabilită în această convenție între navele noi și navele existente. 2. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere
jrc4604as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89770_a_90557]
-
să se creeze un mecanism care să încurajeze operatorii să returneze imediat agenției emitente autorizațiile pe care nu le folosesc. De asemenea, este necesar să se creeze un mecanism care să încurajeze operatorii să returneze agențiilor emitente autorizațiile după data expirării, astfel încât cantitățile nefolosite să poate fi refolosite, iar Comisia să fie informată cu privire la acestea; (3) Uleiul importat din Tunisia nu poate depăși o cantitate dată. Prin urmare, toleranța prevăzută în art. 8 din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3719/88 din
jrc4642as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89808_a_90595]
-
agenției emitente în perioada corespunzătoare primelor două treimi ale perioadei de valabilitate, garanția reținută se reduce cu 40%, - dacă autorizația este returnată agenției emitente în perioada corespunzătoare ultimei treimi a perioadei de valabilitate sau în termen de 15 zile de la expirare, garanția reținută se reduce cu 25%. (3) Fără să aducă atingere restricțiilor cantitative din art. 1, cantitățile din autorizațiile returnate în conformitate cu alin. (2) pot fi realocate. Autoritățile naționale competente notifică Comisia în fiecare miercuri cu privire la cantitățile pentru care au fost
jrc4642as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89808_a_90595]
-
utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza soluția reconstituita imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconului 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila interferon alfa- 2b SC/ IV 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 milion UI/ ml 6 . ALTE INFORMAȚII 316 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar 1 . ÎntronA 3 milioane UI/ ml pulbere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utilizați soluția reconstituita imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
flaconului 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ÎntronA 3 milioane UI/ ml pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila interferon alfa- 2b SC/ IV 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 milioane UI/ ml 6 . ALTE INFORMAȚII 319 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar 1 . ÎntronA 5 milioane UI/ ml pulbere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utilizați soluția reconstituita imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]