6,936 matches
-
dacă este cazul, a ochilor. 5.1.6. Sensibilizarea pielii. 5.2. Toxicitate pe termen scurt. 5.2.1. Toxicitate orală cumulativă (studiu de 28 de zile). 5.2.2. Administrare orală, două specii, dintre care un rozător (de preferință șobolan) și un nerozător; în general, un studiu de 90 de zile. 5.2.3. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
care un rozător (de preferință șobolan) și un nerozător; în general, un studiu de 90 de zile. 5.2.3. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere) - alte căi, după caz. 5.4. Mutageneză - grup de teste destinat evaluării mutațiilor genetice, aberațiilor cromozomiale și perturbările de ADN. 5.5. Toxicitate și reproducere. 5.5.1. Studii de teratogeneză - iepure și o specie
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
o curte mică, cu acoperiș, adăpători și hrănitori, în care sunt menținute animalele mijlocii sau mari; ... g) animale de laborator - un numar restrâns de specii de animale mici, animale crescute în mod expres cu destinația utilizării în experimente biomedicale: șoarecele, șobolanul, cobaiul, hamsterul, iepurele, gerbilul. ... III. Condiții care trebuie îndeplinite de spațiile de adăpostire A. Funcții ale adăposturilor 1. Orice adăpost trebuie să fie construit astfel încât să fie asigurat un mediu adecvat pentru speciile adăpostite. De asemenea, adăposturile trebuie astfel proiectate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144528_a_145857]
-
și controlate de autoritățile sanitare. Articolul 107 Pentru protecția pasagerilor, a echipajului și a populației de la sol contra insectelor, rozătoarelor și altor vectori de boli transmisibile, aeroporturile trebuie să dispună de servicii de lupta contra vectorilor (țânțari, muște, purici, păduchi, șobolani etc.), precum și de echipamente și substanțe de combatere a dăunătorilor (dezinsecție și deratizare), avizate de autoritatea sanitară. În vederea eliminării insectelor zburătoare și a rozătoarelor, se aplică măsurile de combatere în aeronave, vehicule, în clădiri și pe o rază de 400
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198862_a_200191]
-
microundelor, ultrasunetelor, biocataliză 17. Universitatea "Alexandru Ioan Cuza" din Iași Facultatea de Biologie Arheozoologie și arheobotanică: Neolitic, Epoca Bronzului, Epoca Fierului, Antichitate, Evul Mediu Efecte antimicrobiene ale unor compuși naturali sau de sinteză Efectul extractelor vegetale tradiționale la modele de șobolani cu anxietate/depresie/autism sau schizofrenie Evaluarea efectelor antioxidante și neuroprotectoare ale extractelor din plante pe modele experimentale animale ale maladiilor Alzheimer și Parkinson Studii ecotoxicologice și comportamentale privind specia Danio rerio (Hamilton, 1822), în cazul intoxicării cu metale grele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274564_a_275893]
-
servesc la determinarea grupei de ambalare a amestecurilor: ... " id="id litA4986" a) Un eșantion de amestec lichid este vaporizat și diluat cu aer astfel încât să se obțină o atmosferă de încercare la 1000 ml/mc de amestec vaporizat în aer. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la această atmosferă și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în timpul acestei perioade de observație, se admite că valoarea CL(50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
50) a amestecului este egală sau mai mică de 1000 ml/mc; ... " id="id litA4987" b) Un eșantion de vapori în echilibru cu amestecul lichid este diluat cu 9 volume egale de aer astfel încât să formeze o atmosferă de încercare. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la această atmosferă și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în timpul acestei perioade de observație, se admite că amestecul are o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
de 10 ori valoarea CL(50) a amestecului. ... " id="id litA4989" a) Un eșantion de amestec lichid este vaporizat și diluat cu aer astfel încât să se obțină o atmosferă de încercare de 3000 ml/mc de amestec vaporizat în aer. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la atmosfera de încercare și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în cursul acestei perioade de observare, se admite că valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
se admite că valoarea CL(50) a amestecului este egal sau mai mic de 3 000 ml/mc; ... " id="id litA4990" b) Un eșantion de vapori în echilibru cu amestecul lichid este utilizat pentru a constitui o atmosferă de încercare. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la atmosfera de încercare și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în timpul acestei perioade de observare, se admite că amestecul are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
dinaintea fătării prevăzute, trecând prin perioada de gestație. Astfel de efecte adverse includ toxicitate crescută în raport cu cea observată la femelele negestante, decesul embrionului/fetusului, modificări ale creșterii fetusului și modificări structurale ale fetusului. Trebuie efectuat un test de teratogenicitate pe șobolani. În funcție de rezultat, poate fi necesară efectuarea unui studiu pe o altă specie, în conformitate cu ghidul stabilit. 3.4.2.2. În cazul substanțelor farmacologic active sau al produselor medicinale veterinare care nu sunt destinate utilizării la animale de la care se obțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
a mecanismului de toxicitate, precum și orice diferență de metabolism între speciile utilizate pentru studii, speciile țintă și om. 3.6.3. În cazul în care sunt necesare studii de carcinogenitate, în general sunt solicitate un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată absorbția sistemică la speciile țintă. Dacă se dovedește că absorbția sistemică este nesemnificativă, se pot omite testele de toxicitate la dozele repetate, testele de toxicitate reproductivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
PIELII 1. METODA 1.1. Introducere Centrul european pentru validarea metodelor alternative (ECVAM, Centrul comun de cercetări al Comisiei Europene) a recunoscut validitatea științifică a două teste de corozivitate in vitro, testul de rezistență electrică transcutanată (RET) pe piele de șobolan și un test care utilizează un model de piele umană (1) (2) (3). Studiul de validare întreprins de ECVAM a demonstrat că ambele teste au permis realizarea unei distincții fiabile între substanțele corozive și necorozive pentru piele. În plus, protocolul
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
a pielii, în urma aplicării materialului de testat. 1.3. Substanțe de referință Nu se specifică, dar a se vedea punctele 1.5.3.4 și 1.7.2.3. 1.4. Principiul metodei de încercare - testul RET pe piele de șobolan Materialul de testat se aplică timp de până la 24 ore pe suprafața epidermei unor rondele de piele prelevate din pieile jupuite de la șobolani tineri, eutanasiați. Materialele corozive sunt identificate în funcție de capacitatea acestora de a produce o pierdere a integrității stratului
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
4 și 1.7.2.3. 1.4. Principiul metodei de încercare - testul RET pe piele de șobolan Materialul de testat se aplică timp de până la 24 ore pe suprafața epidermei unor rondele de piele prelevate din pieile jupuite de la șobolani tineri, eutanasiați. Materialele corozive sunt identificate în funcție de capacitatea acestora de a produce o pierdere a integrității stratului cornos normal al pielii și a funcției de barieră, care se măsoară prin reducerea valorii RET inerente sub o valoare prag (5kΩ) (4
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
se poate introduce o etapă de fixare a unui colorant, în vederea reducerii numărului de rezultate fals pozitive, obținute în special la testarea acestor tipuri de produse chimice (2) (7). 1.5. Descrierea metodei de încercare - testul RET pe piele de șobolan 1.5.1. Animalele Sunt necesari șobolani tineri (20-23 zile) (sușă Wistar sau una comparabilă) pentru pregătirea rondelelor de piele. Părul dorsal și cel de pe flancuri se îndepărtează cu grijă, cu un foarfece de tuns animale mici. Animalele sunt apoi
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
a unui colorant, în vederea reducerii numărului de rezultate fals pozitive, obținute în special la testarea acestor tipuri de produse chimice (2) (7). 1.5. Descrierea metodei de încercare - testul RET pe piele de șobolan 1.5.1. Animalele Sunt necesari șobolani tineri (20-23 zile) (sușă Wistar sau una comparabilă) pentru pregătirea rondelelor de piele. Părul dorsal și cel de pe flancuri se îndepărtează cu grijă, cu un foarfece de tuns animale mici. Animalele sunt apoi curățate atent prin ștergere cu o cârpă
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
să îndeplinească cel puțin criteriile de validitate științifică definite anterior (2), iar rezultatele validării trebuie să fie publicate într-o revistă științifică cu referenți anonimi (peer-reviewed). 2. DATELE 2.1. Prezentarea rezultatelor 2.1.1. Testul RET pe pielea de șobolan Valorile rezistenței (kΩ) pentru substanța de testat, martorii pozitiv și negativ și orice substanță chimică de referință ar trebui să se prezinte în raport sub formă de tabel, care să includă și datele de la experimentele concomitente/repetate, valorile medii și
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
referință ar trebui să se prezinte în raport sub fomă de tabel, care să includă și datele de la experimentele concomitente / repetate, valorile medii și clasificarea rezultată. 2.2. Evaluarea și interpretarea rezultatelor 2.2.1. Testul RET pe pielea de șobolan Dacă valoarea medie a RET obținută pentru substanța de testat este mai mare de 5 kΩ, atunci aceasta nu este corozivă. Dacă valoarea RET este mai mică sau egală cu 5 kΩ și substanța de testat nu este un agent
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
M. (1995), A prevalidation study on in vitro skin corrosivity testing. The report and recommendations of ECVAM workshop 6, ATLA 23, pp. 219-255. Figura 1 Dimensiunile tubului din PTFE Dimensiunile electrozilor Figura 2 Aparatura pentru testul RET pe pielea de șobolan ANEXA II B.41.FOTOTOXICITATEA - TESTUL DE FOTOTOXICITATE 3T3 NRU IN VITRO 1. METODA 1.1. Introducere Fototoxicitatea se definește ca o reacție toxică care se declanșează după o primă expunere a pielii la anumite produse chimice, urmată de o
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA) a concluzionat, în cadrul celei de-a 65-a reuniuni din 7 - 16 iunie 2005, că acetamida (FL 16 047) este în mod evident cancerigenă, atât la șoareci, cât și la șobolani și că, deși mecanismul de formare a tumorii nu este cunoscut, posibilitatea unui mecanism genotoxic nu poate fi ignorată. JECFA a considerat că un astfel de compus nu ar trebui utilizat ca agent aromatizant. În consecință, acetamida nu respectă criteriile
32006D0252-ro () [Corola-website/Law/294762_a_296091]
-
Antrax. 48. Tetanos. 49. Gangrena gazoasă. 50. Bruceloza. 51. Listerioza. 52. Tularemia. Pateureloze. Erlichioze. 53. Leptospiroze. Boala Lyme. Febra recurentă. 54. Rickettsioze (tifos exantematic, febra butunoasă, febra Q). 55. Erizipeloid Rosenbach. 56. Boala ghearelor de pisică. 57. Febra mușcăturii de șobolan. 58. Boli tropicale. - Amibiaza - Leishmanioze - Malaria - Schistosomiaze - Filarioze - Tripanosomiază - Pesta - Febre hemoragice, febra Denga, febra Denga hemoragică - Boala Kawasaki 59. Infecția cu HIV. 60. Infecții la gazde imunocompromise: - pacienți cu boli maligne, febrili neutropenici - pacienți consumatori de droguri i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
pe kilogram. Variabilitatea volumului de testare trebuie minimalizată în funcție de ajustarea concentrației, astfel încât să se garanteze un volum constant pentru toate dozele studiate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiment Dacă nu există contraindicații, se preferă șobolanul. Se folosesc linii de laborator obișnuite. Pentru fiecare sex, diferența de greutate dintre animalele utilizate pentru un test nu trebuie să fie mai mare de ± 20% din valoarea medie adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare doză
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Momentul în care apar și dispar simptomele de toxicitate, precum și momentul morții sunt importante, mai ales dacă există tendința ca moartea să fie întârziată. 1.6.3. Mod de operare Animalele trebuie să fie flămânzite înainte de administrarea substanței. În cazul șobolanului, acesta se privează de hrană în timpul nopții care precede administrarea substanței; pentru animalele cu un metabolism rapid, perioada de privare de hrană se scurtează; administrarea apei nu se limitează. A doua zi, animalele se cântăresc înainte ca substanța de testare
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
propagare (solvent) sau alți aditivi pentru a facilita dozarea, aceștia trebuie să fie netoxici. Se pot utiliza datele disponibile, dacă sunt adecvate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiment Dacă nu există contraindicații, se preferă șobolanul. Se folosesc linii de laborator obișnuite. Pentru fiecare sex, diferența de greutate dintre animalele utilizate pentru un test nu trebuie să fie mai mare de ± 20% din valoarea medie adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare concentrație
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]